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Effet des ultrasons combinés aux microbulles sur la perfusion sanguine dans le cancer du sein invasif

27 novembre 2023 mis à jour par: Beijing Friendship Hospital
L'insuffisance de perfusion sanguine et l'hypoxie sont les principales causes de résistance aux médicaments à la chimiothérapie dans le cancer du sein. L'augmentation de la perfusion sanguine peut améliorer l'administration des médicaments. L'effet de cavitation des microbulles stimulées par les ultrasons (USMB) est connu pour améliorer la perfusion sanguine tumorale. Nous avons donc mené une étude prospective chez l'homme pour étudier les effets des USMB sur l'hémoperfusion dans le cancer du sein invasif (IBC).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes atteintes d'IBC ont été sélectionnées dans le service de chirurgie mammaire de notre hôpital. Pour induire un effet de perfusion amélioré, les tumeurs IBC ont été traitées avec des microbulles (MB) SonoVue® stimulées par ultrasons, avec un indice mécanique (IM) de 0,2 à 0,3 ; 1 ml de SonoVue® MB ont été injectés trois fois à des intervalles de 3,5 minutes pour un traitement USMB d'une durée de 10 minutes. Les paramètres d'échographie à contraste amélioré (CEUS), d'intensité maximale (IP), d'aire sous la courbe (AUC) et d'aire de perfusion ont été utilisés pour évaluer les modifications de la perfusion sanguine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100050
        • Recrutement
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patientes atteintes d'un cancer du sein invasif

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du cancer du sein invasif
  • patients devant subir une résection chirurgicale
  • diamètre maximal de la lésion < 4 cm
  • âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • patients allergiques à SonoVue®
  • les patients présentant une insuffisance cardio-pulmonaire sévère,
  • patients ayant déjà reçu une chimiothérapie néoadjuvante
  • femmes enceintes
  • personnes atteintes de maladie mentale
  • Patients ayant refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans l'intensité maximale (PI)
Délai: 15 minutes après la procédure USMB
PI représente l'échelle quantitative de la concentration moyenne la plus élevée de microbulles (MB) dans la région d'intérêt (ROI) ; ainsi, un IP plus grand correspond à une concentration plus élevée de MB dans le ROI.
15 minutes après la procédure USMB
aire sous la courbe (AUC)
Délai: 15 minutes après la procédure USMB
L'ASC représente la quantité totale de MB passant par la ROI pendant la perfusion ; ainsi, une ASC plus grande correspond à une plus grande perfusion dans la ROI.
15 minutes après la procédure USMB
pourcentage d'augmentation de la zone de perfusion (%) de la tumeur
Délai: 15 minutes après la procédure USMB
Le pourcentage d'augmentation de la surface de perfusion (%) a été calculé comme suit : (zone de perfusion après la procédure USMB - zone de perfusion avant la procédure USMB) × 100 %/zone de perfusion avant la procédure USMB. Plus le « pourcentage d'augmentation de la zone de perfusion (%) » est élevé, plus l'amélioration de la perfusion sanguine est significative.
15 minutes après la procédure USMB

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

6 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Première publication (Estimé)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MR-11-22-009539

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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