- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06158425
Allineamento costituzionale nel cinese osteoartritico e sano
Distribuzione dell'allineamento del piano coronale della classificazione del ginocchio nella popolazione cinese osteoartritica e sana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppi di studio e disegno Gruppo OA I dati relativi a pazienti con OA consecutivi con dolore al ginocchio sottoposti a TKA primaria da un chirurgo senior tra agosto 2021 e luglio 2023 presso un singolo istituto sono stati analizzati retrospettivamente. Un totale di 273 pazienti sono stati sottoposti a radiografie della gamba lunga. Da questo studio sono stati esclusi i seguenti 27 pazienti: precedente artroplastica totale dell'anca, 2; evidente carenza ossea del femore o della tibia, 10; flessione simultanea del ginocchio e rotazione della gamba sulle radiografie, 15. È stata esaminata la distribuzione CPAK dei restanti 246 casi (unilaterale, 15; bilaterale, 231; in totale 477 ginocchia).
gruppo sano I dati relativi ai visitatori consecutivi presso una clinica ambulatoriale sottoposti a radiografie della gamba lunga ma senza alcun segno di degenerazione della cartilagine o storia medica degli arti inferiori tra gennaio 2023 e luglio 2023 presso la stessa istituzione sono stati analizzati retrospettivamente. Sono stati reclutati un totale di 136 visitatori. Da questo studio sono stati esclusi i seguenti 18 visitatori: deformità extra-articolare del femore o della tibia, 15; flessione simultanea del ginocchio e rotazione della gamba sulle radiografie, 13; immagine di scarsa qualità, 1. È stata esaminata la distribuzione CPAK dei restanti 107 casi (214 ginocchia).
Misurazioni radiologiche Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a radiografie digitali standard della gamba lunga. L'asse meccanico del femore è stato segnato dal centro della testa del femore al centro del ginocchio. Il centro della testa è stato contrassegnato utilizzando il metodo del cerchio concentrico per identificare il centro. Il centro della caviglia era contrassegnato come il punto sulla cupola dell'astragalo a metà larghezza. L'angolo mHKA era l'angolo sotteso dagli assi meccanici del femore e della tibia. L'LDFA è stato definito come l'angolo laterale formato tra l'asse meccanico femorale e la linea articolare del femore distale. L'MPTA è stato definito come l'angolo medico formato tra l'asse meccanico tibiale e la linea articolare della tibia prossimale. L'angolo di convergenza della linea articolare (JLCA) era l'angolo formato tra le linee di orientamento delle articolazioni sui lati opposti della stessa articolazione[17]. Tutte le misurazioni sono state effettuate da un collega ortopedico. Un autore senior ha intrapreso un'analisi di sottogruppi di 60 ginocchia nel gruppo OA e l'ha ripetuta a intervalli di una settimana per valutare l'accordo inter e intra-osservatore.
La classificazione CPAK dell'OA e dell'aHKA del gruppo sano è stata calcolata in base alla seguente formula: aHKA=MPTA-LDFA. JLO è stato calcolato con la formula: JLO=MPTA+LDFA. Con la misurazione di aHKA e JLO, i pazienti possono essere abbinati a 9 possibili gruppi di allineamento CPAK. La media di aHKA e JLO dei due gruppi è stata arrotondata al numero intero più vicino per l'assegnazione finale a una classe CPAK. I limiti CPAK per la definizione di ginocchia neutre erano un aHKA di 0 ± 2 gradi. I confini CPAK per un JLO neutro sono stati definiti come 180 ± 3 gradi, aHKA varo inferiore a -2 gradi e aHKA valgo superiore a +2 gradi. Un JLO distale apicale era inferiore a 177°, mentre un JLO prossimale apicale era maggiore di 183°[9]. Il gruppo OA e quello sano sono stati classificati in base alla classificazione CPAK e la loro distribuzione è stata studiata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xin Qi, Dr.
- Numero di telefono: +8615843073202
- Email: dr.qixin@jlu.edu.cn
Luoghi di studio
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Changchun, Cina
- Reclutamento
- The First Hospital of Jilin University
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Contatto:
- Xin Qi, Dr.
- Numero di telefono: +8615843073202
- Email: qixindoc@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo OA: i dati relativi a pazienti con OA consecutivi con dolore al ginocchio sottoposti a TKA primaria da un chirurgo senior tra agosto 2021 e luglio 2023 presso un singolo istituto sono stati analizzati retrospettivamente.
Gruppo sano: i dati relativi ai visitatori consecutivi presso una clinica ambulatoriale sottoposti a radiografie della gamba lunga ma senza alcun segno di degenerazione della cartilagine o storia medica degli arti inferiori tra gennaio 2023 e luglio 2023 presso la stessa istituzione sono stati analizzati retrospettivamente.
Criteri di esclusione:
- Gruppo OA: precedente artroplastica totale dell'anca; evidente deficit osseo del femore o della tibia, simultanea flessione del ginocchio e rotazione della gamba alle radiografie Gruppo sano: deformità extra-articolare del femore o della tibia; flessione simultanea del ginocchio e rotazione della gamba sulle radiografie; immagine di scarsa qualità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo OA
I dati relativi a pazienti con OA consecutivi con dolore al ginocchio sottoposti a PTG primaria da un chirurgo esperto tra agosto 2021 e luglio 2023 presso un singolo istituto sono stati analizzati retrospettivamente.
Un totale di 273 pazienti sono stati sottoposti a radiografie della gamba lunga.
Da questo studio sono stati esclusi i seguenti 27 pazienti: precedente artroplastica totale dell'anca, 2; evidente carenza ossea del femore o della tibia, 10; flessione simultanea del ginocchio e rotazione della gamba sulle radiografie, 15.
È stata esaminata la distribuzione CPAK dei restanti 246 casi (unilaterale, 15; bilaterale, 231; in totale 477 ginocchia).
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Un'apparecchiatura di radiografia digitale (DR) a pannello piatto (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) è stata utilizzata per catturare le estremità inferiori bipedi a figura intera in posizione eretta.
Il tecnico ha spostato il rilevatore dall'alto verso il basso, catturando quattro parti: le articolazioni bilaterali dell'anca, del femore, della tibia e del perone e dell'articolazione della caviglia.
I parametri di esposizione per ciascuna parte erano i seguenti: 1a esposizione - 85 kV, 75 mA; 2a esposizione - 80kV, 50mAs; 3a esposizione - 75kV, 40mAs; 4a esposizione - 68kV, 20mAs.
La distanza dalla sorgente (kv-kg) era di 300 cm e il campo visivo era di 43,18 cm x 43,18 cm.
Tutte e 4 le radiografie sono state cucite utilizzando la Siemens DR Station.
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gruppo sano
I dati relativi ai visitatori consecutivi presso una clinica ambulatoriale sottoposti a radiografie della gamba lunga ma senza alcun segno di degenerazione della cartilagine o storia medica degli arti inferiori tra gennaio 2023 e luglio 2023 presso la stessa istituzione sono stati analizzati retrospettivamente.
Sono stati reclutati un totale di 136 visitatori.
Da questo studio sono stati esclusi i seguenti 18 visitatori: deformità extra-articolare del femore o della tibia, 15; flessione simultanea del ginocchio e rotazione della gamba sulle radiografie, 13; immagine di scarsa qualità, 1. È stata esaminata la distribuzione CPAK dei restanti 107 casi (214 ginocchia).
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Un'apparecchiatura di radiografia digitale (DR) a pannello piatto (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) è stata utilizzata per catturare le estremità inferiori bipedi a figura intera in posizione eretta.
Il tecnico ha spostato il rilevatore dall'alto verso il basso, catturando quattro parti: le articolazioni bilaterali dell'anca, del femore, della tibia e del perone e dell'articolazione della caviglia.
I parametri di esposizione per ciascuna parte erano i seguenti: 1a esposizione - 85 kV, 75 mA; 2a esposizione - 80kV, 50mAs; 3a esposizione - 75kV, 40mAs; 4a esposizione - 68kV, 20mAs.
La distanza dalla sorgente (kv-kg) era di 300 cm e il campo visivo era di 43,18 cm x 43,18 cm.
Tutte e 4 le radiografie sono state cucite utilizzando la Siemens DR Station.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione CPAK
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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distribuzione dell'allineamento del piano coronale della classificazione del ginocchio
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prima dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Bin Liu, The First Hospital of Jilin University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FirstJilinUQX
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