Efecto del ultrasonido combinado con microburbujas sobre la perfusión sanguínea en el cáncer de mama invasivo
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Beijing Friendship Hospital
La insuficiencia de perfusión sanguínea y la hipoxia son las principales causas de resistencia a los medicamentos a la quimioterapia en el cáncer de mama.
El aumento de la perfusión sanguínea puede mejorar la administración de fármacos.
Se sabe que el efecto de cavitación de las microburbujas estimuladas por ultrasonido (USMB) mejora la perfusión sanguínea del tumor, por lo que realizamos un estudio prospectivo en humanos para investigar los efectos de las USMB sobre la hemoperfusión en el cáncer de mama invasivo (IBC).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con CMI fueron seleccionados del departamento de cirugía mamaria de nuestro hospital.
Para inducir un efecto de perfusión mejorado, los tumores IBC se trataron con microburbujas (MB) SonoVue® estimuladas por ultrasonido, con un índice mecánico (IM) de 0,2-0,3; Se inyectó 1 ml de SonoVue® MB a intervalos de 3,5 minutos tres veces para un tratamiento con USMB que duró 10 minutos.
Los parámetros de ultrasonido con contraste (CEUS), intensidad máxima (PI), área bajo la curva (AUC) y área de perfusión se utilizaron para evaluar los cambios en la perfusión sanguínea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yunyun Dong, MS
- Número de teléfono: 01063138576
- Correo electrónico: 13811652027@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Yunyun Dong
- Número de teléfono: 01063138576
- Correo electrónico: 13811652027@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cáncer de mama invasivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del Cáncer de Mama Invasivo
- pacientes programados para someterse a resección quirúrgica
- diámetro máximo de la lesión < 4 cm
- edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- pacientes con alergias a SonoVue®
- pacientes con insuficiencia cardiopulmonar grave,
- pacientes que ya habían recibido quimioterapia neoadyuvante
- mujeres embarazadas
- individuos con enfermedad mental
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en la intensidad máxima (PI)
Periodo de tiempo: 15 minutos después del procedimiento USMB
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PI representa la escala cuantitativa de la concentración promedio más alta de microburbujas (MB) en la región de interés (ROI); por tanto, un PI mayor corresponde a una mayor concentración de MB en el ROI.
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15 minutos después del procedimiento USMB
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área bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: 15 minutos después del procedimiento USMB
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El AUC representa la cantidad total de MB que pasa a través del ROI durante la perfusión; por lo tanto, un AUC mayor corresponde a una mayor perfusión en el ROI.
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15 minutos después del procedimiento USMB
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aumento porcentual en el área de perfusión (%) del tumor
Periodo de tiempo: 15 minutos después del procedimiento USMB
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El aumento porcentual en el área de perfusión (%) se calculó de la siguiente manera: (área de perfusión después del procedimiento USMB - área de perfusión antes del procedimiento USMB) × 100 %/área de perfusión antes del procedimiento USMB.
Cuanto mayor sea el "aumento porcentual del área de perfusión (%)", más significativa será la mejora de la perfusión sanguínea.
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15 minutos después del procedimiento USMB
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
6 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
6 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MR-11-22-009539
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