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Alinhamento Constitucional em Chineses Osteoartríticos e Saudáveis

28 de novembro de 2023 atualizado por: The First Hospital of Jilin University

Distribuição do alinhamento do plano coronal da classificação do joelho na população chinesa com osteoartrite e também na população saudável

distribuição do alinhamento do plano coronal do joelho(CPAK) de 246 casos(477 joelhos) de pacientes com OA e 107 casos(214 joelhos) de pessoas saudáveis ​​foram examinados retrospectivamente em radiografias de pernas longas. As medidas radiológicas e a classificação CPAK em diferentes graus de Kellgren-Lawrence (K-L) em pacientes com artroplastia total unilateral do joelho (ATJ) foram comparadas. Foram examinados os resultados clínicos de pacientes com CPAK tipo I realizados por alinhamento mecânico (MA) e alinhamento cinemático restrito (rKA) durante ATJ. Algoritmo de ML incluindo K vizinhos mais próximos (KNN), floresta aleatória (RF), redes neurais artificiais (ANN), regressão logística (LR) e reforço de gradiente (GBDT) foram estabelecidos, a variável dependente foi definida como se o fenótipo constitucional de um artrítico joelho classificado como tipo I era tipo I.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Grupos de estudo e grupo de desenho OA Os dados de pacientes consecutivos com OA com dor no joelho submetidos a ATJ primária por um cirurgião sênior entre agosto de 2021 e julho de 2023 em uma única instituição foram analisados ​​retrospectivamente. Um total de 273 pacientes foram submetidos a radiografias de perna longa. Foram excluídos deste estudo os seguintes 27 pacientes: artroplastia total de quadril prévia, 2; deficiência óssea óbvia do fêmur ou da tíbia, 10; flexão simultânea do joelho e rotação da perna nas radiografias, 15. A distribuição CPAK dos 246 casos restantes (unilateral, 15; bilateral, 231; total de 477 joelhos) foi examinada.

grupo saudável Dados de visitantes consecutivos em ambulatório que foram submetidos a radiografias de pernas longas, mas sem qualquer sinal de degeneração da cartilagem ou histórico médico de membros inferiores entre janeiro de 2023 e julho de 2023 na mesma instituição, foram analisados ​​retrospectivamente. Foram recrutados um total de 136 visitantes. Foram excluídos deste estudo os seguintes 18 visitantes: deformidade extra-articular do fêmur ou tíbia, 15; flexão simultânea do joelho e rotação da perna nas radiografias, 13; imagem de baixa qualidade, 1. A distribuição CPAK dos 107 casos restantes (214 joelhos) foi examinada.

Medições radiológicas Todos os participantes foram submetidos a radiografias digitais padrão de perna longa. O eixo mecânico do fêmur foi marcado do centro da cabeça femoral até o centro do joelho. O centro da cabeça foi marcado usando o método do círculo concêntrico para identificar o centro. O centro do tornozelo foi marcado como o ponto na cúpula do tálus no meio da largura. O ângulo mHKA foi o ângulo subtendido pelos eixos mecânicos do fêmur e da tíbia. O LDFA foi definido como o ângulo lateral formado entre o eixo mecânico femoral e a linha articular do fêmur distal. O MPTA foi definido como o ângulo médico formado entre o eixo mecânico tibial e a linha articular da tíbia proximal. O ângulo de convergência da linha conjunta (JLCA) foi o ângulo formado entre as linhas de orientação da junta em lados opostos da mesma junta [17]. Todas as medidas foram realizadas por um ortopedista. Um autor sênior realizou uma análise de subgrupo de 60 joelhos no grupo OA e repetiu em intervalos de uma semana para avaliar a concordância inter e intraobservador.

A classificação CPAK de OA e aHKA do grupo saudável foi calculada com base na seguinte fórmula: aHKA = MPTA-LDFA. O JLO foi calculado pela fórmula: JLO=MPTA+LDFA. Com a medição de aHKA e JLO, os pacientes podem ser combinados com 9 possíveis grupos de alinhamento de CPAK. As médias de aHKA e JLO dos dois grupos foram arredondadas para o número inteiro mais próximo para alocação final em uma classe CPAK. Os limites do CPAK para a definição de joelhos neutros foram um aHKA de 0 ± 2 graus. Os limites de CPAK para um JLO neutro foram definidos como 180 ± 3 graus, aHKA em varo menor que -2 graus e um aHKA em valgo maior que +2 graus. Um JLO do ápice distal era menor que 177°, enquanto um JLO do ápice proximal era maior que 183°[9]. O grupo OA e saudável foram categorizados de acordo com a classificação CPAK e sua distribuição foi investigada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

353

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Changchun, China
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo OA: pacientes consecutivos com OA com dor no joelho submetidos a ATJ primária Grupo saudável: visitantes consecutivos em ambulatório que foram submetidos a radiografias de perna longa, mas sem qualquer sinal de degeneração da cartilagem ou histórico médico de membros inferiores

Descrição

Critério de inclusão:

- Grupo OA: Dados de pacientes consecutivos com OA com dor no joelho submetidos a ATJ primária por um cirurgião sênior entre agosto de 2021 e julho de 2023 em uma única instituição foram analisados ​​retrospectivamente.

Grupo saudável: Dados de visitantes consecutivos em ambulatório que foram submetidos a radiografias de pernas longas, mas sem qualquer sinal de degeneração da cartilagem ou histórico médico de membros inferiores entre janeiro de 2023 e julho de 2023 na mesma instituição, foram analisados ​​retrospectivamente.

Critério de exclusão:

- Grupo OA: artroplastia total de quadril prévia; deficiência óssea óbvia do fêmur ou da tíbia, flexão simultânea do joelho e rotação da perna nas radiografias Grupo saudável: deformidade extra-articular do fêmur ou da tíbia; flexão simultânea do joelho e rotação da perna nas radiografias; imagem de má qualidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo OA
Os dados de pacientes consecutivos com OA e dor no joelho submetidos a ATJ primária por um cirurgião sênior entre agosto de 2021 e julho de 2023 em uma única instituição foram analisados ​​retrospectivamente. Um total de 273 pacientes foram submetidos a radiografias de perna longa. Foram excluídos deste estudo os seguintes 27 pacientes: artroplastia total de quadril prévia, 2; deficiência óssea óbvia do fêmur ou da tíbia, 10; flexão simultânea do joelho e rotação da perna nas radiografias, 15. A distribuição CPAK dos 246 casos restantes (unilateral, 15; bilateral, 231; total de 477 joelhos) foi examinada.
Um equipamento de radiografia digital (DR) de tela plana (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) foi usado para capturar membros inferiores bípedes de comprimento total em posição ortostática. O técnico moveu o detector de cima para baixo, capturando quatro partes: as articulações bilaterais do quadril, fêmur, tíbia e fíbula e articulação do tornozelo. Os parâmetros de exposição para cada peça foram os seguintes: 1ª exposição - 85kV, 75mAs; 2ª exposição – 80kV, 50mAs; 3ª exposição – 75kV, 40mAs; 4ª exposição - 68kV, 20mAs. A distância da fonte (kv-kg) foi de 300cm e o campo de visão foi de 43,18cm x 43,18cm. Todas as 4 radiografias foram costuradas usando a Siemens DR Station.
grupo saudável
Os dados de visitantes consecutivos em ambulatório que foram submetidos a radiografias de pernas longas, mas sem qualquer sinal de degeneração da cartilagem ou histórico médico de membros inferiores entre janeiro de 2023 e julho de 2023 na mesma instituição, foram analisados ​​retrospectivamente. Foram recrutados um total de 136 visitantes. Foram excluídos deste estudo os seguintes 18 visitantes: deformidade extra-articular do fêmur ou tíbia, 15; flexão simultânea do joelho e rotação da perna nas radiografias, 13; imagem de baixa qualidade, 1. A distribuição CPAK dos 107 casos restantes (214 joelhos) foi examinada.
Um equipamento de radiografia digital (DR) de tela plana (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) foi usado para capturar membros inferiores bípedes de comprimento total em posição ortostática. O técnico moveu o detector de cima para baixo, capturando quatro partes: as articulações bilaterais do quadril, fêmur, tíbia e fíbula e articulação do tornozelo. Os parâmetros de exposição para cada peça foram os seguintes: 1ª exposição - 85kV, 75mAs; 2ª exposição – 80kV, 50mAs; 3ª exposição – 75kV, 40mAs; 4ª exposição - 68kV, 20mAs. A distância da fonte (kv-kg) foi de 300cm e o campo de visão foi de 43,18cm x 43,18cm. Todas as 4 radiografias foram costuradas usando a Siemens DR Station.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição CPAK
Prazo: antes da cirurgia
distribuição do alinhamento do plano coronal da classificação do joelho
antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Bin Liu, The First Hospital of Jilin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FirstJilinUQX

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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