Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van echografie gecombineerd met microbellen op de bloedperfusie bij invasieve borstkanker

27 november 2023 bijgewerkt door: Beijing Friendship Hospital
Bloedperfusie-insufficiëntie en hypoxie zijn de belangrijkste oorzaken van resistentie tegen chemotherapie bij borstkanker. Het verhogen van de bloedperfusie kan de medicijnafgifte verbeteren. Het is bekend dat het cavitatie-effect van door ultrageluid gestimuleerde microbellen (USMB's) de bloedperfusie van tumoren verbetert. Daarom hebben we een prospectief onderzoek bij mensen uitgevoerd om de effecten van USMB's op de hemoperfusie bij invasieve borstkanker (IBC) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

patiënten met IBC werden geselecteerd uit de afdeling borstchirurgie van ons ziekenhuis. Om een ​​verbeterd perfusie-effect te induceren, werden IBC-tumoren behandeld met SonoVue®-microbellen (MB's), gestimuleerd door ultrageluid, met een mechanische index (MI) van 0,2-0,3; 1 ml SonoVue® MB's werd driemaal geïnjecteerd met tussenpozen van 3,5 minuten voor een USMB-behandeling van 10 minuten. De contrast-enhanced echografie (CEUS) parameters piekintensiteit (PI), gebied onder de curve (AUC) en perfusiegebied werden gebruikt om de veranderingen in de bloedperfusie te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100050
        • Werving
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met invasieve borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van invasieve borstkanker
  • patiënten die een chirurgische resectie moeten ondergaan
  • maximale laesiediameter < 4 cm
  • leeftijd ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met allergieën voor SonoVue®
  • patiënten met ernstige hart- en longinsufficiëntie,
  • patiënten die al neoadjuvante chemotherapie hadden gekregen
  • zwangere vrouw
  • personen met een psychische aandoening
  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in piekintensiteit (PI)
Tijdsspanne: 15 minuten na de USMB-procedure
PI vertegenwoordigt de kwantitatieve schaal van de hoogste gemiddelde concentratie microbellen (MB) in het interessegebied (ROI); een grotere PI komt dus overeen met een hogere concentratie MB in de ROI.
15 minuten na de USMB-procedure
gebied onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: 15 minuten na de USMB-procedure
AUC vertegenwoordigt de totale hoeveelheid MB die tijdens perfusie door de ROI gaat; een grotere AUC komt dus overeen met een grotere perfusie in de ROI.
15 minuten na de USMB-procedure
procentuele toename van het perfusiegebied (%) van de tumor
Tijdsspanne: 15 minuten na de USMB-procedure
De procentuele toename van het perfusiegebied (%) werd als volgt berekend: (perfusiegebied na de USMB-procedure - perfusiegebied vóór de USMB-procedure) × 100%/perfusiegebied vóór de USMB-procedure. Hoe groter de "procentuele toename van het perfusieoppervlak (%)", des te significanter de verbetering van de bloedperfusie.
15 minuten na de USMB-procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

6 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

6 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MR-11-22-009539

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Invasieve borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren