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Konstitutionelle Ausrichtung bei osteoarthritischen und gesunden Chinesen

28. November 2023 aktualisiert von: The First Hospital of Jilin University

Verteilung der Koronalebenenausrichtung der Knieklassifikation sowohl in der chinesischen Arthrose- als auch in der gesunden Bevölkerung

Die Verteilung der koronalen Ausrichtung des Knies (CPAK) von 246 Fällen (477 Knie) von OA-Patienten und 107 Fällen (214 Knie) von gesunden Menschen wurde retrospektiv auf Röntgenaufnahmen langer Beine untersucht. Radiologische Messungen und CPAK-Klassifizierung verschiedener Kellgren-Lawrence-Grade (K-L) bei Patienten mit einseitiger Knieendoprothetik (TKA) wurden verglichen. Untersucht wurden die klinischen Ergebnisse von CPAK-Typ-I-Patienten mit mechanischer Ausrichtung (MA) und eingeschränkter kinematischer Ausrichtung (rKA) während der TKA. Es wurden ein ML-Algorithmus mit K nächstgelegenen Nachbarn (KNN), Random Forest (RF), künstlichen neuronalen Netzen (ANN), logistischer Regression (LR) und Gradient Boosting (GBDT) erstellt. Als abhängige Variable wurde festgelegt, ob der konstitutionelle Phänotyp eines Arthritiskranken vorliegt Das als Typ I eingestufte Knie war Typ I.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studiengruppen und Design der OA-Gruppe Daten für konsekutive OA-Patienten mit Knieschmerzen, die sich zwischen August 2021 und Juli 2023 einer primären TKA durch einen leitenden Chirurgen an einer einzigen Einrichtung unterzogen hatten, wurden retrospektiv analysiert. Insgesamt wurden 273 Patienten einer Röntgenaufnahme der langen Beine unterzogen. Die folgenden 27 Patienten wurden von dieser Studie ausgeschlossen: vorherige totale Hüftendoprothetik, 2; offensichtlicher Knochenmangel des Femurs oder Schienbeins, 10; gleichzeitige Beugung des Knies und Drehung des Beins im Röntgenbild, 15. Die CPAK-Verteilung der verbleibenden 246 Fälle (einseitig 15; beidseitig 231; insgesamt 477 Knie) wurde untersucht.

Gesunde Gruppe Daten von aufeinanderfolgenden Besuchern in der Ambulanz, die sich zwischen Januar 2023 und Juli 2023 in derselben Einrichtung einer Röntgenaufnahme der langen Beine unterzogen haben, aber keine Anzeichen einer Knorpeldegeneration oder einer Krankengeschichte der unteren Extremität zeigten, wurden retrospektiv analysiert. Insgesamt wurden 136 Besucher angeworben. Die folgenden 18 Besucher wurden von dieser Studie ausgeschlossen: extraartikuläre Deformität des Femurs oder der Tibia, 15; gleichzeitige Beugung des Knies und Drehung des Beins auf Röntgenbildern, 13; schlechte Bildqualität, 1. Die CPAK-Verteilung der verbleibenden 107 Fälle (214 Knie) wurde untersucht.

Radiologische Messungen Bei allen Teilnehmern wurden standardmäßige digitale Röntgenaufnahmen der langen Beine durchgeführt. Die mechanische Achse des Femurs wurde von der Mitte des Femurkopfes bis zur Mitte des Knies markiert. Die Mitte des Kopfes wurde mit der Methode des konzentrischen Kreises markiert, um den Mittelpunkt zu identifizieren. Die Mitte des Knöchels wurde als Punkt auf der Taluskuppel in der Mitte der Breite markiert. Der mHKA-Winkel war der Winkel zwischen den mechanischen Achsen von Femur und Tibia. Der LDFA wurde als der laterale Winkel definiert, der zwischen der mechanischen Achse des Femurs und der Gelenklinie des distalen Femurs gebildet wird. Der MPTA wurde als der medizinische Winkel definiert, der zwischen der mechanischen Achse der Tibia und der Gelenklinie der proximalen Tibia gebildet wird. Der Gelenklinienkonvergenzwinkel (JLCA) war der Winkel, der zwischen Gelenkorientierungslinien auf gegenüberliegenden Seiten desselben Gelenks gebildet wurde[17]. Alle Messungen wurden von einem Orthopäden durchgeführt. Ein leitender Autor führte eine Untergruppenanalyse von 60 Knien in der OA-Gruppe durch und wiederholte sie in Abständen von einer Woche, um die Übereinstimmung zwischen und innerhalb der Beobachter zu ermitteln.

Die CPAK-Klassifizierung von OA und aHKA der gesunden Gruppe wurde auf der Grundlage der folgenden Formel berechnet: aHKA=MPTA-LDFA. JLO wurde nach der Formel berechnet: JLO=MPTA+LDFA. Mit der Messung von aHKA und JLO können Patienten neun möglichen CPAK-Ausrichtungsgruppen zugeordnet werden. Die mittleren aHKA- und JLO-Werte der beiden Gruppen wurden für die endgültige Zuordnung zu einer CPAK-Klasse auf die nächste ganze Zahl gerundet. Die CPAK-Grenzwerte für die Definition neutraler Knie waren ein aHKA von 0 ± 2 Grad. Die CPAK-Grenzen für einen neutralen JLO wurden als 180 ± 3 Grad, einen Varus-aHKA von weniger als -2 Grad und einen Valgus-aHKA von mehr als +2 Grad definiert. Der distale Apex-JLO betrug weniger als 177°, während der proximale Apex-JLO mehr als 183° betrug[9]. Die OA- und die gesunde Gruppe wurden gemäß der CPAK-Klassifikation kategorisiert und ihre Verteilung untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

353

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Changchun, China
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

OA-Gruppe: konsekutive OA-Patienten mit Knieschmerzen, die sich einer primären TKA unterzogen haben. Gesunde Gruppe: konsekutive Besucher in der Ambulanz, die sich einer Röntgenaufnahme der langen Beine unterzogen haben, aber ohne Anzeichen einer Knorpeldegeneration oder einer Vorgeschichte einer unteren Extremität

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- OA-Gruppe: Daten für konsekutive OA-Patienten mit Knieschmerzen, die sich zwischen August 2021 und Juli 2023 an einer einzigen Einrichtung einer primären TKA durch einen leitenden Chirurgen unterzogen, wurden retrospektiv analysiert.

Gesunde Gruppe: Daten von aufeinanderfolgenden Besuchern in der Ambulanz, die sich zwischen Januar 2023 und Juli 2023 in derselben Einrichtung einer Röntgenaufnahme der langen Beine unterzogen, aber keine Anzeichen einer Knorpeldegeneration oder einer Krankengeschichte der unteren Extremitäten aufwiesen, wurden retrospektiv analysiert.

Ausschlusskriterien:

- OA-Gruppe: vorherige totale Hüftendoprothetik; offensichtlicher knöcherner Mangel an Femur oder Tibia, gleichzeitige Beugung des Knies und Rotation des Beins im Röntgenbild. Gesunde Gruppe: extraartikuläre Deformität von Femur oder Tibia; gleichzeitige Beugung des Knies und Drehung des Beins im Röntgenbild; schlechte Bildqualität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OA-Gruppe
Daten von konsekutiven OA-Patienten mit Knieschmerzen, die sich zwischen August 2021 und Juli 2023 an einer einzelnen Einrichtung einer primären TKA durch einen leitenden Chirurgen unterzogen, wurden retrospektiv analysiert. Insgesamt wurden 273 Patienten einer Röntgenaufnahme der langen Beine unterzogen. Die folgenden 27 Patienten wurden von dieser Studie ausgeschlossen: vorherige totale Hüftendoprothetik, 2; offensichtlicher Knochenmangel des Femurs oder Schienbeins, 10; gleichzeitige Beugung des Knies und Drehung des Beins im Röntgenbild, 15. Die CPAK-Verteilung der verbleibenden 246 Fälle (einseitig 15; beidseitig 231; insgesamt 477 Knie) wurde untersucht.
Ein flaches digitales Radiographiegerät (DR) (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) wurde verwendet, um zweibeinige untere Extremitäten in voller Länge im Stehen zu erfassen. Der Techniker bewegte den Detektor von oben nach unten und erfasste vier Teile: die beidseitigen Hüftgelenke, den Oberschenkelknochen, das Schien- und Wadenbein sowie das Knöchelgelenk. Die Belichtungsparameter für jeden Teil waren wie folgt: 1. Belichtung – 85 kV, 75 mAs; 2. Belichtung – 80 kV, 50 mA; 3. Belichtung – 75 kV, 40 mA; 4. Aufnahme – 68 kV, 20 mA. Der Abstand von der Quelle (kv-kg) betrug 300 cm und das Sichtfeld betrug 43,18 cm x 43,18 cm. Alle 4 Röntgenaufnahmen wurden mit der Siemens DR Station genäht.
gesunde Gruppe
Daten von aufeinanderfolgenden Besuchern in der Ambulanz, die sich zwischen Januar 2023 und Juli 2023 in derselben Einrichtung einer Röntgenaufnahme der langen Beine unterzogen hatten, aber keine Anzeichen einer Knorpeldegeneration oder einer Krankengeschichte der unteren Extremität zeigten, wurden retrospektiv analysiert. Insgesamt wurden 136 Besucher angeworben. Die folgenden 18 Besucher wurden von dieser Studie ausgeschlossen: extraartikuläre Deformität des Femurs oder der Tibia, 15; gleichzeitige Beugung des Knies und Drehung des Beins auf Röntgenbildern, 13; schlechte Bildqualität, 1. Die CPAK-Verteilung der verbleibenden 107 Fälle (214 Knie) wurde untersucht.
Ein flaches digitales Radiographiegerät (DR) (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) wurde verwendet, um zweibeinige untere Extremitäten in voller Länge im Stehen zu erfassen. Der Techniker bewegte den Detektor von oben nach unten und erfasste vier Teile: die beidseitigen Hüftgelenke, den Oberschenkelknochen, das Schien- und Wadenbein sowie das Knöchelgelenk. Die Belichtungsparameter für jeden Teil waren wie folgt: 1. Belichtung – 85 kV, 75 mAs; 2. Belichtung – 80 kV, 50 mA; 3. Belichtung – 75 kV, 40 mA; 4. Aufnahme – 68 kV, 20 mA. Der Abstand von der Quelle (kv-kg) betrug 300 cm und das Sichtfeld betrug 43,18 cm x 43,18 cm. Alle 4 Röntgenaufnahmen wurden mit der Siemens DR Station genäht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CPAK-Verteilung
Zeitfenster: vor der Operation
Verteilung der koronaren Ebenenausrichtung der Knieklassifikation
vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Bin Liu, The First Hospital of Jilin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FirstJilinUQX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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