Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstitusjonell tilpasning i slitasjegikt og sunn kinesisk

28. november 2023 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University

Fordeling av koronalplanjustering av kneklassifiseringen i kinesisk artrose så vel som sunn befolkning

koronalplanjustering av knefordelingen (CPAK) av 246 tilfeller (477 knær) av OA-pasienter og 107 tilfeller (214 knær) av friske personer ble undersøkt på langbensrøntgenbilder retrospektivt. Radiologiske målinger og CPAK-klassifisering på forskjellig Kellgren-Lawrence(K-L) grad hos pasienter med unilateral total kneartroplastikk (TKA) ble sammenlignet. Kliniske utfall av CPAK type I-pasienter utført ved mekanisk justering (MA) og begrenset kinematisk justering (rKA) under TKA ble undersøkt. ML-algoritmen inkludert K nærmeste naboer (KNN), tilfeldig skog (RF), kunstige nevrale nettverk (ANN), logistisk regresjon (LR) og gradientforsterkning (GBDT) ble etablert, den avhengige variabelen ble satt som om den konstitusjonelle fenotypen til en artritt. kne klassifisert som type I var type I.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiegrupper og design OA-gruppe Data for påfølgende OA-pasienter med knesmerter som gjennomgikk primær TKA av en seniorkirurg mellom august 2021 og juli 2023 ved en enkelt institusjon ble analysert retrospektivt. Totalt 273 pasienter gjennomgikk langbein-røntgenbilder. Følgende 27 pasienter ble ekskludert fra denne studien: tidligere total hofteprotese, 2; åpenbar benete mangel på lårbenet eller tibia, 10; samtidig fleksjon av kneet og rotasjon av benet på røntgenbilder, 15. CPAK-fordeling av de resterende 246 tilfellene (ensidig, 15; bilateral, 231; totalt 477 knær) ble undersøkt.

frisk gruppe Data for påfølgende besøkende ved poliklinikk som gjennomgikk røntgenbilder av lange ben, men uten tegn til bruskdegenerasjon eller sykehistorie med lavekstremitet mellom januar 2023 og juli 2023 ved samme institusjon, ble analysert retrospektivt. Totalt ble det rekruttert 136 besøkende. Følgende 18 besøkende ble ekskludert fra denne studien: ekstraartikulær deformitet av femur eller tibia, 15; samtidig fleksjon av kneet og rotasjon av benet på røntgenbilder, 13; dårlig bildekvalitet, 1. CPAK-fordeling av de resterende 107 tilfellene (214 knær) ble undersøkt.

Radiologiske målinger Alle deltakerne gjennomgikk standard digital røntgenbilder av lange ben. Den mekaniske aksen av lårbenet ble markert fra midten av lårbenshodet til midten av kneet. Sentrum av hodet ble merket ved hjelp av konsentrisk-sirkelmetoden for å identifisere sentrum. Sentrum av ankelen ble markert som punktet på talarkuppelen på midten av bredden. mHKA-vinkelen var vinkelen dekket av de mekaniske aksene til femur og tibia. LDFA ble definert som den laterale vinkelen dannet mellom den femorale mekaniske aksen og leddlinjen til den distale femur. MPTA ble definert som den medisinske vinkelen dannet mellom den tibiale mekaniske aksen og leddlinjen til den proksimale tibia. Joint line convergence angle (JLCA) var vinkelen dannet mellom leddorienteringslinjer på motsatte sider av samme ledd[17]. Alle målinger ble utført av en ortopedisk stipendiat. En seniorforfatter foretok en undergruppeanalyse av 60 knær i OA-gruppen og gjentok med en ukes mellomrom for å vurdere for inter- og intra-observatøravtale.

CPAK-klassifisering av OA og frisk gruppe aHKA ble beregnet basert på følgende formel: aHKA=MPTA-LDFA. JLO ble beregnet med formelen: JLO=MPTA+LDFA. Med aHKA og JLO målt, kan pasienter matches til 9 mulige CPAK-justeringsgrupper. Gjennomsnittlig aHKA og JLO for de to gruppene ble avrundet til nærmeste hele tall for endelig tildeling til en CPAK-klasse. CPAK-grenser for definisjonen av nøytrale knær var en aHKA på 0 ± 2 grader. CPAK-grenser for en nøytral JLO ble definert som 180 ± 3 grader, varus aHKA mindre enn -2 grader og en valgus aHKA mer enn +2 grader. En apex distal JLO var mindre enn 177°, mens en apex proksimal JLO var større enn 183°[9]. OA og frisk gruppe ble kategorisert i henhold til CPAK-klassifiseringen, og deres fordeling ble undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

353

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Changchun, Kina
        • Rekruttering
        • The first hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

OA-gruppe: påfølgende OA-pasienter med knesmerter som gjennomgikk primær TKA Frisk gruppe: påfølgende besøkende ved poliklinikk som gjennomgikk langbein-røntgenbilder, men uten tegn til bruskdegenerasjon eller sykehistorie med lavekstremitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- OA-gruppe: Data for påfølgende OA-pasienter med knesmerter som gjennomgikk primær TKA av en seniorkirurg mellom august 2021 og juli 2023 ved en enkelt institusjon ble analysert retrospektivt.

Frisk gruppe: Data for påfølgende besøkende ved poliklinikk som gjennomgikk røntgenbilder av lange ben, men uten tegn til bruskdegenerasjon eller sykehistorie med lavekstremitet mellom januar 2023 og juli 2023 ved samme institusjon, ble analysert retrospektivt.

Ekskluderingskriterier:

- OA-gruppe: tidligere total hofteprotese; åpenbar benete mangel på lårbenet eller tibia, samtidig fleksjon av kneet og rotasjon av beinet på røntgenbilder Frisk gruppe: ekstraartikulær deformitet av lårbenet eller tibia; samtidig fleksjon av kneet og rotasjon av benet på røntgenbilder; dårlig bildekvalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
OA-gruppen
Data for påfølgende OA-pasienter med knesmerter som gjennomgikk primær TKA av en seniorkirurg mellom august 2021 og juli 2023 ved en enkelt institusjon ble analysert retrospektivt. Totalt 273 pasienter gjennomgikk langbein-røntgenbilder. Følgende 27 pasienter ble ekskludert fra denne studien: tidligere total hofteprotese, 2; åpenbar benete mangel på lårbenet eller tibia, 10; samtidig fleksjon av kneet og rotasjon av benet på røntgenbilder, 15. CPAK-fordeling av de resterende 246 tilfellene (ensidig, 15; bilateral, 231; totalt 477 knær) ble undersøkt.
Et flatskjerm digitalt radiografi (DR) utstyr (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) ble brukt for å fange full-lengde bipedale underekstremiteter i stående stilling. Teknikeren flyttet detektoren fra topp til bunn, og fanget fire deler: de bilaterale hofteleddene, lårbenet, tibia og fibula og ankelleddet. Eksponeringsparametrene for hver del var som følger: 1. eksponering - 85kV, 75mAs; 2. eksponering - 80kV, 50mAs; 3. eksponering - 75kV, 40mAs; Fjerde eksponering - 68kV, 20mAs. Avstanden fra kilden (kv-kg) var 300cm, og synsfeltet var 43,18cm x 43,18cm. Alle 4 røntgenbildene ble sydd med Siemens DR Station.
sunn gruppe
Data for påfølgende besøkende ved poliklinikk som gjennomgikk røntgenbilder av lange ben, men uten tegn til bruskdegenerasjon eller medisinsk historie med lavekstremitet mellom januar 2023 og juli 2023 ved samme institusjon, ble analysert retrospektivt. Totalt ble det rekruttert 136 besøkende. Følgende 18 besøkende ble ekskludert fra denne studien: ekstraartikulær deformitet av femur eller tibia, 15; samtidig fleksjon av kneet og rotasjon av benet på røntgenbilder, 13; dårlig bildekvalitet, 1. CPAK-fordeling av de resterende 107 tilfellene (214 knær) ble undersøkt.
Et flatskjerm digitalt radiografi (DR) utstyr (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) ble brukt for å fange full-lengde bipedale underekstremiteter i stående stilling. Teknikeren flyttet detektoren fra topp til bunn, og fanget fire deler: de bilaterale hofteleddene, lårbenet, tibia og fibula og ankelleddet. Eksponeringsparametrene for hver del var som følger: 1. eksponering - 85kV, 75mAs; 2. eksponering - 80kV, 50mAs; 3. eksponering - 75kV, 40mAs; Fjerde eksponering - 68kV, 20mAs. Avstanden fra kilden (kv-kg) var 300cm, og synsfeltet var 43,18cm x 43,18cm. Alle 4 røntgenbildene ble sydd med Siemens DR Station.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CPAK distribusjon
Tidsramme: før operasjonen
fordeling av koronalplanjustering av kneklassifiseringen
før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Bin Liu, The first hospital of Jilin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

6. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FirstJilinUQX

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på langbens røntgenbilde

3
Abonnere