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Effetto degli ultrasuoni combinati con microbolle sulla perfusione sanguigna nel cancro al seno invasivo

27 novembre 2023 aggiornato da: Beijing Friendship Hospital

L’insufficienza di perfusione sanguigna e l’ipossia sono le principali cause di resistenza ai farmaci alla chemioterapia nel cancro al seno. L’aumento della perfusione sanguigna può migliorare la somministrazione dei farmaci. È noto che l'effetto di cavitazione delle microbolle stimolate dagli ultrasuoni (USMB) migliora la perfusione sanguigna del tumore, quindi abbiamo condotto uno studio prospettico sull'uomo per studiare gli effetti delle USMB sull'emoperfusione nel cancro al seno invasivo (IBC).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Procedura: ultrasuoni combinati con microbolle

Descrizione dettagliata

i pazienti con IBC sono stati selezionati dal reparto di chirurgia mammaria del nostro ospedale. Per indurre un effetto di perfusione potenziato, i tumori IBC sono stati trattati con microbolle SonoVue® (MB) stimolate dagli ultrasuoni, con un indice meccanico (MI) di 0,2-0,3; 1 ml di SonoVue® MB è stato iniettato tre volte a intervalli di 3,5 minuti per un trattamento USMB della durata di 10 minuti. Per valutare i cambiamenti nella perfusione sanguigna sono stati utilizzati i parametri dell’ecografia con contrasto (CEUS), l’intensità di picco (PI), l’area sotto la curva (AUC) e l’area di perfusione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Yunyun Dong, MS
Numero di telefono: 01063138576
Email: 13811652027@163.com

Luoghi di studio

Cina
- - Beijing, Cina, 100050
    - Reclutamento
    - Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    - Contatto:
      
      Yunyun Dong
      
      Numero di telefono: 01063138576
      
      Email: 13811652027@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con cancro al seno invasivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica del cancro al seno invasivo
pazienti destinati a essere sottoposti a resezione chirurgica
diametro massimo della lesione < 4 cm
età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

pazienti con allergie a SonoVue®
pazienti con grave insufficienza cardiopolmonare,
pazienti che avevano già ricevuto chemioterapia neoadiuvante
donne incinte
individui con malattie mentali
Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
cambiamenti nell'intensità di picco (PI) Lasso di tempo: 15 minuti dopo la procedura USMB	PI rappresenta la scala quantitativa della più alta concentrazione media di microbolle (MB) nella regione di interesse (ROI); quindi, un PI più grande corrisponde ad una maggiore concentrazione di MB nella ROI.	15 minuti dopo la procedura USMB
area sotto la curva (AUC) Lasso di tempo: 15 minuti dopo la procedura USMB	L'AUC rappresenta la quantità totale di MB che passano attraverso la ROI durante la perfusione; pertanto, un'AUC maggiore corrisponde a una maggiore perfusione nella ROI.	15 minuti dopo la procedura USMB
aumento percentuale dell’area di perfusione (%) del tumore Lasso di tempo: 15 minuti dopo la procedura USMB	L'aumento percentuale dell'area di perfusione (%) è stato calcolato come segue: (area di perfusione dopo la procedura USMB - area di perfusione prima della procedura USMB) × 100%/area di perfusione prima della procedura USMB. Maggiore è l'"aumento percentuale dell'area di perfusione (%)", più significativo è il miglioramento della perfusione sanguigna.	15 minuti dopo la procedura USMB

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

6 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

6 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)