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Alineación constitucional en chinos osteoartríticos y sanos

28 de noviembre de 2023 actualizado por: The First Hospital of Jilin University

Distribución de la alineación del plano coronal de la clasificación de la rodilla en la población china osteoartrítica y sana

Se examinó retrospectivamente la distribución de la alineación del plano coronal de la rodilla (CPAK) de 246 casos (477 rodillas) de pacientes con OA y 107 casos (214 rodillas) de personas sanas en radiografías de piernas largas. Se compararon las mediciones radiológicas y la clasificación CPAK en diferentes grados de Kellgren-Lawrence (K-L) en pacientes con artroplastia total de rodilla (ATR) unilateral. Se examinaron los resultados clínicos de pacientes con CPAK tipo I realizados mediante alineación mecánica (MA) y alineación cinemática restringida (rKA) durante la ATR. Se estableció el algoritmo ML que incluye K vecinos más cercanos (KNN), bosque aleatorio (RF), redes neuronales artificiales (ANN), regresión logística (LR) y aumento de gradiente (GBDT), la variable dependiente se estableció como si el fenotipo constitucional de una persona artrítica La rodilla clasificada como tipo I era tipo I.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Grupos de estudio y diseño del grupo de OA Se analizaron retrospectivamente los datos de pacientes consecutivos con OA con dolor de rodilla que se sometieron a ATR primaria por un cirujano senior entre agosto de 2021 y julio de 2023 en una sola institución. A un total de 273 pacientes se les realizaron radiografías de piernas largas. Los siguientes 27 pacientes fueron excluidos de este estudio: artroplastia total de cadera previa, 2; deficiencia ósea evidente del fémur o la tibia, 10; Flexión simultánea de la rodilla y rotación de la pierna en radiografías, 15. Se examinó la distribución de CPAK de los 246 casos restantes (unilateral, 15; bilateral, 231; en total 477 rodillas).

grupo sano Se analizaron retrospectivamente los datos de visitantes consecutivos a una clínica ambulatoria que se sometieron a radiografías de piernas largas pero sin ningún signo de degeneración del cartílago o antecedentes médicos de las extremidades inferiores entre enero de 2023 y julio de 2023 en la misma institución. Se reclutó un total de 136 visitantes. Los siguientes 18 visitantes fueron excluidos de este estudio: deformidad extraarticular del fémur o tibia, 15; flexión simultánea de rodilla y rotación de pierna en radiografías, 13; Imagen de mala calidad. 1. Se examinó la distribución de CPAK de los 107 casos restantes (214 rodillas).

Mediciones radiológicas A todos los participantes se les realizaron radiografías digitales estándar de piernas largas. Se marcó el eje mecánico del fémur desde el centro de la cabeza femoral hasta el centro de la rodilla. El centro de la cabeza se marcó utilizando el método de círculos concéntricos para identificar el centro. El centro del tobillo estaba marcado como el punto en la cúpula del astrágalo a mitad de ancho. El ángulo mHKA fue el ángulo subtendido por los ejes mecánicos del fémur y la tibia. El LDFA se definió como el ángulo lateral formado entre el eje mecánico femoral y la línea articular del fémur distal. El MPTA se definió como el ángulo médico formado entre el eje mecánico tibial y la línea articular de la tibia proximal. El ángulo de convergencia de líneas conjuntas (JLCA) era el ángulo formado entre las líneas de orientación de las articulaciones en lados opuestos de la misma articulación [17]. Todas las mediciones fueron realizadas por un colega ortopédico. Un autor principal llevó a cabo un análisis de subgrupos de 60 rodillas en el grupo de OA y lo repitió a intervalos de una semana para evaluar la concordancia entre observadores e intraobservadores.

La clasificación CPAK de OA y aHKA del grupo sano se calculó basándose en la siguiente fórmula: aHKA=MPTA-LDFA. JLO se calculó mediante la fórmula: JLO=MPTA+LDFA. Con aHKA y JLO medidos, los pacientes pueden asignarse a 9 posibles grupos de alineación de CPAK. La media de aHKA y JLO de los dos grupos se redondeó al número entero más cercano para la asignación final a una Clase CPAK. Los límites de CPAK para la definición de rodillas neutrales fueron un aHKA de 0 ± 2 grados. Los límites CPAK para un JLO neutral se definieron como 180 ± 3 grados, aHKA en varo menos de -2 grados y aHKA en valgo más de +2 grados. Un JLO del ápice distal era inferior a 177°, mientras que un JLO del ápice proximal era superior a 183°[9]. El grupo OA y el grupo sano se clasificaron según la clasificación CPAK y se investigó su distribución.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

353

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xin Qi, Dr.
  • Número de teléfono: +8615843073202
  • Correo electrónico: dr.qixin@jlu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

      • Changchun, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Xin Qi, Dr.
          • Número de teléfono: +8615843073202
          • Correo electrónico: qixindoc@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo OA: pacientes consecutivos con OA con dolor de rodilla que se sometieron a ATR primaria. Grupo sano: visitantes consecutivos en una clínica ambulatoria a quienes se les realizó radiografías de pierna larga pero sin ningún signo de degeneración del cartílago o antecedentes médicos de las extremidades inferiores.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Grupo de OA: se analizaron retrospectivamente los datos de pacientes consecutivos con OA y dolor de rodilla sometidos a ATR primaria por un cirujano senior entre agosto de 2021 y julio de 2023 en una sola institución.

Grupo sano: se analizaron retrospectivamente los datos de visitantes consecutivos a una clínica ambulatoria que se sometieron a radiografías de piernas largas pero sin ningún signo de degeneración del cartílago o antecedentes médicos de las extremidades inferiores entre enero de 2023 y julio de 2023 en la misma institución.

Criterio de exclusión:

- Grupo OA: artroplastia total de cadera previa; deficiencia ósea obvia del fémur o la tibia, flexión simultánea de la rodilla y rotación de la pierna en las radiografías Grupo sano: deformidad extraarticular del fémur o la tibia; flexión simultánea de la rodilla y rotación de la pierna en las radiografías; imagen de mala calidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo OA
Se analizaron retrospectivamente los datos de pacientes consecutivos con OA y dolor de rodilla que se sometieron a ATR primaria por un cirujano senior entre agosto de 2021 y julio de 2023 en una sola institución. A un total de 273 pacientes se les realizaron radiografías de piernas largas. Los siguientes 27 pacientes fueron excluidos de este estudio: artroplastia total de cadera previa, 2; deficiencia ósea evidente del fémur o la tibia, 10; Flexión simultánea de la rodilla y rotación de la pierna en radiografías, 15. Se examinó la distribución de CPAK de los 246 casos restantes (unilateral, 15; bilateral, 231; en total 477 rodillas).
Se utilizó un equipo de radiografía digital (DR) de panel plano (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) para capturar extremidades inferiores bípedas de longitud completa en posición de pie. El técnico movió el detector de arriba a abajo, capturando cuatro partes: las articulaciones bilaterales de la cadera, el fémur, la tibia y el peroné y la articulación del tobillo. Los parámetros de exposición para cada parte fueron los siguientes: 1.ª exposición: 85 kV, 75 mA; Segunda exposición: 80 kV, 50 mA; Tercera exposición: 75 kV, 40 mA; Cuarta exposición: 68 kV, 20 mAs. La distancia desde la fuente (kv-kg) fue de 300 cm y el campo de visión fue de 43,18 cm x 43,18 cm. Las 4 radiografías se cosieron utilizando la estación DR de Siemens.
grupo saludable
Se analizaron retrospectivamente los datos de visitantes consecutivos a una clínica ambulatoria que se sometieron a radiografías de piernas largas pero sin ningún signo de degeneración del cartílago o antecedentes médicos de las extremidades inferiores entre enero de 2023 y julio de 2023 en la misma institución. Se reclutó un total de 136 visitantes. Los siguientes 18 visitantes fueron excluidos de este estudio: deformidad extraarticular del fémur o tibia, 15; flexión simultánea de rodilla y rotación de pierna en radiografías, 13; Imagen de mala calidad. 1. Se examinó la distribución de CPAK de los 107 casos restantes (214 rodillas).
Se utilizó un equipo de radiografía digital (DR) de panel plano (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) para capturar extremidades inferiores bípedas de longitud completa en posición de pie. El técnico movió el detector de arriba a abajo, capturando cuatro partes: las articulaciones bilaterales de la cadera, el fémur, la tibia y el peroné y la articulación del tobillo. Los parámetros de exposición para cada parte fueron los siguientes: 1.ª exposición: 85 kV, 75 mA; Segunda exposición: 80 kV, 50 mA; Tercera exposición: 75 kV, 40 mA; Cuarta exposición: 68 kV, 20 mAs. La distancia desde la fuente (kv-kg) fue de 300 cm y el campo de visión fue de 43,18 cm x 43,18 cm. Las 4 radiografías se cosieron utilizando la estación DR de Siemens.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de CPAK
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
Distribución de la alineación del plano coronal de la clasificación de la rodilla.
antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Bin Liu, The First Hospital of Jilin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FirstJilinUQX

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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