このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

変形性関節症患者と健康な中国人の体質的整合性

2023年11月28日 更新者:The First Hospital of Jilin University

中国人の変形性関節症患者と健康な集団における膝の冠状面アライメントの分布分類

OA患者246例(477膝)と健常者107例(214膝)の膝冠状面アラインメント(CPAK)分布を長下肢X線写真で遡及的に検討した。 片側人工膝関節全置換術(TKA)患者における異なるKellgren-Lawrence(K-L)グレードのX線測定とCPAK分類を比較した。 CPAK I型患者のTKA中に機械的アライメント(MA)および制限的運動学的アライメント(rKA)を行った臨床転帰を検討した。 K最近傍法(KNN)、ランダムフォレスト(RF)、人工ニューラルネットワーク(ANN)、ロジスティック回帰(LR)および勾配ブースティング(GBDT)を含むMLアルゴリズムを確立し、従属変数を関節炎の体質的表現型かどうかとして設定しました。タイプ I に分類された膝はタイプ I でした。

調査の概要

詳細な説明

研究グループとデザインOAグループ 2021年8月から2023年7月までに単一施設で1人の上級外科医による初回TKAを受けた膝痛を伴う連続OA患者のデータを遡及的に分析した。 合計 273 人の患者が長脚 X 線撮影を受けました。 以下の 27 人の患者はこの研究から除外された:以前に人工股関節全置換術を受けていた患者 2 名。大腿骨または脛骨の明らかな骨欠損、10; X線写真での膝の屈曲と脚の回転の同時撮影、15. 残りの246例(片側15例、両側231例、合計477膝)のCPAK分布を調べた。

健康群 2023 年 1 月から 2023 年 7 月までに同じ施設で長脚の X 線撮影を受けたが、軟骨変性の兆候や下肢の病歴がなかった連続外来患者のデータを遡及的に分析しました。 合計136名の来場者が集まりました。 次の 18 人の訪問者はこの研究から除外されました。大腿骨または脛骨の関節外変形 15 人。 X線写真での膝の屈曲と脚の回転の同時撮影、13。画質が悪い。 1. 残りの 107 例 (214 膝) の CPAK 分布を調べた。

放射線測定 すべての参加者は標準的なデジタル長脚 X 線撮影を受けました。 大腿骨の機械軸は、大腿骨頭の中心から膝の中心までマークされました。 中心を特定するために、同心円法を使用して頭の中心にマークを付けました。 足首の中心は、距骨ドームの中間幅の点としてマークされました。 mHKA 角度は、大腿骨と脛骨の機械軸によって定められる角度でした。 LDFA は、大腿骨の機械軸と遠位大腿骨の関節線との間に形成される横角として定義されました。 MPTA は、脛骨の機械軸と脛骨近位の関節線との間に形成される医療角度として定義されました。 関節線輻輳角(JLCA)は、同じ関節の反対側の関節配向線の間に形成される角度でした[17]。 すべての測定は整形外科医によって行われました。 上級著者は、OA グループの 60 膝のサブグループ分析を実施し、観察者間および観察者内の一致を評価するために 1 週​​間間隔で繰り返しました。

OA および健常群の CPAK 分類 aHKA は、次の式に基づいて計算されました: aHKA=MPTA-LDFA。 JLO は、式 JLO=MPTA+LDFA によって計算されました。 aHKA と JLO を測定すると、患者を 9 つの可能な CPAK アライメント グループに適合させることができます。 2 つのグループの平均 aHKA と JLO は、CPAK クラスへの最終的な割り当てのために最も近い整数に四捨五入されました。 中立膝の定義の CPAK 限界は、aHKA 0 ± 2 度でした。 中立的な JLO の CPAK 境界は 180 ± 3 度、内反 aHKA が -2 度未満、外反 aHKA が +2 度以上と定義されました。 頂点遠位 JLO は 177° 未満でしたが、頂点近位 JLO は 183° を超えていました [9]。 OA 群と健常群を CPAK 分類に従って分類し、その分布を調査した。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

353

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Changchun、中国
        • 募集
        • The First Hospital of Jilin University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

OA グループ: 初回 TKA を受けた膝痛を伴う連続 OA 患者 健康グループ: 長下肢 X 線撮影を受けたが、軟骨変性の兆候や下肢の病歴のない連続外来患者

説明

包含基準:

- OA グループ:2021 年 8 月から 2023 年 7 月までに 1 つの施設で 1 人の上級外科医による初回 TKA を受けた、膝痛を伴う連続 OA 患者のデータを遡及的に分析しました。

健康群:2023年1月から2023年7月までに同じ施設で長脚X線撮影を受けたが、軟骨変性の兆候や下肢の病歴がなかった連続外来患者のデータを遡及的に分析した。

除外基準:

- OA グループ: 人工股関節全置換術を受けたことがある。大腿骨または脛骨の明らかな骨欠損、X線写真で膝の屈曲と脚の回転が同時に認められる 健康なグループ:大腿骨または脛骨の関節外変形。 X線写真での膝の屈曲と脚の回転の同時撮影。画質が悪い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
OAグループ
2021年8月から2023年7月までに1つの施設で1人の上級外科医による初回TKAを受けた、膝痛を伴う連続OA患者のデータを遡及的に分析した。 合計 273 人の患者が長脚 X 線撮影を受けました。 以下の 27 人の患者はこの研究から除外された:以前に人工股関節全置換術を受けていた患者 2 名。大腿骨または脛骨の明らかな骨欠損、10; X線写真での膝の屈曲と脚の回転の同時撮影、15. 残りの246例(片側15例、両側231例、合計477膝)のCPAK分布を調べた。
フラットパネルデジタルラジオグラフィー(DR)装置(Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX)を使用して、立位での全長二足歩行下肢を撮影しました。 技師は検出器を上から下に動かし、両側の股関節、大腿骨、脛骨と腓骨、足首関節の 4 つの部分を捕捉しました。 各部品の曝露パラメータは次のとおりです。 1 回目の曝露 - 85kV、75mAs。 2 回目の暴露 - 80kV、50mAs。 3回目の暴露 - 75kV、40mAs; 4 回目の暴露 - 68kV、20mAs。 線源からの距離 (kv-kg) は 300cm、視野は 43.18cm x 43.18cm でした。 4 枚の X 線写真はすべて、Siemens DR ステーションを使用して結合されました。
健康なグループ
2023年1月から2023年7月までに同じ施設で長脚のX線撮影を受けたが、軟骨変性の兆候や下肢の病歴がなかった外来診療所の連続来院者のデータを遡及的に分析した。 合計136名の来場者が集まりました。 次の 18 人の訪問者はこの研究から除外されました。大腿骨または脛骨の関節外変形 15 人。 X線写真での膝の屈曲と脚の回転の同時撮影、13。画質が悪い。 1. 残りの 107 例 (214 膝) の CPAK 分布を調べた。
フラットパネルデジタルラジオグラフィー(DR)装置(Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX)を使用して、立位での全長二足歩行下肢を撮影しました。 技師は検出器を上から下に動かし、両側の股関節、大腿骨、脛骨と腓骨、足首関節の 4 つの部分を捕捉しました。 各部品の曝露パラメータは次のとおりです。 1 回目の曝露 - 85kV、75mAs。 2 回目の暴露 - 80kV、50mAs。 3回目の暴露 - 75kV、40mAs; 4 回目の暴露 - 68kV、20mAs。 線源からの距離 (kv-kg) は 300cm、視野は 43.18cm x 43.18cm でした。 4 枚の X 線写真はすべて、Siemens DR ステーションを使用して結合されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPAK分布
時間枠:手術前
膝関節分類の冠状面アライメントの分布
手術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Bin Liu、The First Hospital of Jilin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月22日

一次修了 (推定)

2023年11月30日

研究の完了 (推定)

2023年12月6日

試験登録日

最初に提出

2023年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月28日

最初の投稿 (推定)

2023年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FirstJilinUQX

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する