Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrokuplien yhdistettynä ultraäänen vaikutus verenkiertoon invasiivisessa rintasyövässä

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Beijing Friendship Hospital
Veren perfuusion vajaatoiminta ja hypoksia ovat tärkeimmät syyt lääkeresistenssiin kemoterapialle rintasyövässä. Verenkierron lisääminen voi parantaa lääkkeiden toimitusta. Ultraääni-stimuloitujen mikrokuplien (USMB) kavitaatiovaikutuksen tiedetään tehostavan kasvaimen veren perfuusiota, joten teimme prospektiivisen ihmistutkimuksen tutkiaksemme USMB:iden vaikutuksia hemoperfuusioon invasiivisessa rintasyövässä (IBC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IBC-potilaat valittiin sairaalamme rintakirurgiaosastolta. Tehostetun perfuusiovaikutuksen indusoimiseksi IBC-kasvaimia käsiteltiin ultraäänellä stimuloiduilla SonoVue®-mikrokuplilla (MBs), joiden mekaaninen indeksi (MI) oli 0,2-0,3; 1 ml SonoVue® MB:tä injektoitiin 3,5 minuutin välein kolme kertaa 10 minuuttia kestävää USMB-hoitoa varten. Veren perfuusion muutosten arvioimiseen käytettiin kontrastitehostettujen ultraääni (CEUS) -parametreja huippuintensiteetti (PI), käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ja perfuusioalue.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100050
        • Rekrytointi
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on invasiivinen rintasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Invasiivisen rintasyövän kliininen diagnoosi
  • potilaille, joille on määrä tehdä kirurginen resektio
  • leesion suurin halkaisija < 4 cm
  • ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, jotka ovat allergisia SonoVuelle®
  • potilaat, joilla on vaikea kardiopulmonaalinen vajaatoiminta,
  • potilailla, jotka olivat jo saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa
  • raskaana oleville naisille
  • mielenterveysongelmista kärsiviä henkilöitä
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
huipun intensiteetin (PI) muutokset
Aikaikkuna: 15 minuuttia USMB-toimenpiteen jälkeen
PI edustaa mikrokuplan (MB) korkeimman keskimääräisen pitoisuuden kvantitatiivista asteikkoa kiinnostavalla alueella (ROI); siten suurempi PI vastaa suurempaa MB:n pitoisuutta ROI:ssa.
15 minuuttia USMB-toimenpiteen jälkeen
käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 15 minuuttia USMB-toimenpiteen jälkeen
AUC edustaa MB:n kokonaismäärää, joka kulkee ROI:n läpi perfuusion aikana; siten suurempi AUC vastaa suurempaa perfuusiota ROI:ssa.
15 minuuttia USMB-toimenpiteen jälkeen
prosentuaalinen kasvu kasvaimen perfuusioalueella (%)
Aikaikkuna: 15 minuuttia USMB-toimenpiteen jälkeen
Prosentuaalinen kasvu perfuusioalueella (%) laskettiin seuraavasti: (perfuusioalue USMB-toimenpiteen jälkeen - perfuusioalue ennen USMB-menettelyä) × 100 %/perfuusioalue ennen USMB-menettelyä. Mitä suurempi "perfuusioalueen prosentuaalinen kasvu (%)", sitä merkittävämpi veren perfuusion paraneminen.
15 minuuttia USMB-toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MR-11-22-009539

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa