- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06158425
Konstitutionelle Ausrichtung bei osteoarthritischen und gesunden Chinesen
Verteilung der Koronalebenenausrichtung der Knieklassifikation sowohl in der chinesischen Arthrose- als auch in der gesunden Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiengruppen und Design der OA-Gruppe Daten für konsekutive OA-Patienten mit Knieschmerzen, die sich zwischen August 2021 und Juli 2023 einer primären TKA durch einen leitenden Chirurgen an einer einzigen Einrichtung unterzogen hatten, wurden retrospektiv analysiert. Insgesamt wurden 273 Patienten einer Röntgenaufnahme der langen Beine unterzogen. Die folgenden 27 Patienten wurden von dieser Studie ausgeschlossen: vorherige totale Hüftendoprothetik, 2; offensichtlicher Knochenmangel des Femurs oder Schienbeins, 10; gleichzeitige Beugung des Knies und Drehung des Beins im Röntgenbild, 15. Die CPAK-Verteilung der verbleibenden 246 Fälle (einseitig 15; beidseitig 231; insgesamt 477 Knie) wurde untersucht.
Gesunde Gruppe Daten von aufeinanderfolgenden Besuchern in der Ambulanz, die sich zwischen Januar 2023 und Juli 2023 in derselben Einrichtung einer Röntgenaufnahme der langen Beine unterzogen haben, aber keine Anzeichen einer Knorpeldegeneration oder einer Krankengeschichte der unteren Extremität zeigten, wurden retrospektiv analysiert. Insgesamt wurden 136 Besucher angeworben. Die folgenden 18 Besucher wurden von dieser Studie ausgeschlossen: extraartikuläre Deformität des Femurs oder der Tibia, 15; gleichzeitige Beugung des Knies und Drehung des Beins auf Röntgenbildern, 13; schlechte Bildqualität, 1. Die CPAK-Verteilung der verbleibenden 107 Fälle (214 Knie) wurde untersucht.
Radiologische Messungen Bei allen Teilnehmern wurden standardmäßige digitale Röntgenaufnahmen der langen Beine durchgeführt. Die mechanische Achse des Femurs wurde von der Mitte des Femurkopfes bis zur Mitte des Knies markiert. Die Mitte des Kopfes wurde mit der Methode des konzentrischen Kreises markiert, um den Mittelpunkt zu identifizieren. Die Mitte des Knöchels wurde als Punkt auf der Taluskuppel in der Mitte der Breite markiert. Der mHKA-Winkel war der Winkel zwischen den mechanischen Achsen von Femur und Tibia. Der LDFA wurde als der laterale Winkel definiert, der zwischen der mechanischen Achse des Femurs und der Gelenklinie des distalen Femurs gebildet wird. Der MPTA wurde als der medizinische Winkel definiert, der zwischen der mechanischen Achse der Tibia und der Gelenklinie der proximalen Tibia gebildet wird. Der Gelenklinienkonvergenzwinkel (JLCA) war der Winkel, der zwischen Gelenkorientierungslinien auf gegenüberliegenden Seiten desselben Gelenks gebildet wurde[17]. Alle Messungen wurden von einem Orthopäden durchgeführt. Ein leitender Autor führte eine Untergruppenanalyse von 60 Knien in der OA-Gruppe durch und wiederholte sie in Abständen von einer Woche, um die Übereinstimmung zwischen und innerhalb der Beobachter zu ermitteln.
Die CPAK-Klassifizierung von OA und aHKA der gesunden Gruppe wurde auf der Grundlage der folgenden Formel berechnet: aHKA=MPTA-LDFA. JLO wurde nach der Formel berechnet: JLO=MPTA+LDFA. Mit der Messung von aHKA und JLO können Patienten neun möglichen CPAK-Ausrichtungsgruppen zugeordnet werden. Die mittleren aHKA- und JLO-Werte der beiden Gruppen wurden für die endgültige Zuordnung zu einer CPAK-Klasse auf die nächste ganze Zahl gerundet. Die CPAK-Grenzwerte für die Definition neutraler Knie waren ein aHKA von 0 ± 2 Grad. Die CPAK-Grenzen für einen neutralen JLO wurden als 180 ± 3 Grad, einen Varus-aHKA von weniger als -2 Grad und einen Valgus-aHKA von mehr als +2 Grad definiert. Der distale Apex-JLO betrug weniger als 177°, während der proximale Apex-JLO mehr als 183° betrug[9]. Die OA- und die gesunde Gruppe wurden gemäß der CPAK-Klassifikation kategorisiert und ihre Verteilung untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xin Qi, Dr.
- Telefonnummer: +8615843073202
- E-Mail: dr.qixin@jlu.edu.cn
Studienorte
-
-
-
Changchun, China
- Rekrutierung
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Xin Qi, Dr.
- Telefonnummer: +8615843073202
- E-Mail: qixindoc@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OA-Gruppe: Daten für konsekutive OA-Patienten mit Knieschmerzen, die sich zwischen August 2021 und Juli 2023 an einer einzigen Einrichtung einer primären TKA durch einen leitenden Chirurgen unterzogen, wurden retrospektiv analysiert.
Gesunde Gruppe: Daten von aufeinanderfolgenden Besuchern in der Ambulanz, die sich zwischen Januar 2023 und Juli 2023 in derselben Einrichtung einer Röntgenaufnahme der langen Beine unterzogen, aber keine Anzeichen einer Knorpeldegeneration oder einer Krankengeschichte der unteren Extremitäten aufwiesen, wurden retrospektiv analysiert.
Ausschlusskriterien:
- OA-Gruppe: vorherige totale Hüftendoprothetik; offensichtlicher knöcherner Mangel an Femur oder Tibia, gleichzeitige Beugung des Knies und Rotation des Beins im Röntgenbild. Gesunde Gruppe: extraartikuläre Deformität von Femur oder Tibia; gleichzeitige Beugung des Knies und Drehung des Beins im Röntgenbild; schlechte Bildqualität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
OA-Gruppe
Daten von konsekutiven OA-Patienten mit Knieschmerzen, die sich zwischen August 2021 und Juli 2023 an einer einzelnen Einrichtung einer primären TKA durch einen leitenden Chirurgen unterzogen, wurden retrospektiv analysiert.
Insgesamt wurden 273 Patienten einer Röntgenaufnahme der langen Beine unterzogen.
Die folgenden 27 Patienten wurden von dieser Studie ausgeschlossen: vorherige totale Hüftendoprothetik, 2; offensichtlicher Knochenmangel des Femurs oder Schienbeins, 10; gleichzeitige Beugung des Knies und Drehung des Beins im Röntgenbild, 15.
Die CPAK-Verteilung der verbleibenden 246 Fälle (einseitig 15; beidseitig 231; insgesamt 477 Knie) wurde untersucht.
|
Ein flaches digitales Radiographiegerät (DR) (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) wurde verwendet, um zweibeinige untere Extremitäten in voller Länge im Stehen zu erfassen.
Der Techniker bewegte den Detektor von oben nach unten und erfasste vier Teile: die beidseitigen Hüftgelenke, den Oberschenkelknochen, das Schien- und Wadenbein sowie das Knöchelgelenk.
Die Belichtungsparameter für jeden Teil waren wie folgt: 1. Belichtung – 85 kV, 75 mAs; 2. Belichtung – 80 kV, 50 mA; 3. Belichtung – 75 kV, 40 mA; 4. Aufnahme – 68 kV, 20 mA.
Der Abstand von der Quelle (kv-kg) betrug 300 cm und das Sichtfeld betrug 43,18 cm x 43,18 cm.
Alle 4 Röntgenaufnahmen wurden mit der Siemens DR Station genäht.
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gesunde Gruppe
Daten von aufeinanderfolgenden Besuchern in der Ambulanz, die sich zwischen Januar 2023 und Juli 2023 in derselben Einrichtung einer Röntgenaufnahme der langen Beine unterzogen hatten, aber keine Anzeichen einer Knorpeldegeneration oder einer Krankengeschichte der unteren Extremität zeigten, wurden retrospektiv analysiert.
Insgesamt wurden 136 Besucher angeworben.
Die folgenden 18 Besucher wurden von dieser Studie ausgeschlossen: extraartikuläre Deformität des Femurs oder der Tibia, 15; gleichzeitige Beugung des Knies und Drehung des Beins auf Röntgenbildern, 13; schlechte Bildqualität, 1. Die CPAK-Verteilung der verbleibenden 107 Fälle (214 Knie) wurde untersucht.
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Ein flaches digitales Radiographiegerät (DR) (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) wurde verwendet, um zweibeinige untere Extremitäten in voller Länge im Stehen zu erfassen.
Der Techniker bewegte den Detektor von oben nach unten und erfasste vier Teile: die beidseitigen Hüftgelenke, den Oberschenkelknochen, das Schien- und Wadenbein sowie das Knöchelgelenk.
Die Belichtungsparameter für jeden Teil waren wie folgt: 1. Belichtung – 85 kV, 75 mAs; 2. Belichtung – 80 kV, 50 mA; 3. Belichtung – 75 kV, 40 mA; 4. Aufnahme – 68 kV, 20 mA.
Der Abstand von der Quelle (kv-kg) betrug 300 cm und das Sichtfeld betrug 43,18 cm x 43,18 cm.
Alle 4 Röntgenaufnahmen wurden mit der Siemens DR Station genäht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
CPAK-Verteilung
Zeitfenster: vor der Operation
|
Verteilung der koronaren Ebenenausrichtung der Knieklassifikation
|
vor der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Bin Liu, The First Hospital of Jilin University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FirstJilinUQX
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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