Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ústavní soulad v osteoartróze a zdravé čínštině

28. listopadu 2023 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University

Distribuce zarovnání koronální roviny kolenního kloubu Klasifikace u čínské osteoartrózy a také u zdravé populace

rozložení koronální roviny kolena (CPAK) u 246 případů (477 kolen) pacientů s OA a 107 případů (214 kolen) zdravých lidí bylo retrospektivně vyšetřeno na rentgenových snímcích dlouhých nohou. Byla porovnána radiologická měření a klasifikace CPAK na různém stupni Kellgren-Lawrence (K-L) u pacientů s jednostrannou totální endoprotézou kolena (TKA). Byly zkoumány klinické výsledky pacientů s CPAK typu I provedené mechanickým zarovnáním (MA) a omezeným kinematickým zarovnáním (rKA) během TKA. Algoritmus ML zahrnující K nejbližších sousedů (KNN), náhodný les (RF), umělé neuronové sítě (ANN), logistickou regresi (LR) a zesílení gradientu (GBDT), závislou proměnnou bylo nastaveno, zda je konstituční fenotyp artritidy koleno klasifikované jako typ I bylo typu I.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Studijní skupiny a návrh skupiny OA Data pro po sobě jdoucí pacienty s OA s bolestí kolene, kteří podstoupili primární TKA jedním starším chirurgem mezi srpnem 2021 a červencem 2023 na jediném pracovišti, byla analyzována retrospektivně. Celkem 273 pacientů podstoupilo rentgenové snímky dlouhých nohou. Z této studie bylo vyloučeno následujících 27 pacientů: předchozí totální endoprotéza kyčelního kloubu, 2; zjevný kostní nedostatek stehenní nebo tibie, 10; současná flexe kolene a rotace nohy na rentgenových snímcích, 15. Bylo vyšetřeno rozložení CPAK u zbývajících 246 případů (jednostranné, 15; oboustranné, 231; celkem 477 kolen).

zdravá skupina Retrospektivně byla analyzována data pro po sobě jdoucí návštěvníky ambulance, kteří podstoupili rentgenové snímky dlouhých nohou, ale bez známek degenerace chrupavky nebo anamnézy dolní končetiny mezi lednem 2023 a červencem 2023 na stejném pracovišti. Celkem bylo přijato 136 návštěvníků. Z této studie bylo vyloučeno následujících 18 návštěvníků: mimokloubní deformita femuru nebo tibie, 15; současná flexe kolene a rotace nohy na rentgenových snímcích, 13; špatná kvalita obrazu, 1. Byla vyšetřena distribuce CPAK u zbývajících 107 případů (214 kolen).

Radiologická měření Všichni účastníci podstoupili standardní digitální rentgenové snímky dlouhých nohou. Mechanická osa femuru byla vyznačena od středu hlavice stehenní kosti ke středu kolena. Střed hlavy byl označen pomocí metody soustředného kruhu pro identifikaci středu. Střed kotníku byl označen jako bod na talární kopuli ve střední šířce. Úhel mHKA byl úhel sevřený mechanickými osami femuru a tibie. LDFA byl definován jako laterální úhel vytvořený mezi mechanickou osou femuru a kloubní linií distálního femuru. MPTA byla definována jako lékařský úhel vytvořený mezi mechanickou osou tibie a kloubní linií proximální tibie. Úhel konvergence spojnic (JLCA) byl úhel vytvořený mezi orientačními spojnicemi na opačných stranách téhož spoje[17]. Všechna měření prováděl ortoped. Starší autor provedl analýzu podskupiny 60 kolen ve skupině OA a opakoval ji v týdenních intervalech, aby vyhodnotil shodu mezi pozorovateli a mezi pozorovateli.

CPAK klasifikace OA a aHKA zdravé skupiny byla vypočtena na základě následujícího vzorce: aHKA=MPTA-LDFA. JLO byl vypočten podle vzorce: JLO=MPTA+LDFA. S měřením aHKA a JLO lze pacienty přiřadit 9 možným skupinám zarovnání CPAK. Průměrné hodnoty aHKA a JLO těchto dvou skupin byly zaokrouhleny na nejbližší celé číslo pro konečné přiřazení do třídy CPAK. Limity CPAK pro definici neutrálních kolen byly aHKA 0 ± 2 stupně. Hranice CPAK pro neutrální JLO byly definovány jako 180 ± 3 stupně, varózní aHKA méně než -2 stupně a valgózní aHKA více než +2 stupně. Apex distální JLO byl menší než 177°, zatímco apex proximální JLO byl větší než 183°[9]. OA a zdravá skupina byly kategorizovány podle klasifikace CPAK a byla zkoumána jejich distribuce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

353

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Changchun, Čína
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina OA: po sobě jdoucí pacienti s OA s bolestí kolene, kteří podstoupili primární TKA Zdravá skupina: po sobě jdoucí návštěvníci na ambulanci, kteří podstoupili rentgenové snímky dlouhé nohy, ale bez známek degenerace chrupavky nebo anamnézy dolní končetiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Skupina OA: Retrospektivně byla analyzována data pro po sobě jdoucí pacienty s OA s bolestí kolene, kteří podstoupili primární TKA jedním starším chirurgem v období od srpna 2021 do července 2023 na jednom pracovišti.

Zdravá skupina: Retrospektivně byla analyzována data pro po sobě jdoucí návštěvníky ambulance, kteří podstoupili rentgenové snímky dlouhých nohou, ale bez známek degenerace chrupavky nebo anamnézy dolní končetiny mezi lednem 2023 a červencem 2023 na stejném pracovišti.

Kritéria vyloučení:

- skupina OA: předchozí totální endoprotéza kyčelního kloubu; zjevný kostní deficit stehenní nebo tibie, současná flexe kolene a rotace nohy na RTG snímcích Zdravá skupina: mimokloubní deformita stehenní nebo tibie; současná flexe kolena a rotace nohy na rentgenových snímcích; nekvalitní obraz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina OA
Retrospektivně byla analyzována data pro po sobě jdoucí pacienty s OA s bolestí kolene, kteří podstoupili primární TKA jedním starším chirurgem v období od srpna 2021 do července 2023 na jednom pracovišti. Celkem 273 pacientů podstoupilo rentgenové snímky dlouhých nohou. Z této studie bylo vyloučeno následujících 27 pacientů: předchozí totální endoprotéza kyčelního kloubu, 2; zjevný kostní nedostatek stehenní nebo tibie, 10; současná flexe kolene a rotace nohy na rentgenových snímcích, 15. Bylo vyšetřeno rozložení CPAK u zbývajících 246 případů (jednostranné, 15; oboustranné, 231; celkem 477 kolen).
Zařízení pro digitální radiografii (DR) s plochým panelem (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) bylo použito k zachycení bipedálních dolních končetin v plné délce ve stoje. Technik pohyboval detektorem shora dolů a zachytil čtyři části: bilaterální kyčelní klouby, stehenní kost, holenní a lýtkovou kost a hlezenní kloub. Expoziční parametry pro každou část byly následující: 1. expozice - 85 kV, 75 mAs; 2. expozice - 80kV, 50mAs; 3. expozice - 75kV, 40mAs; 4. expozice - 68kV, 20mAs. Vzdálenost od zdroje (kv-kg) byla 300 cm a zorné pole bylo 43,18 cm x 43,18 cm. Všechny 4 rentgenové snímky byly sešity pomocí Siemens DR Station.
zdravá skupina
Retrospektivně byla analyzována data pro po sobě jdoucí návštěvníky ambulance, kteří podstoupili rentgenové snímky dlouhých nohou, ale bez známek degenerace chrupavky nebo anamnézy dolní končetiny mezi lednem 2023 a červencem 2023 na stejném pracovišti. Celkem bylo přijato 136 návštěvníků. Z této studie bylo vyloučeno následujících 18 návštěvníků: mimokloubní deformita femuru nebo tibie, 15; současná flexe kolene a rotace nohy na rentgenových snímcích, 13; špatná kvalita obrazu, 1. Byla vyšetřena distribuce CPAK u zbývajících 107 případů (214 kolen).
Zařízení pro digitální radiografii (DR) s plochým panelem (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) bylo použito k zachycení bipedálních dolních končetin v plné délce ve stoje. Technik pohyboval detektorem shora dolů a zachytil čtyři části: bilaterální kyčelní klouby, stehenní kost, holenní a lýtkovou kost a hlezenní kloub. Expoziční parametry pro každou část byly následující: 1. expozice - 85 kV, 75 mAs; 2. expozice - 80kV, 50mAs; 3. expozice - 75kV, 40mAs; 4. expozice - 68kV, 20mAs. Vzdálenost od zdroje (kv-kg) byla 300 cm a zorné pole bylo 43,18 cm x 43,18 cm. Všechny 4 rentgenové snímky byly sešity pomocí Siemens DR Station.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce CPAK
Časové okno: před operací
rozdělení koronální roviny alignment klasifikace kolena
před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bin Liu, The First Hospital of Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FirstJilinUQX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rentgenový snímek dlouhých nohou

3
Předplatit