- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06158425
Konstitusjonell tilpasning i slitasjegikt og sunn kinesisk
Fordeling av koronalplanjustering av kneklassifiseringen i kinesisk artrose så vel som sunn befolkning
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiegrupper og design OA-gruppe Data for påfølgende OA-pasienter med knesmerter som gjennomgikk primær TKA av en seniorkirurg mellom august 2021 og juli 2023 ved en enkelt institusjon ble analysert retrospektivt. Totalt 273 pasienter gjennomgikk langbein-røntgenbilder. Følgende 27 pasienter ble ekskludert fra denne studien: tidligere total hofteprotese, 2; åpenbar benete mangel på lårbenet eller tibia, 10; samtidig fleksjon av kneet og rotasjon av benet på røntgenbilder, 15. CPAK-fordeling av de resterende 246 tilfellene (ensidig, 15; bilateral, 231; totalt 477 knær) ble undersøkt.
frisk gruppe Data for påfølgende besøkende ved poliklinikk som gjennomgikk røntgenbilder av lange ben, men uten tegn til bruskdegenerasjon eller sykehistorie med lavekstremitet mellom januar 2023 og juli 2023 ved samme institusjon, ble analysert retrospektivt. Totalt ble det rekruttert 136 besøkende. Følgende 18 besøkende ble ekskludert fra denne studien: ekstraartikulær deformitet av femur eller tibia, 15; samtidig fleksjon av kneet og rotasjon av benet på røntgenbilder, 13; dårlig bildekvalitet, 1. CPAK-fordeling av de resterende 107 tilfellene (214 knær) ble undersøkt.
Radiologiske målinger Alle deltakerne gjennomgikk standard digital røntgenbilder av lange ben. Den mekaniske aksen av lårbenet ble markert fra midten av lårbenshodet til midten av kneet. Sentrum av hodet ble merket ved hjelp av konsentrisk-sirkelmetoden for å identifisere sentrum. Sentrum av ankelen ble markert som punktet på talarkuppelen på midten av bredden. mHKA-vinkelen var vinkelen dekket av de mekaniske aksene til femur og tibia. LDFA ble definert som den laterale vinkelen dannet mellom den femorale mekaniske aksen og leddlinjen til den distale femur. MPTA ble definert som den medisinske vinkelen dannet mellom den tibiale mekaniske aksen og leddlinjen til den proksimale tibia. Joint line convergence angle (JLCA) var vinkelen dannet mellom leddorienteringslinjer på motsatte sider av samme ledd[17]. Alle målinger ble utført av en ortopedisk stipendiat. En seniorforfatter foretok en undergruppeanalyse av 60 knær i OA-gruppen og gjentok med en ukes mellomrom for å vurdere for inter- og intra-observatøravtale.
CPAK-klassifisering av OA og frisk gruppe aHKA ble beregnet basert på følgende formel: aHKA=MPTA-LDFA. JLO ble beregnet med formelen: JLO=MPTA+LDFA. Med aHKA og JLO målt, kan pasienter matches til 9 mulige CPAK-justeringsgrupper. Gjennomsnittlig aHKA og JLO for de to gruppene ble avrundet til nærmeste hele tall for endelig tildeling til en CPAK-klasse. CPAK-grenser for definisjonen av nøytrale knær var en aHKA på 0 ± 2 grader. CPAK-grenser for en nøytral JLO ble definert som 180 ± 3 grader, varus aHKA mindre enn -2 grader og en valgus aHKA mer enn +2 grader. En apex distal JLO var mindre enn 177°, mens en apex proksimal JLO var større enn 183°[9]. OA og frisk gruppe ble kategorisert i henhold til CPAK-klassifiseringen, og deres fordeling ble undersøkt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xin Qi, Dr.
- Telefonnummer: +8615843073202
- E-post: dr.qixin@jlu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Changchun, Kina
- Rekruttering
- The first hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Xin Qi, Dr.
- Telefonnummer: +8615843073202
- E-post: qixindoc@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OA-gruppe: Data for påfølgende OA-pasienter med knesmerter som gjennomgikk primær TKA av en seniorkirurg mellom august 2021 og juli 2023 ved en enkelt institusjon ble analysert retrospektivt.
Frisk gruppe: Data for påfølgende besøkende ved poliklinikk som gjennomgikk røntgenbilder av lange ben, men uten tegn til bruskdegenerasjon eller sykehistorie med lavekstremitet mellom januar 2023 og juli 2023 ved samme institusjon, ble analysert retrospektivt.
Ekskluderingskriterier:
- OA-gruppe: tidligere total hofteprotese; åpenbar benete mangel på lårbenet eller tibia, samtidig fleksjon av kneet og rotasjon av beinet på røntgenbilder Frisk gruppe: ekstraartikulær deformitet av lårbenet eller tibia; samtidig fleksjon av kneet og rotasjon av benet på røntgenbilder; dårlig bildekvalitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
OA-gruppen
Data for påfølgende OA-pasienter med knesmerter som gjennomgikk primær TKA av en seniorkirurg mellom august 2021 og juli 2023 ved en enkelt institusjon ble analysert retrospektivt.
Totalt 273 pasienter gjennomgikk langbein-røntgenbilder.
Følgende 27 pasienter ble ekskludert fra denne studien: tidligere total hofteprotese, 2; åpenbar benete mangel på lårbenet eller tibia, 10; samtidig fleksjon av kneet og rotasjon av benet på røntgenbilder, 15.
CPAK-fordeling av de resterende 246 tilfellene (ensidig, 15; bilateral, 231; totalt 477 knær) ble undersøkt.
|
Et flatskjerm digitalt radiografi (DR) utstyr (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) ble brukt for å fange full-lengde bipedale underekstremiteter i stående stilling.
Teknikeren flyttet detektoren fra topp til bunn, og fanget fire deler: de bilaterale hofteleddene, lårbenet, tibia og fibula og ankelleddet.
Eksponeringsparametrene for hver del var som følger: 1. eksponering - 85kV, 75mAs; 2. eksponering - 80kV, 50mAs; 3. eksponering - 75kV, 40mAs; Fjerde eksponering - 68kV, 20mAs.
Avstanden fra kilden (kv-kg) var 300cm, og synsfeltet var 43,18cm x 43,18cm.
Alle 4 røntgenbildene ble sydd med Siemens DR Station.
|
sunn gruppe
Data for påfølgende besøkende ved poliklinikk som gjennomgikk røntgenbilder av lange ben, men uten tegn til bruskdegenerasjon eller medisinsk historie med lavekstremitet mellom januar 2023 og juli 2023 ved samme institusjon, ble analysert retrospektivt.
Totalt ble det rekruttert 136 besøkende.
Følgende 18 besøkende ble ekskludert fra denne studien: ekstraartikulær deformitet av femur eller tibia, 15; samtidig fleksjon av kneet og rotasjon av benet på røntgenbilder, 13; dårlig bildekvalitet, 1. CPAK-fordeling av de resterende 107 tilfellene (214 knær) ble undersøkt.
|
Et flatskjerm digitalt radiografi (DR) utstyr (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) ble brukt for å fange full-lengde bipedale underekstremiteter i stående stilling.
Teknikeren flyttet detektoren fra topp til bunn, og fanget fire deler: de bilaterale hofteleddene, lårbenet, tibia og fibula og ankelleddet.
Eksponeringsparametrene for hver del var som følger: 1. eksponering - 85kV, 75mAs; 2. eksponering - 80kV, 50mAs; 3. eksponering - 75kV, 40mAs; Fjerde eksponering - 68kV, 20mAs.
Avstanden fra kilden (kv-kg) var 300cm, og synsfeltet var 43,18cm x 43,18cm.
Alle 4 røntgenbildene ble sydd med Siemens DR Station.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CPAK distribusjon
Tidsramme: før operasjonen
|
fordeling av koronalplanjustering av kneklassifiseringen
|
før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Bin Liu, The first hospital of Jilin University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FirstJilinUQX
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, kne
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på langbens røntgenbilde
-
Franciscus GasthuisChiesi Farmaceutici S.p.A.; Revenio Research; Stichting BeterKetenRekrutteringRøykeslutt | Luftveisinfeksjoner | For tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Telemedisin | Bronkopulmonal dysplasi | Luftveissykdom | RSV-infeksjon | Forurensing; Eksponering | Helserelatert atferd | e-helse | Bronkial hyperreaktivitet | Forurensningsrelatert luftveislidelse | RSV lungebetennelseNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringMobilitetsbegrensningForente stater
-
Cook Group IncorporatedFullførtAbdominal aortaaneurisme | Aorto-iliaca aneurismeForente stater, Canada
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Jordi Gol i Gurina FoundationUkjentSubacromial Impingement SyndromeSpania
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaRekruttering
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilRekruttering
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaFullførtKvinnelig idrettsutøverSpania
-
Fortis Hospital, IndiaUkjent
-
Indiana UniversityPurdue UniversityHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon