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침윤성 유방암에서 미세기포와 결합된 초음파가 혈액 관류에 미치는 영향

2023년 11월 27일 업데이트: Beijing Friendship Hospital

혈액 관류 부족과 저산소증은 유방암에서 화학요법에 대한 약물 내성의 주요 원인입니다. 혈액 관류를 증가시키면 약물 전달이 향상될 수 있습니다. 초음파 자극 미세기포(USMB)의 캐비테이션 효과는 종양의 혈액 관류를 향상시키는 것으로 알려져 있으므로 우리는 침습성 유방암(IBC)에서 혈액 관류에 대한 USMB의 영향을 조사하기 위해 전향적 인간 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

절차: 마이크로버블과 결합된 초음파

상세 설명

IBC 환자는 우리 병원 유방외과에서 선발되었습니다. 강화된 관류 효과를 유도하기 위해 IBC 종양을 기계적 지수(MI)가 0.2-0.3인 초음파로 자극된 SonoVue® 미세 기포(MB)로 치료했습니다. 10분간 지속되는 USMB 치료를 위해 SonoVue® MB 1mL를 3.5분 간격으로 3회 주입했습니다. 조영증강초음파(CEUS) 매개변수인 피크강도(PI), 곡선하면적(AUC), 관류면적을 사용하여 혈액 관류의 변화를 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Yunyun Dong, MS
전화번호: 01063138576
이메일: 13811652027@163.com

연구 장소

중국
- - Beijing, 중국, 100050
    - 모병
    - Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
    - 연락하다:
      
      Yunyun Dong
      
      전화번호: 01063138576
      
      이메일: 13811652027@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

침윤성 유방암 환자

설명

포함 기준:

침윤성 유방암의 임상진단
수술적 절제가 예정된 환자
최대 병변 직경 < 4cm
18세 이상

제외 기준:

SonoVue®에 알레르기가 있는 환자
심각한 심폐부전 환자,
이미 신보강 화학요법을 받은 환자
임산부
정신질환이 있는 개인
연구 참여를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
피크 강도(PI)의 변화 기간: USMB 시술 후 15분	PI는 관심 영역(ROI)에서 가장 높은 평균 마이크로버블 농도(MB)의 정량적 규모를 나타냅니다. 따라서 PI가 클수록 ROI에서 MB의 농도가 높아집니다.	USMB 시술 후 15분
곡선 아래 면적(AUC) 기간: USMB 시술 후 15분	AUC는 관류 중에 ROI를 통과하는 MB의 총량을 나타냅니다. 따라서 AUC가 클수록 ROI의 관류가 커집니다.	USMB 시술 후 15분
종양의 관류 면적(%) 증가율 기간: USMB 시술 후 15분	관류 면적 증가율(%)은 다음과 같이 계산하였다: (USMB 시술 후 관류 면적 - USMB 시술 전 관류 면적)×100%/USMB 시술 전 관류 면적. "관류면적 증가율(%)"이 클수록 혈액관류 개선이 유의미한 것입니다.	USMB 시술 후 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Friendship Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 6일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)