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骨关节炎与健康中国人的体质一致性

2023年11月28日 更新者:The First Hospital of Jilin University

中国骨关节炎患者及健康人群膝关节冠状面对位分类的分布

回顾性分析246例(477膝)OA患者和107例(214膝)健康人长腿X线片上膝关节冠状面对准(CPAK)的分布情况。 比较单侧全膝关节置换术(TKA)患者不同Kellgren-Lawrence(K-L)分级的放射学测量和CPAK分级。 研究了全膝关节置换术中采用机械对位(MA)和限制运动对位(rKA)进行的 CPAK I 型患者的临床结果。 建立了包括K最近邻(KNN)、随机森林(RF)、人工神经网络(ANN)、逻辑回归(LR)和梯度提升(GBDT)的ML算法,因变量设置为是否患有关节炎的体质表型膝盖被分类为 I 型,是 I 型。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

研究组和设计 OA 组 对 2021 年 8 月至 2023 年 7 月期间在同一机构由一名资深外科医生接受初次 TKA 的连续膝关节疼痛 OA 患者的数据进行回顾性分析。 共有 273 名患者接受了长腿 X 光检查。 以下 27 名患者被排除在本研究之外:既往接受过全髋关节置换术,2 名;股骨或胫骨明显骨缺损,10分; X 光片上膝关节同时屈曲和腿部旋转,15。 检查其余246例(单侧15例,双侧231例,共477膝)的CPAK分布情况。

健康组 回顾性分析2023年1月至2023年7月期间在同一机构门诊连续接受长腿X线检查但无任何软骨退变迹象或下肢病史的患者的数据。 总共招募了 136 名参观者。 以下 18 名访客被排除在本研究之外:股骨或胫骨关节外畸形,15 名; X 光片上膝关节同时屈曲和腿部旋转,13;图像质量较差,1.检查其余107例(214膝)的CPAK分布。

放射学测量 所有参与者均接受了标准数字长腿射线照相。 股骨的机械轴从股骨头中心到膝盖中心标记。 使用同心圆法标记头部的中心以识别中心。 踝关节的中心被标记为距骨穹顶的中宽度处的点。 mHKA 角度是股骨和胫骨的机械轴所对的角度。 LDFA定义为股骨机械轴与股骨远端关节线之间形成的侧向角。 MPTA 定义为胫骨机械轴与近端胫骨关节线之间形成的医学角度。 关节线会聚角(JLCA)是同一关节相对两侧的关节定向线之间形成的角度[17]。 所有测量均由骨科医生进行。 一位资深作者对 OA 组的 60 个膝关节进行了亚组分析,并每隔一周重复一次,以评估观察者之间和观察者内部的一致性。

OA和健康组aHKA的CPAK分级根据以下公式计算:aHKA=MPTA-LDFA。 JLO的计算公式为:JLO=MPTA+LDFA。 通过测量 aHKA 和 JLO,可以将患者匹配到 9 个可能的 CPAK 对齐组。 两组的平均 aHKA 和 JLO 四舍五入到最接近的整数,以最终分配到 CPAK 类别。 CPAK 定义中立膝的限制是 aHKA 0 ± 2 度。 中性 JLO 的 CPAK 边界定义为 180 ± 3 度,内翻 aHKA 小于 -2 度,外翻 aHKA 大于+2 度。 顶点远端 JLO 小于 177°,而顶点近端 JLO 大于 183°[9]。 根据CPAK分类对OA组和健康组进行分类,并调查其分布情况。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

353

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Changchun、中国
        • 招聘中
        • The First Hospital of Jilin University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

OA组:连续进行初次TKA的膝关节疼痛患者 健康组:门诊连续就诊,接受长腿X线检查,但无任何软骨退变迹象或下肢病史

描述

纳入标准:

- OA 组:对 2021 年 8 月至 2023 年 7 月期间在同一机构连续接受一名资深外科医生初次 TKA 的膝关节疼痛 OA 患者的数据进行回顾性分析。

健康组:回顾性分析2023年1月至2023年7月期间在同一机构门诊连续接受长腿X线检查但无软骨退变迹象或下肢病史的患者的数据。

排除标准:

- OA组:先行全髋关节置换术; X线片显示股骨或胫骨明显骨缺损,膝关节屈曲和小腿旋转同时发生。 健康组:股骨或胫骨关节外畸形; X光片上膝关节同时弯曲和腿部旋转;图像质量差

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
OA组
回顾性分析了 2021 年 8 月至 2023 年 7 月期间在同一机构由一名资深外科医生接受初次 TKA 的连续膝关节疼痛 OA 患者的数据。 共有 273 名患者接受了长腿 X 光检查。 以下 27 名患者被排除在本研究之外:既往接受过全髋关节置换术,2 名;股骨或胫骨明显骨缺损,10分; X 光片上膝关节同时屈曲和腿部旋转,15。 检查其余246例(单侧15例,双侧231例,共477膝)的CPAK分布情况。
使用平板数字放射线摄影(DR)设备(西门子 DR AXIOM Aristos AX/VX)来捕获站立位置的全长双足下肢。 技术人员将探测器从上到下移动,捕获了四个部位:双侧髋关节、股骨、胫骨和腓骨以及踝关节。 每个部分的曝光参数如下: 第一次曝光 - 85kV,75mAs;第二次曝光 - 80kV,50mAs;第三次曝光 - 75kV,40mAs;第四次曝光 - 68kV,20mAs。 距光源的距离(kv-kg)为300cm,视野为43.18cm x 43.18cm。 所有 4 张 X 射线均使用西门子 DR Station 进行缝合。
健康组
回顾性分析2023年1月至2023年7月期间在同一机构门诊连续接受长腿X光检查但无任何软骨退变迹象或下肢病史的患者的数据。 总共招募了 136 名参观者。 以下 18 名访客被排除在本研究之外:股骨或胫骨关节外畸形,15 名; X 光片上膝关节同时屈曲和腿部旋转,13;图像质量较差,1.检查其余107例(214膝)的CPAK分布。
使用平板数字放射线摄影(DR)设备(西门子 DR AXIOM Aristos AX/VX)来捕获站立位置的全长双足下肢。 技术人员将探测器从上到下移动,捕获了四个部位:双侧髋关节、股骨、胫骨和腓骨以及踝关节。 每个部分的曝光参数如下: 第一次曝光 - 85kV,75mAs;第二次曝光 - 80kV,50mAs;第三次曝光 - 75kV,40mAs;第四次曝光 - 68kV,20mAs。 距光源的距离(kv-kg)为300cm,视野为43.18cm x 43.18cm。 所有 4 张 X 射线均使用西门子 DR Station 进行缝合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CPAK分布
大体时间:手术前
膝关节冠状面对准分布分类
手术前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Bin Liu、The First Hospital of Jilin University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月22日

初级完成 (估计的)

2023年11月30日

研究完成 (估计的)

2023年12月6日

研究注册日期

首次提交

2023年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月28日

首次发布 (估计的)

2023年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FirstJilinUQX

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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