Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Constitutionele afstemming bij artrose en gezond Chinees

28 november 2023 bijgewerkt door: The First Hospital of Jilin University

Verdeling van de classificatie van de coronale vlakuitlijning van de knie bij zowel Chinese artrose- als gezonde populaties

coronale vlakuitlijning van de knie (CPAK) verdeling van 246 gevallen (477 knieën) van artrosepatiënten en 107 gevallen (214 knieën) van gezonde mensen werden retrospectief onderzocht op röntgenfoto's van de lange benen. Radiologische metingen en CPAK-classificatie voor verschillende Kellgren-Lawrence (K-L) graden bij patiënten met een unilaterale totale knieartroplastiek (TKA) werden vergeleken. Klinische resultaten van CPAK type I-patiënten uitgevoerd door middel van mechanische uitlijning (MA) en beperkte kinematische uitlijning (rKA) tijdens TKA werden onderzocht. ML-algoritme inclusief K dichtstbijzijnde buren (KNN), willekeurig bos (RF), kunstmatige neurale netwerken (ANN), logistische regressie (LR) en gradiëntboosting (GBDT) werden vastgesteld, de afhankelijke variabele werd ingesteld alsof het constitutionele fenotype van een artritische patiënt knie geclassificeerd als type I was type I.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studiegroepen en ontwerp-OA-groep Gegevens van opeenvolgende artrosepatiënten met kniepijn die tussen augustus 2021 en juli 2023 een primaire TKP ondergingen door één senior chirurg in één instelling, werden retrospectief geanalyseerd. In totaal ondergingen 273 patiënten röntgenfoto's van de lange benen. De volgende 27 patiënten werden uitgesloten van dit onderzoek: eerdere totale heupartroplastiek, 2; duidelijke benige tekortkoming van het dijbeen of het scheenbeen, 10; gelijktijdige flexie van de knie en rotatie van het been op röntgenfoto's, 15. De CPAK-verdeling van de resterende 246 gevallen (unilateraal, 15; bilateraal, 231; totaal 477 knieën) werd onderzocht.

gezonde groep Gegevens van opeenvolgende bezoekers aan de polikliniek die tussen januari 2023 en juli 2023 in dezelfde instelling röntgenfoto's van de lange benen ondergingen, maar zonder enig teken van kraakbeendegeneratie of medische voorgeschiedenis van lage ledematen, werden retrospectief geanalyseerd. In totaal werden 136 bezoekers geworven. De volgende 18 bezoekers werden uitgesloten van dit onderzoek: extra-articulaire misvorming van het dijbeen of het scheenbeen, 15; gelijktijdige flexie van de knie en rotatie van het been op röntgenfoto's, 13; beeld van slechte kwaliteit, 1. CPAK-verdeling van de resterende 107 gevallen (214 knieën) werd onderzocht.

Radiologische metingen Alle deelnemers ondergingen standaard digitale röntgenfoto's van de lange benen. De mechanische as van het dijbeen werd gemarkeerd vanaf het midden van de heupkop tot aan het midden van de knie. Het midden van het hoofd werd gemarkeerd met behulp van de concentrische cirkelmethode om het midden te identificeren. Het midden van de enkel werd halverwege de breedte gemarkeerd als het punt op de taluskoepel. De mHKA-hoek was de hoek die wordt ingesloten door de mechanische assen van het dijbeen en het scheenbeen. De LDFA werd gedefinieerd als de laterale hoek gevormd tussen de femorale mechanische as en de gewrichtslijn van het distale femur. De MPTA werd gedefinieerd als de medische hoek gevormd tussen de mechanische scheenbeenas en de gewrichtslijn van het proximale scheenbeen. Gezamenlijke lijnconvergentiehoek (JLCA) was de hoek gevormd tussen gezamenlijke oriëntatielijnen aan weerszijden van dezelfde voeg [17]. Alle metingen zijn uitgevoerd door een orthopedist. Een senior auteur voerde een subgroepanalyse uit van 60 knieën in de OA-groep en herhaalde deze met tussenpozen van een week om de overeenstemming tussen en binnen de waarnemers te beoordelen.

De CPAK-classificatie van artrose en aHKA van de gezonde groep werd berekend op basis van de volgende formule: aHKA=MPTA-LDFA. JLO werd berekend met de formule: JLO=MPTA+LDFA. Wanneer aHKA en JLO worden gemeten, kunnen patiënten worden gekoppeld aan 9 mogelijke CPAK-aligneringsgroepen. De gemiddelde aHKA en JLO van de twee groepen werden afgerond op het dichtstbijzijnde gehele getal voor definitieve toewijzing aan een CPAK-klasse. CPAK-limieten voor de definitie van neutrale knieën waren een aHKA van 0 ± 2 graden. CPAK-grenzen voor een neutrale JLO werden gedefinieerd als 180 ± 3 graden, varus aHKA minder dan -2 graden en een valgus aHKA meer dan +2 graden. Een apex distale JLO was minder dan 177°, terwijl een apex proximale JLO groter was dan 183°[9]. De OA- en gezonde groep werden gecategoriseerd volgens de CPAK-classificatie en hun verdeling werd onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

353

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Changchun, China
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

OA-groep: opeenvolgende artrosepatiënten met kniepijn die een primaire TKA ondergingen Gezonde groep: opeenvolgende bezoekers op de polikliniek die röntgenfoto's van de lange benen ondergingen, maar zonder enig teken van kraakbeendegeneratie of medische voorgeschiedenis van lage ledematen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- OA-groep: Gegevens van opeenvolgende artrosepatiënten met kniepijn die tussen augustus 2021 en juli 2023 een primaire TKP ondergingen door één senior chirurg in één instelling, werden retrospectief geanalyseerd.

Gezonde groep: Gegevens van opeenvolgende bezoekers aan de polikliniek die tussen januari 2023 en juli 2023 in dezelfde instelling röntgenfoto's van de lange benen ondergingen, maar zonder enig teken van kraakbeendegeneratie of medische voorgeschiedenis van lage ledematen, werden retrospectief geanalyseerd.

Uitsluitingscriteria:

- OA-groep: eerdere totale heupartroplastiek; duidelijke benige tekortkoming van het dijbeen of het scheenbeen, gelijktijdige flexie van de knie en rotatie van het been op röntgenfoto's Gezonde groep: extra-articulaire misvorming van het dijbeen of het scheenbeen; gelijktijdige flexie van de knie en rotatie van het been op röntgenfoto's; beeld van slechte kwaliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OA-groep
Gegevens van opeenvolgende artrosepatiënten met kniepijn die tussen augustus 2021 en juli 2023 een primaire TKP ondergingen door één senior chirurg in één instelling, werden retrospectief geanalyseerd. In totaal ondergingen 273 patiënten röntgenfoto's van de lange benen. De volgende 27 patiënten werden uitgesloten van dit onderzoek: eerdere totale heupartroplastiek, 2; duidelijke benige tekortkoming van het dijbeen of het scheenbeen, 10; gelijktijdige flexie van de knie en rotatie van het been op röntgenfoto's, 15. De CPAK-verdeling van de resterende 246 gevallen (unilateraal, 15; bilateraal, 231; totaal 477 knieën) werd onderzocht.
Een flat-panel digitale radiografie (DR) -apparatuur (Siemens DR AXIOM Aristos AX / VX) werd gebruikt om tweevoetige onderste ledematen over de volledige lengte in staande positie vast te leggen. De technicus verplaatste de detector van boven naar beneden en legde vier delen vast: de bilaterale heupgewrichten, het dijbeen, het scheenbeen en het kuitbeen en het enkelgewricht. De blootstellingsparameters voor elk onderdeel waren als volgt: 1e blootstelling - 85 kV, 75 mAs; 2e blootstelling - 80 kV, 50 mAs; 3e blootstelling - 75 kV, 40 mAs; 4e blootstelling - 68 kV, 20 mAs. De afstand tot de bron (kv-kg) was 300 cm en het gezichtsveld was 43,18 cm x 43,18 cm. Alle vier de röntgenfoto's zijn gehecht met behulp van het Siemens DR Station.
gezonde groep
Gegevens van opeenvolgende bezoekers aan de polikliniek die tussen januari 2023 en juli 2023 in dezelfde instelling röntgenfoto's van de lange benen ondergingen, maar zonder enig teken van kraakbeendegeneratie of medische voorgeschiedenis van lage ledematen, werden retrospectief geanalyseerd. In totaal werden 136 bezoekers geworven. De volgende 18 bezoekers werden uitgesloten van dit onderzoek: extra-articulaire misvorming van het dijbeen of het scheenbeen, 15; gelijktijdige flexie van de knie en rotatie van het been op röntgenfoto's, 13; beeld van slechte kwaliteit, 1. CPAK-verdeling van de resterende 107 gevallen (214 knieën) werd onderzocht.
Een flat-panel digitale radiografie (DR) -apparatuur (Siemens DR AXIOM Aristos AX / VX) werd gebruikt om tweevoetige onderste ledematen over de volledige lengte in staande positie vast te leggen. De technicus verplaatste de detector van boven naar beneden en legde vier delen vast: de bilaterale heupgewrichten, het dijbeen, het scheenbeen en het kuitbeen en het enkelgewricht. De blootstellingsparameters voor elk onderdeel waren als volgt: 1e blootstelling - 85 kV, 75 mAs; 2e blootstelling - 80 kV, 50 mAs; 3e blootstelling - 75 kV, 40 mAs; 4e blootstelling - 68 kV, 20 mAs. De afstand tot de bron (kv-kg) was 300 cm en het gezichtsveld was 43,18 cm x 43,18 cm. Alle vier de röntgenfoto's zijn gehecht met behulp van het Siemens DR Station.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPAK-distributie
Tijdsspanne: vóór de operatie
verdeling van de uitlijning van het coronale vlak van de knieclassificatie
vóór de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bin Liu, The First Hospital of Jilin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

6 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FirstJilinUQX

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren