Perustuslaillinen yhdenmukaistaminen nivelrikkoisessa ja terveessä kiinassa
Polven luokituksen koronaalisen tasosuuntauksen jakautuminen kiinalaisessa osteoartriittisessa sekä terveessä väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmät ja suunnittelun OA-ryhmä Tiedot peräkkäisistä polvikipupotilaista, joille yksi vanhempi kirurgi oli suorittanut primaarisen TKA:n elokuun 2021 ja heinäkuun 2023 välisenä aikana yhdessä laitoksessa, analysoitiin takautuvasti. Kaikkiaan 273 potilaalle tehtiin pitkäjalkaisten röntgenkuvat. Seuraavat 27 potilasta suljettiin pois tästä tutkimuksesta: aiempi lonkkanivelleikkaus, 2; ilmeinen luun puutos reisiluun tai sääriluun, 10; samanaikainen polven koukistus ja jalan kierto röntgenkuvissa, 15. Jäljellä olevien 246 tapauksen CPAK-jakauma (yksipuolinen, 15; kahdenvälinen, 231; yhteensä 477 polvea) tutkittiin.
terve ryhmä Tiedot poliklinikalla käyneistä peräkkäisistä vierailijoista, joille tehtiin pitkien jalkojen röntgenkuvat, mutta joilla ei ollut merkkejä ruston rappeutumisesta tai alaraajojen sairaushistoriasta tammikuun 2023 ja heinäkuun 2023 välisenä aikana samassa laitoksessa, analysoitiin takautuvasti. Vieraita oli yhteensä 136. Seuraavat 18 kävijää suljettiin pois tästä tutkimuksesta: reisiluun tai sääriluun nivelen ulkopuolinen epämuodostuma, 15; samanaikainen polven taivutus ja jalan kierto röntgenkuvissa, 13; huonolaatuinen kuva, 1. Muiden 107 tapauksen (214 polven) CPAK-jakauma tutkittiin.
Radiologiset mittaukset Kaikille osallistujille tehtiin tavalliset digitaaliset pitkien jalkojen röntgenkuvat. Reisiluun mekaaninen akseli merkittiin reisiluun pään keskustasta polven keskustaan. Pään keskikohta merkittiin samankeskisen ympyrän menetelmällä keskuksen tunnistamiseksi. Nilkan keskikohta merkittiin talar-kupolin pisteeksi keskileveydelle. mHKA-kulma oli reisiluun ja sääriluun mekaanisten akselien rajoittama kulma. LDFA määriteltiin sivukulmaksi, joka muodostui reisiluun mekaanisen akselin ja distaalisen reisiluun liitoslinjan välille. MPTA määriteltiin lääketieteelliseksi kulmaksi, joka muodostui sääriluun mekaanisen akselin ja proksimaalisen sääriluun liitoslinjan välille. Liitosviivan konvergenssikulma (JLCA) oli kulma, joka muodostui liitoksen suuntaviivojen välille saman liitoksen vastakkaisilla puolilla[17]. Kaikki mittaukset suoritti ortopedi. Vanhempi kirjoittaja suoritti 60 polven alaryhmäanalyysin OA-ryhmässä ja toisti viikon välein arvioidakseen tarkkailijoiden välistä ja sisäistä sopimusta.
OA:n ja terveen ryhmän aHKA:n CPAK-luokitus laskettiin seuraavan kaavan perusteella: aHKA=MPTA-LDFA. JLO laskettiin kaavalla: JLO=MPTA+LDFA. AHKA- ja JLO-mittauksilla potilaat voidaan yhdistää 9 mahdolliseen CPAK-kohdistusryhmään. Kahden ryhmän keskimääräiset aHKA- ja JLO-arvot pyöristettiin lähimpään kokonaislukuun lopullista kohdentamista varten CPAK-luokkaan. CPAK-raja neutraalien polvien määrittelyssä oli aHKA 0 ± 2 astetta. Neutraalin JLO:n CPAK-rajat määriteltiin 180 ± 3 astetta, varus aHKA alle -2 astetta ja valgus aHKA yli +2 astetta. Apexin distaalinen JLO oli alle 177°, kun taas kärjen proksimaalinen JLO oli suurempi kuin 183° [9]. OA ja terveet ryhmät luokiteltiin CPAK-luokituksen mukaan ja niiden jakautumista tutkittiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Qi, Dr.
- Puhelinnumero: +8615843073202
- Sähköposti: dr.qixin@jlu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Changchun, Kiina
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Qi, Dr.
- Puhelinnumero: +8615843073202
- Sähköposti: qixindoc@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OA-ryhmä: Tiedot peräkkäisistä polvikipupotilaista, joille yksi vanhempi kirurgi elokuun 2021 ja heinäkuun 2023 välisenä aikana oli tehnyt primaarisen TKA:n yhdessä laitoksessa, analysoitiin takautuvasti.
Terve ryhmä: Tiedot poliklinikalla käyneistä peräkkäisistä vierailijoista, joille tehtiin pitkien jalkojen röntgenkuvat, mutta joilla ei ollut merkkejä ruston rappeutumisesta tai alaraajojen sairaushistoriasta tammikuun 2023 ja heinäkuun 2023 välisenä aikana samassa laitoksessa, analysoitiin takautuvasti.
Poissulkemiskriteerit:
- OA-ryhmä: aiempi lonkkanivelleikkaus; ilmeinen reisiluun tai sääriluun puutos, polven koukistus ja jalan rotaatio röntgenkuvissa. Terve ryhmä: reisiluun tai sääriluun nivelen ulkopuolinen epämuodostuma; samanaikainen polven taivutus ja jalan kierto röntgenkuvissa; huonolaatuinen kuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OA ryhmä
Tiedot peräkkäisistä polvikipupotilaista, joille yksi vanhempi kirurgi oli suorittanut primaarisen TKA:n elokuun 2021 ja heinäkuun 2023 välisenä aikana yhdessä laitoksessa, analysoitiin takautuvasti.
Kaikkiaan 273 potilaalle tehtiin pitkäjalkaisten röntgenkuvat.
Seuraavat 27 potilasta suljettiin pois tästä tutkimuksesta: aiempi lonkkanivelleikkaus, 2; ilmeinen luun puutos reisiluun tai sääriluun, 10; samanaikainen polven koukistus ja jalan kierto röntgenkuvissa, 15.
Jäljellä olevien 246 tapauksen CPAK-jakauma (yksipuolinen, 15; kahdenvälinen, 231; yhteensä 477 polvea) tutkittiin.
|
Litteän digitaalisen radiografian (DR) laitetta (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) käytettiin täyspitkien kaksijalkaisten alaraajojen kuvaamiseen seisoma-asennossa.
Teknikko siirsi ilmaisinta ylhäältä alas ja otti neljä osaa: molemminpuoliset lonkkanivelet, reisiluu, sääri- ja pohjeluu sekä nilkkanivel.
Kunkin osan valotusparametrit olivat seuraavat: 1. altistus - 85kV, 75mAs; 2. valotus - 80kV, 50mAs; 3. valotus - 75kV, 40mAs; 4. valotus - 68kV, 20mAs.
Etäisyys lähteestä (kv-kg) oli 300cm ja näkökenttä 43,18cm x 43,18cm.
Kaikki 4 röntgenkuvaa ommeltiin käyttämällä Siemens DR Stationia.
|
|
tervettä ryhmää
Tiedot poliklinikalla käyneistä peräkkäisistä kävijöistä, joille tehtiin pitkien jalkojen röntgenkuvat, mutta joilla ei ollut merkkejä ruston rappeutumisesta tai alarajan sairaushistoriasta tammikuun 2023 ja heinäkuun 2023 välisenä aikana, analysoitiin takautuvasti.
Vieraita oli yhteensä 136.
Seuraavat 18 kävijää suljettiin pois tästä tutkimuksesta: reisiluun tai sääriluun nivelen ulkopuolinen epämuodostuma, 15; samanaikainen polven taivutus ja jalan kierto röntgenkuvissa, 13; huonolaatuinen kuva, 1. Muiden 107 tapauksen (214 polven) CPAK-jakauma tutkittiin.
|
Litteän digitaalisen radiografian (DR) laitetta (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) käytettiin täyspitkien kaksijalkaisten alaraajojen kuvaamiseen seisoma-asennossa.
Teknikko siirsi ilmaisinta ylhäältä alas ja otti neljä osaa: molemminpuoliset lonkkanivelet, reisiluu, sääri- ja pohjeluu sekä nilkkanivel.
Kunkin osan valotusparametrit olivat seuraavat: 1. altistus - 85kV, 75mAs; 2. valotus - 80kV, 50mAs; 3. valotus - 75kV, 40mAs; 4. valotus - 68kV, 20mAs.
Etäisyys lähteestä (kv-kg) oli 300cm ja näkökenttä 43,18cm x 43,18cm.
Kaikki 4 röntgenkuvaa ommeltiin käyttämällä Siemens DR Stationia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPAK-jakelu
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
polven luokituksen koronaalisen tason kohdistuksen jakautuminen
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bin Liu, The First Hospital of Jilin University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstJilinUQX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .