Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ультразвука в сочетании с микропузырьками на перфузию крови при инвазивном раке молочной железы

27 ноября 2023 г. обновлено: Beijing Friendship Hospital

Недостаточность перфузии крови и гипоксия являются основными причинами лекарственной устойчивости к химиотерапии при раке молочной железы. Увеличение перфузии крови может улучшить доставку лекарств. Известно, что кавитационный эффект микропузырьков, стимулированных ультразвуком (USMB), усиливает перфузию крови опухоли, поэтому мы провели проспективное исследование на людях, чтобы изучить влияние USMB на гемоперфузию при инвазивном раке молочной железы (IBC).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: ультразвук в сочетании с микропузырьками

Подробное описание

пациентки с МКК были отобраны из отделения хирургии молочной железы нашей больницы. Чтобы вызвать усиленный перфузионный эффект, опухоли IBC обрабатывали микропузырьками SonoVue® (MB), стимулированными ультразвуком, с механическим индексом (MI) 0,2-0,3; По 1 мл SonoVue® MB вводили трижды с интервалом в 3,5 минуты для лечения USMB продолжительностью 10 минут. Параметры ультразвукового исследования с контрастным усилением (CEUS): пиковая интенсивность (PI), площадь под кривой (AUC) и площадь перфузии были использованы для оценки изменений перфузии крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Yunyun Dong, MS
Номер телефона: 01063138576
Электронная почта: 13811652027@163.com

Места учебы

Китай
- - Beijing, Китай, 100050
    - Рекрутинг
    - Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
    - Контакт:
      
      Yunyun Dong
      
      Номер телефона: 01063138576
      
      Электронная почта: 13811652027@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с инвазивным раком молочной железы

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз инвазивного рака молочной железы
пациенты, которым назначена хирургическая резекция
максимальный диаметр поражения < 4 см
возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

пациенты с аллергией на SonoVue®
больные с тяжелой сердечно-легочной недостаточностью,
пациенты, которые уже получали неоадъювантную химиотерапию
беременные женщины
люди с психическими заболеваниями
Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
изменения пиковой интенсивности (PI) Временное ограничение: 15 минут после процедуры УЗИ	PI представляет собой количественную шкалу самой высокой средней концентрации микропузырьков (MB) в интересующей области (ROI); таким образом, больший PI соответствует более высокой концентрации MB в рентабельности инвестиций.	15 минут после процедуры УЗИ
площадь под кривой (AUC) Временное ограничение: 15 минут после процедуры УЗИ	AUC представляет собой общее количество МБ, проходящих через ОИ во время перфузии; таким образом, большая AUC соответствует большей перфузии в ROI.	15 минут после процедуры УЗИ
процентное увеличение площади перфузии (%) опухоли Временное ограничение: 15 минут после процедуры УЗИ	Процентное увеличение площади перфузии (%) рассчитывали следующим образом: (площадь перфузии после процедуры УЗМБ - площадь перфузии до процедуры УЗМБ) × 100%/площадь перфузии до процедуры УЗМБ. Чем больше «процент увеличения площади перфузии (%)», тем значительнее улучшение перфузии крови.	15 минут после процедуры УЗИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Friendship Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)