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골관절염 환자와 건강한 중국인의 체질적 정렬

2023년 11월 28일 업데이트: The First Hospital of Jilin University

중국 골관절염 환자와 건강한 인구의 무릎 분류의 관상면 정렬 분포

장다리 방사선 사진을 이용하여 골관절염 환자 246예(477예)와 건강한 사람 107예(214예)의 무릎 관상면 정렬(CPAK) 분포를 후향적으로 조사하였다. 일측 슬관절 전치환술(TKA) 환자를 대상으로 Kellgren-Lawrence(K-L) 등급에 따른 방사선학적 측정치와 CPAK 분류를 비교하였다. TKA 동안 기계적 정렬(MA)과 제한된 운동학적 정렬(rKA)을 수행한 CPAK 제1형 환자의 임상 결과를 조사하였다. KNN(K Nearest Neighbors), 랜덤 포레스트(RF), 인공 신경망(ANN), 로지스틱 회귀(LR), 그래디언트 부스팅(GBDT)을 포함한 ML 알고리즘을 구축하고 종속변수를 관절염의 체질적 표현형 여부로 설정했습니다. 유형 I로 분류된 무릎은 유형 I이었습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 그룹 및 설계 OA 그룹 2021년 8월부터 2023년 7월까지 단일 기관에서 한 명의 선임 외과의에게 일차 TKA를 받은 무릎 통증이 있는 연속 OA 환자에 대한 데이터를 후향적으로 분석했습니다. 총 273명의 환자가 긴 다리 방사선 촬영을 받았습니다. 다음 27명의 환자는 이 연구에서 제외되었습니다: 이전에 고관절 전치환술을 받은 환자 2명; 대퇴골 또는 경골의 명백한 골 결핍, 10; 방사선 사진에서 무릎의 굴곡과 다리의 회전이 동시에 발생함, 15. 나머지 246예(단측 15예, 양측 231예, 총 477예)의 CPAK 분포를 조사하였다.

건강군 2023년 1월부터 2023년 7월까지 동일 기관에서 장다리 방사선 촬영을 시행하였으나 연골 변성 징후나 하지 병력이 없는 외래 연속 내원자를 대상으로 후향적으로 분석하였다. 총 136명의 방문객이 모집되었습니다. 다음 18명의 방문객은 이 연구에서 제외되었습니다: 대퇴골 또는 경골의 관절외 기형, 15명; 방사선 사진에서 무릎의 동시 굴곡과 다리의 회전, 13; 1. 나머지 107예(무릎 214예)의 CPAK 분포를 조사하였다.

방사선 측정 모든 참가자는 표준 디지털 긴 다리 방사선 사진을 받았습니다. 대퇴골의 역학적 축은 대퇴골두 중심에서 무릎 중심까지 표시되었습니다. 중심을 식별하기 위해 동심원 방법을 사용하여 머리의 중심을 표시했습니다. 발목 중앙은 거골 돔의 중간 너비 지점으로 표시되었습니다. mHKA 각도는 대퇴골과 경골의 기계적 축이 이루는 각도입니다. LDFA는 대퇴골 기계적 축과 원위 대퇴골 관절선 사이에 형성된 측면 각도로 정의됩니다. MPTA는 경골의 기계적 축과 근위 경골의 관절선 사이에 형성된 의료 각도로 정의됩니다. JLCA(Joint Line Convergence Angle)는 동일한 관절의 반대편에 있는 관절 방향선 사이에 형성된 각도이다[17]. 모든 측정은 정형외과 의사가 수행했습니다. 선임 저자는 OA 그룹의 60개 무릎에 대한 하위 그룹 분석을 수행하고 관찰자 간 및 관찰자 내 일치를 평가하기 위해 1주일 간격으로 반복했습니다.

OA 및 건강한 그룹 aHKA의 CPAK 분류는 aHKA=MPTA-LDFA 공식을 기반으로 계산되었습니다. JLO는 JLO=MPTA+LDFA 공식으로 계산되었습니다. aHKA 및 JLO를 측정하면 환자를 9개의 가능한 CPAK 정렬 그룹에 연결할 수 있습니다. 두 그룹의 평균 aHKA 및 JLO는 CPAK 등급에 대한 최종 할당을 위해 가장 가까운 정수로 반올림되었습니다. 중립 무릎의 정의에 대한 CPAK 한계는 0 ± 2도의 aHKA였습니다. 중립 JLO에 대한 CPAK 경계는 180 ± 3도, 내반 aHKA는 -2도 미만, 외반 aHKA는 +2도 이상으로 정의되었습니다. 근위부 JLO는 177° 미만인 반면 근위부 JLO는 183°보다 컸습니다[9]. CPAK 분류에 따라 OA군과 건강군을 분류하고 그 분포를 조사하였다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

353

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Changchun, 중국
        • 모병
        • The First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

OA군 : 일차 TKA를 시행한 무릎통증이 있는 연속 골관절염 환자 건강군 : 장다리 방사선 촬영을 시행하였으나 연골 변성의 징후나 하지 병력이 없는 연속 외래 내원자

설명

포함 기준:

- OA군: 2021년 8월부터 2023년 7월까지 단일 기관에서 1명의 선임 외과의에게 일차 TKA를 시행한 무릎 통증이 있는 연속 OA 환자에 대한 데이터를 후향적으로 분석하였다.

건강군: 2023년 1월부터 2023년 7월까지 동일 기관에서 장다리 방사선 촬영을 받았으나 연골 변성 징후나 하지 병력이 없는 외래 연속 내원자를 대상으로 후향적으로 분석하였다.

제외 기준:

- OA 그룹: 이전에 고관절 전치환술을 받은 적이 있는 경우; 대퇴골 또는 경골의 명백한 골결핍, 방사선 사진에서 무릎 굴곡 및 다리 회전 동시 건강 그룹: 대퇴골 또는 경골의 관절외 기형; 방사선 사진에서 무릎의 동시 굴곡과 다리의 회전; 품질이 낮은 이미지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
OA그룹
2021년 8월부터 2023년 7월까지 단일 기관에서 1명의 선임 외과의에게 일차 TKA를 시행한 무릎 통증이 있는 연속 OA 환자에 대한 데이터를 후향적으로 분석했습니다. 총 273명의 환자가 긴 다리 방사선 촬영을 받았습니다. 다음 27명의 환자는 이 연구에서 제외되었습니다: 이전에 고관절 전치환술을 받은 환자 2명; 대퇴골 또는 경골의 명백한 골 결핍, 10; 방사선 사진에서 무릎의 굴곡과 다리의 회전이 동시에 발생함, 15. 나머지 246예(단측 15예, 양측 231예, 총 477예)의 CPAK 분포를 조사하였다.
평면 디지털 방사선 촬영(DR) 장비(Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX)를 사용하여 선 자세에서 전체 길이의 이족 보행 하지를 촬영했습니다. 기술자는 탐지기를 위에서 아래로 움직여 양측 고관절, 대퇴골, 경골, 비골 및 발목 관절의 네 부분을 포착했습니다. 각 부분의 노출 매개변수는 다음과 같습니다: 1차 노출 - 85kV, 75mAs; 2차 노출 - 80kV, 50mAs; 3차 노출 - 75kV, 40mAs; 4차 노출 - 68kV, 20mAs. 광원으로부터의 거리(kv-kg)는 300cm, 시야각은 43.18cm x 43.18cm이다. 4개의 X-레이 사진은 모두 Siemens DR Station을 사용하여 스티칭되었습니다.
건강한 그룹
2023년 1월부터 2023년 7월까지 동일 기관에서 장다리 방사선 촬영을 시행하였으나 연골 변성 징후나 하지 병력이 없는 외래 연속 내원자에 대한 데이터를 후향적으로 분석하였다. 총 136명의 방문객이 모집되었습니다. 다음 18명의 방문객은 이 연구에서 제외되었습니다: 대퇴골 또는 경골의 관절외 기형, 15명; 방사선 사진에서 무릎의 동시 굴곡과 다리의 회전, 13; 1. 나머지 107예(무릎 214예)의 CPAK 분포를 조사하였다.
평면 디지털 방사선 촬영(DR) 장비(Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX)를 사용하여 선 자세에서 전체 길이의 이족 보행 하지를 촬영했습니다. 기술자는 탐지기를 위에서 아래로 움직여 양측 고관절, 대퇴골, 경골, 비골 및 발목 관절의 네 부분을 포착했습니다. 각 부분의 노출 매개변수는 다음과 같습니다: 1차 노출 - 85kV, 75mAs; 2차 노출 - 80kV, 50mAs; 3차 노출 - 75kV, 40mAs; 4차 노출 - 68kV, 20mAs. 광원으로부터의 거리(kv-kg)는 300cm, 시야각은 43.18cm x 43.18cm이다. 4개의 X-레이 사진은 모두 Siemens DR Station을 사용하여 스티칭되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPAK 배포
기간: 수술 전
무릎 분류의 관상면 정렬 분포
수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Bin Liu, The First Hospital of Jilin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 22일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FirstJilinUQX

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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