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Allineamento costituzionale nel cinese osteoartritico e sano

28 novembre 2023 aggiornato da: The First Hospital of Jilin University

Distribuzione dell'allineamento del piano coronale della classificazione del ginocchio nella popolazione cinese osteoartritica e sana

La distribuzione dell'allineamento del piano coronale del ginocchio (CPAK) di 246 casi (477 ginocchia) di pazienti con OA e 107 casi (214 ginocchia) di persone sane è stata esaminata retrospettivamente su radiografie della gamba lunga. Sono state confrontate le misurazioni radiologiche e la classificazione CPAK su diversi gradi Kellgren-Lawrence (K-L) in pazienti con artroplastica totale unilaterale del ginocchio (TKA). Sono stati esaminati i risultati clinici dei pazienti con CPAK di tipo I eseguiti mediante allineamento meccanico (MA) e allineamento cinematico limitato (rKA) durante TKA. Sono stati stabiliti l'algoritmo ML che include i K vicini più vicini (KNN), la foresta casuale (RF), le reti neurali artificiali (ANN), la regressione logistica (LR) e il gradient boosting (GBDT), la variabile dipendente è stata impostata come se il fenotipo costituzionale di un artritico il ginocchio classificato come tipo I era di tipo I.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gruppi di studio e disegno Gruppo OA I dati relativi a pazienti con OA consecutivi con dolore al ginocchio sottoposti a TKA primaria da un chirurgo senior tra agosto 2021 e luglio 2023 presso un singolo istituto sono stati analizzati retrospettivamente. Un totale di 273 pazienti sono stati sottoposti a radiografie della gamba lunga. Da questo studio sono stati esclusi i seguenti 27 pazienti: precedente artroplastica totale dell'anca, 2; evidente carenza ossea del femore o della tibia, 10; flessione simultanea del ginocchio e rotazione della gamba sulle radiografie, 15. È stata esaminata la distribuzione CPAK dei restanti 246 casi (unilaterale, 15; bilaterale, 231; in totale 477 ginocchia).

gruppo sano I dati relativi ai visitatori consecutivi presso una clinica ambulatoriale sottoposti a radiografie della gamba lunga ma senza alcun segno di degenerazione della cartilagine o storia medica degli arti inferiori tra gennaio 2023 e luglio 2023 presso la stessa istituzione sono stati analizzati retrospettivamente. Sono stati reclutati un totale di 136 visitatori. Da questo studio sono stati esclusi i seguenti 18 visitatori: deformità extra-articolare del femore o della tibia, 15; flessione simultanea del ginocchio e rotazione della gamba sulle radiografie, 13; immagine di scarsa qualità, 1. È stata esaminata la distribuzione CPAK dei restanti 107 casi (214 ginocchia).

Misurazioni radiologiche Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a radiografie digitali standard della gamba lunga. L'asse meccanico del femore è stato segnato dal centro della testa del femore al centro del ginocchio. Il centro della testa è stato contrassegnato utilizzando il metodo del cerchio concentrico per identificare il centro. Il centro della caviglia era contrassegnato come il punto sulla cupola dell'astragalo a metà larghezza. L'angolo mHKA era l'angolo sotteso dagli assi meccanici del femore e della tibia. L'LDFA è stato definito come l'angolo laterale formato tra l'asse meccanico femorale e la linea articolare del femore distale. L'MPTA è stato definito come l'angolo medico formato tra l'asse meccanico tibiale e la linea articolare della tibia prossimale. L'angolo di convergenza della linea articolare (JLCA) era l'angolo formato tra le linee di orientamento delle articolazioni sui lati opposti della stessa articolazione[17]. Tutte le misurazioni sono state effettuate da un collega ortopedico. Un autore senior ha intrapreso un'analisi di sottogruppi di 60 ginocchia nel gruppo OA e l'ha ripetuta a intervalli di una settimana per valutare l'accordo inter e intra-osservatore.

La classificazione CPAK dell'OA e dell'aHKA del gruppo sano è stata calcolata in base alla seguente formula: aHKA=MPTA-LDFA. JLO è stato calcolato con la formula: JLO=MPTA+LDFA. Con la misurazione di aHKA e JLO, i pazienti possono essere abbinati a 9 possibili gruppi di allineamento CPAK. La media di aHKA e JLO dei due gruppi è stata arrotondata al numero intero più vicino per l'assegnazione finale a una classe CPAK. I limiti CPAK per la definizione di ginocchia neutre erano un aHKA di 0 ± 2 gradi. I confini CPAK per un JLO neutro sono stati definiti come 180 ± 3 gradi, aHKA varo inferiore a -2 gradi e aHKA valgo superiore a +2 gradi. Un JLO distale apicale era inferiore a 177°, mentre un JLO prossimale apicale era maggiore di 183°[9]. Il gruppo OA e quello sano sono stati classificati in base alla classificazione CPAK e la loro distribuzione è stata studiata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

353

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Changchun, Cina
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo OA: pazienti consecutivi con OA con dolore al ginocchio sottoposti a TKA primaria Gruppo sano: visitatori consecutivi in ​​clinica ambulatoriale sottoposti a radiografie della gamba lunga ma senza alcun segno di degenerazione della cartilagine o storia medica degli arti inferiori

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Gruppo OA: i dati relativi a pazienti con OA consecutivi con dolore al ginocchio sottoposti a TKA primaria da un chirurgo senior tra agosto 2021 e luglio 2023 presso un singolo istituto sono stati analizzati retrospettivamente.

Gruppo sano: i dati relativi ai visitatori consecutivi presso una clinica ambulatoriale sottoposti a radiografie della gamba lunga ma senza alcun segno di degenerazione della cartilagine o storia medica degli arti inferiori tra gennaio 2023 e luglio 2023 presso la stessa istituzione sono stati analizzati retrospettivamente.

Criteri di esclusione:

- Gruppo OA: precedente artroplastica totale dell'anca; evidente deficit osseo del femore o della tibia, simultanea flessione del ginocchio e rotazione della gamba alle radiografie Gruppo sano: deformità extra-articolare del femore o della tibia; flessione simultanea del ginocchio e rotazione della gamba sulle radiografie; immagine di scarsa qualità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo OA
I dati relativi a pazienti con OA consecutivi con dolore al ginocchio sottoposti a PTG primaria da un chirurgo esperto tra agosto 2021 e luglio 2023 presso un singolo istituto sono stati analizzati retrospettivamente. Un totale di 273 pazienti sono stati sottoposti a radiografie della gamba lunga. Da questo studio sono stati esclusi i seguenti 27 pazienti: precedente artroplastica totale dell'anca, 2; evidente carenza ossea del femore o della tibia, 10; flessione simultanea del ginocchio e rotazione della gamba sulle radiografie, 15. È stata esaminata la distribuzione CPAK dei restanti 246 casi (unilaterale, 15; bilaterale, 231; in totale 477 ginocchia).
Un'apparecchiatura di radiografia digitale (DR) a pannello piatto (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) è stata utilizzata per catturare le estremità inferiori bipedi a figura intera in posizione eretta. Il tecnico ha spostato il rilevatore dall'alto verso il basso, catturando quattro parti: le articolazioni bilaterali dell'anca, del femore, della tibia e del perone e dell'articolazione della caviglia. I parametri di esposizione per ciascuna parte erano i seguenti: 1a esposizione - 85 kV, 75 mA; 2a esposizione - 80kV, 50mAs; 3a esposizione - 75kV, 40mAs; 4a esposizione - 68kV, 20mAs. La distanza dalla sorgente (kv-kg) era di 300 cm e il campo visivo era di 43,18 cm x 43,18 cm. Tutte e 4 le radiografie sono state cucite utilizzando la Siemens DR Station.
gruppo sano
I dati relativi ai visitatori consecutivi presso una clinica ambulatoriale sottoposti a radiografie della gamba lunga ma senza alcun segno di degenerazione della cartilagine o storia medica degli arti inferiori tra gennaio 2023 e luglio 2023 presso la stessa istituzione sono stati analizzati retrospettivamente. Sono stati reclutati un totale di 136 visitatori. Da questo studio sono stati esclusi i seguenti 18 visitatori: deformità extra-articolare del femore o della tibia, 15; flessione simultanea del ginocchio e rotazione della gamba sulle radiografie, 13; immagine di scarsa qualità, 1. È stata esaminata la distribuzione CPAK dei restanti 107 casi (214 ginocchia).
Un'apparecchiatura di radiografia digitale (DR) a pannello piatto (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) è stata utilizzata per catturare le estremità inferiori bipedi a figura intera in posizione eretta. Il tecnico ha spostato il rilevatore dall'alto verso il basso, catturando quattro parti: le articolazioni bilaterali dell'anca, del femore, della tibia e del perone e dell'articolazione della caviglia. I parametri di esposizione per ciascuna parte erano i seguenti: 1a esposizione - 85 kV, 75 mA; 2a esposizione - 80kV, 50mAs; 3a esposizione - 75kV, 40mAs; 4a esposizione - 68kV, 20mAs. La distanza dalla sorgente (kv-kg) era di 300 cm e il campo visivo era di 43,18 cm x 43,18 cm. Tutte e 4 le radiografie sono state cucite utilizzando la Siemens DR Station.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione CPAK
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
distribuzione dell'allineamento del piano coronale della classificazione del ginocchio
prima dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bin Liu, The First Hospital of Jilin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

6 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FirstJilinUQX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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