Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ultralyd kombineret med mikrobobler på blodperfusion ved invasiv brystkræft

27. november 2023 opdateret af: Beijing Friendship Hospital
Blodperfusionsinsufficiens og hypoxi er hovedårsagerne til lægemiddelresistens over for kemoterapi ved brystkræft. Øget blodgennemstrømning kan forbedre lægemiddeltilførslen. Kavitationseffekten af ​​ultralydsstimulerede mikrobobler (USMB'er) er kendt for at forbedre tumorblodperfusion, så vi udførte en prospektiv human undersøgelse for at undersøge virkningerne af USMB'er på hemoperfusion ved invasiv brystkræft (IBC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter med IBC blev udvalgt fra brystkirurgiafdelingen på vores hospital. For at inducere en forbedret perfusionseffekt blev IBC-tumorer behandlet med SonoVue®-mikrobobler (MBs) stimuleret af ultralyd med et mekanisk indeks (MI) på 0,2-0,3; 1 mL SonoVue® MB'er blev injiceret med 3,5 minutters intervaller tre gange til en USMB-behandling, der varede 10 min. Parametrene for kontrastforstærket ultralyd (CEUS) peak intensity (PI), area under the curve (AUC) og perfusionsområde blev brugt til at evaluere ændringerne i blodperfusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med invasiv brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af invasiv brystkræft
  • patienter, der er planlagt til at gennemgå kirurgisk resektion
  • maksimal læsionsdiameter < 4 cm
  • alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med allergi over for SonoVue®
  • patienter med alvorlig kardiopulmonal insufficiens,
  • patienter, der allerede havde modtaget neoadjuverende kemoterapi
  • gravid kvinde
  • personer med psykisk sygdom
  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i spidsintensitet (PI)
Tidsramme: 15 minutter efter USMB-proceduren
PI repræsenterer den kvantitative skala for den højeste gennemsnitlige koncentration af mikrobobler (MB) i området af interesse (ROI); således svarer en større PI til en højere koncentration af MB i ROI.
15 minutter efter USMB-proceduren
areal under kurven (AUC)
Tidsramme: 15 minutter efter USMB-proceduren
AUC repræsenterer den samlede mængde MB, der passerer gennem ROI'et under perfusion; således svarer en større AUC til større perfusion i ROI.
15 minutter efter USMB-proceduren
procentvis stigning i perfusionsområdet (%) af tumor
Tidsramme: 15 minutter efter USMB-proceduren
Den procentvise stigning i perfusionsarealet (%) blev beregnet som følger: (perfusionsområde efter USMB-proceduren - perfusionsområde før USMB-proceduren) × 100%/perfusionsområde før USMB-proceduren. Jo større "procentuel forøgelse af perfusionsarealet (%)", jo mere signifikant er forbedringen af ​​blodperfusion.
15 minutter efter USMB-proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

6. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Anslået)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MR-11-22-009539

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner