Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ultrazvuku v kombinaci s mikrobublinami na prokrvení krve u invazivního karcinomu prsu

27. listopadu 2023 aktualizováno: Beijing Friendship Hospital
Nedostatek krevní perfuze a hypoxie jsou hlavními příčinami lékové rezistence vůči chemoterapii u rakoviny prsu. Zvýšení krevní perfuze může zlepšit podávání léků. Je známo, že kavitační účinek ultrazvukem stimulovaných mikrobublin (USMB) zvyšuje perfuzi krve nádoru, proto jsme provedli prospektivní studii na lidech, abychom prozkoumali účinky USMB na hemoperfuzi u invazivního karcinomu prsu (IBC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacientky s IBC byly vybrány z oddělení prsní chirurgie naší nemocnice. Pro indukci zvýšeného perfuzního účinku byly IBC nádory ošetřeny mikrobublinami SonoVue® (MB) stimulovanými ultrazvukem, s mechanickým indexem (MI) 0,2-0,3; 1 ml SonoVue® MB byl injikován v 3,5minutových intervalech třikrát pro léčbu USMB trvající 10 minut. K hodnocení změn v krevní perfuzi byly použity parametry kontrastního ultrazvuku (CEUS), maximální intenzita (PI), plocha pod křivkou (AUC) a plocha perfuze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100050
        • Nábor
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s invazivním karcinomem prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika invazivního karcinomu prsu
  • pacientů, kteří mají podstoupit chirurgickou resekci
  • maximální průměr léze < 4 cm
  • věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s alergií na SonoVue®
  • pacienti s těžkou kardiopulmonální insuficiencí,
  • pacientů, kteří již podstoupili neoadjuvantní chemoterapii
  • těhotná žena
  • jedinci s duševním onemocněním
  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny maximální intenzity (PI)
Časové okno: 15 minut po proceduře USMB
PI představuje kvantitativní stupnici nejvyšší průměrné koncentrace mikrobublin (MB) v oblasti zájmu (ROI); tedy větší PI odpovídá vyšší koncentraci MB v ROI.
15 minut po proceduře USMB
plocha pod křivkou (AUC)
Časové okno: 15 minut po proceduře USMB
AUC představuje celkové množství MB procházející ROI během perfuze; tedy větší AUC odpovídá větší perfuzi v ROI.
15 minut po proceduře USMB
procentuální nárůst v oblasti perfuze (%) nádoru
Časové okno: 15 minut po proceduře USMB
Procentuální nárůst perfuzní plochy (%) byl vypočten následovně: (perfuzní plocha po USMB proceduře - perfuzní plocha před USMB procedurou) × 100 %/perfuzní plocha před USMB procedurou. Čím větší "procentuální zvětšení plochy perfuze (%)", tím výraznější je zlepšení perfuze krve.
15 minut po proceduře USMB

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MR-11-22-009539

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit