Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ultradźwięków w połączeniu z mikropęcherzykami na perfuzję krwi w inwazyjnym raku piersi

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Beijing Friendship Hospital

Niewydolność perfuzji krwi i niedotlenienie są głównymi przyczynami lekooporności na chemioterapię w raku piersi. Zwiększenie perfuzji krwi może poprawić dostarczanie leku. Wiadomo, że efekt kawitacyjny mikropęcherzyków stymulowanych ultradźwiękami (USMB) zwiększa perfuzję krwi guza, dlatego przeprowadziliśmy prospektywne badanie na ludziach, aby zbadać wpływ USMB na hemoperfuzję w inwazyjnym raku piersi (IBC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Procedura: ultradźwięki w połączeniu z mikropęcherzykami

Szczegółowy opis

pacjentki z IBC zostały wybrane z oddziału chirurgii piersi naszego szpitala. Aby wywołać wzmocniony efekt perfuzji, nowotwory IBC traktowano mikropęcherzykami SonoVue® (MB) stymulowanymi ultradźwiękami, o wskaźniku mechanicznym (MI) 0,2-0,3; 1 ml preparatu SonoVue® MB wstrzyknięto trzykrotnie w odstępach 3,5-minutowych w celu przeprowadzenia zabiegu USMB trwającego 10 minut. Do oceny zmian w perfuzji krwi wykorzystano parametry ultrasonografii ze wzmocnionym kontrastem (CEUS), intensywność szczytową (PI), pole pod krzywą (AUC) i obszar perfuzji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Yunyun Dong, MS
Numer telefonu: 01063138576
E-mail: 13811652027@163.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- - Beijing, Chiny, 100050
    - Rekrutacyjny
    - Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
    - Kontakt:
      
      Yunyun Dong
      
      Numer telefonu: 01063138576
      
      E-mail: 13811652027@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorych na inwazyjnego raka piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnostyka kliniczna inwazyjnego raka piersi
pacjentów, którzy mają zostać poddani resekcji chirurgicznej
maksymalna średnica zmiany < 4 cm
wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

pacjentów z alergią na SonoVue®
pacjenci z ciężką niewydolnością krążeniowo-oddechową,
pacjentów, którzy otrzymali już chemioterapię neoadjuwantową
kobiety w ciąży
osoby chore psychicznie
Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
zmiany intensywności szczytowej (PI) Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu USMB	PI reprezentuje skalę ilościową najwyższego średniego stężenia mikropęcherzyków (MB) w obszarze zainteresowania (ROI); zatem większy PI odpowiada wyższemu stężeniu MB w ROI.	15 minut po zabiegu USMB
pole pod krzywą (AUC) Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu USMB	AUC reprezentuje całkowitą ilość MB przechodzącą przez ROI podczas perfuzji; zatem większe AUC odpowiada większej perfuzji w ROI.	15 minut po zabiegu USMB
procentowy wzrost obszaru perfuzji (%) guza Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu USMB	Procentowy wzrost pola perfuzji (%) obliczono w następujący sposób: (powierzchnia perfuzji po zabiegu USMB – powierzchnia perfuzji przed zabiegiem USMB) × 100%/powierzchnia perfuzji przed zabiegiem USMB. Im większy „procentowy wzrost obszaru perfuzji (%)”, tym bardziej znacząca poprawa perfuzji krwi.	15 minut po zabiegu USMB

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)