Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ultralyd kombinert med mikrobobler på blodperfusjon ved invasiv brystkreft

27. november 2023 oppdatert av: Beijing Friendship Hospital
Blodperfusjonssvikt og hypoksi er hovedårsakene til medikamentresistens mot kjemoterapi ved brystkreft. Økende blodperfusjon kan forbedre stofftilførselen. Kavitasjonseffekten av ultralydstimulerte mikrobobler (USMBs) er kjent for å forbedre tumorblodperfusjon, så vi utførte en prospektiv menneskelig studie for å undersøke effekten av USMBs på hemoperfusjon ved invasiv brystkreft (IBC).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med IBC ble valgt ut fra brystkirurgiavdelingen på sykehuset vårt. For å indusere en forbedret perfusjonseffekt ble IBC-svulster behandlet med SonoVue®-mikrobobler (MBs) stimulert av ultralyd, med en mekanisk indeks (MI) på 0,2-0,3; 1 mL SonoVue® MB ble injisert med 3,5 minutters intervaller tre ganger for en USMB-behandling som varte i 10 minutter. Parameterne for kontrastforsterket ultralyd (CEUS) toppintensitet (PI), area under the curve (AUC) og perfusjonsområde ble brukt til å evaluere endringene i blodperfusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med invasiv brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av invasiv brystkreft
  • pasienter som skal gjennomgå kirurgisk reseksjon
  • maksimal lesjonsdiameter < 4 cm
  • alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med allergi mot SonoVue®
  • pasienter med alvorlig kardiopulmonal insuffisiens,
  • pasienter som allerede hadde fått neoadjuvant kjemoterapi
  • gravide kvinner
  • personer med psykiske lidelser
  • Pasienter som nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i toppintensitet (PI)
Tidsramme: 15 minutter etter USMB-prosedyren
PI representerer den kvantitative skalaen for den høyeste gjennomsnittlige konsentrasjonen av mikrobobler (MB) i området av interesse (ROI); dermed tilsvarer en større PI en høyere konsentrasjon av MB i ROI.
15 minutter etter USMB-prosedyren
område under kurven (AUC)
Tidsramme: 15 minutter etter USMB-prosedyren
AUC representerer den totale mengden MB som passerer gjennom ROI under perfusjon; dermed tilsvarer en større AUC større perfusjon i ROI.
15 minutter etter USMB-prosedyren
prosentvis økning i perfusjonsområdet (%) av svulsten
Tidsramme: 15 minutter etter USMB-prosedyren
Den prosentvise økningen i perfusjonsområdet (%) ble beregnet som følger: (perfusjonsområde etter USMB-prosedyren - perfusjonsområde før USMB-prosedyren) × 100 %/perfusjonsområde før USMB-prosedyren. Jo større "prosentvis økning av perfusjonsareal (%)", jo mer signifikant er forbedringen av blodperfusjon.
15 minutter etter USMB-prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

6. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

6. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MR-11-22-009539

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere