Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstitutionel tilpasning i slidgigt og sund kinesisk

28. november 2023 opdateret af: The First Hospital of Jilin University

Fordeling af coronal plane Alignment of the Knee Classification i kinesisk slidgigt såvel som sund befolkning

coronal plan alignment af knæet (CPAK) fordelingen af ​​246 tilfælde (477 knæ) af OA-patienter og 107 tilfælde (214 knæ) af raske mennesker blev undersøgt på langbens røntgenbilleder retrospektivt. Radiologiske målinger og CPAK-klassificering på forskellige Kellgren-Lawrence(K-L)-grader hos patienter med unilateral total knæarthroplastik (TKA) blev sammenlignet. Kliniske resultater af CPAK type I-patienter udført ved mekanisk justering (MA) og begrænset kinematisk justering (rKA) under TKA blev undersøgt. ML-algoritme inklusive K nærmeste naboer (KNN), random forest (RF), kunstige neurale netværk (ANN), logistisk regression (LR) og gradient boosting (GBDT) blev etableret, den afhængige variabel blev sat som om den konstitutionelle fænotype af en arthritisk knæ klassificeret som type I var type I.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiegrupper og design OA-gruppe Data for konsekutive OA-patienter med knæsmerter, som gennemgik primær TKA af en seniorkirurg mellem august 2021 og juli 2023 på en enkelt institution, blev analyseret retrospektivt. I alt 273 patienter gennemgik langbensrøntgenbilleder. Følgende 27 patienter blev udelukket fra denne undersøgelse: tidligere total hoftearthroplastik, 2; tydelig knoglemangel på lårbenet eller skinnebenet, 10; samtidig bøjning af knæet og rotation af benet på røntgenbilleder, 15. CPAK-fordeling af de resterende 246 tilfælde (ensidige, 15; bilaterale, 231; i alt 477 knæ) blev undersøgt.

rask gruppe Data for fortløbende besøgende på ambulatoriet, som har gennemgået langbensrøntgenbilleder, men uden tegn på bruskdegeneration eller sygehistorie med lavekstremitet mellem januar 2023 og juli 2023 på samme institution, blev analyseret retrospektivt. I alt blev der rekrutteret 136 besøgende. Følgende 18 besøgende blev udelukket fra denne undersøgelse: ekstraartikulær deformitet af femur eller tibia, 15; samtidig fleksion af knæet og rotation af benet på røntgenbilleder, 13; billede af dårlig kvalitet, 1. CPAK-fordeling af de resterende 107 tilfælde (214 knæ) blev undersøgt.

Radiologiske målinger Alle deltagere gennemgik standard digital røntgenbilleder af lange ben. Den mekaniske akse af lårbenet blev markeret fra midten af ​​lårbenshovedet til midten af ​​knæet. Midten af ​​hovedet blev markeret ved hjælp af den koncentriske cirkelmetode for at identificere midten. Midten af ​​anklen var markeret som punktet på talarkuppelen i midten af ​​bredden. mHKA-vinklen var den vinkel, der blev dækket af de mekaniske akser af lårbenet og skinnebenet. LDFA blev defineret som den laterale vinkel dannet mellem den femorale mekaniske akse og den distale femurs ledlinje. MPTA blev defineret som den medicinske vinkel dannet mellem den tibiale mekaniske akse og den proksimale tibias ledlinje. Joint line convergence angle (JLCA) var vinklen dannet mellem ledorienteringslinjer på modsatte sider af samme led[17]. Alle målinger blev udført af en ortopæd. En seniorforfatter foretog en undergruppeanalyse af 60 knæ i OA-gruppen og blev gentaget med en uges intervaller for at vurdere for inter- og intra-observatør enighed.

CPAK-klassificering af OA og rask gruppe aHKA blev beregnet ud fra følgende formel: aHKA=MPTA-LDFA. JLO blev beregnet med formlen: JLO=MPTA+LDFA. Med aHKA og JLO målt kan patienter matches til 9 mulige CPAK alignment grupper. Middelværdien af ​​aHKA og JLO for de to grupper blev afrundet til nærmeste hele tal for endelig tildeling til en CPAK-klasse. CPAK-grænser for definitionen af ​​neutrale knæ var en aHKA på 0 ± 2 grader. CPAK-grænser for en neutral JLO blev defineret som 180 ± 3 grader, varus aHKA mindre end -2 grader og en valgus aHKA mere end +2 grader. En apex distal JLO var mindre end 177°, mens en apex proksimal JLO var større end 183°[9]. OA-gruppen og den raske gruppe blev kategoriseret i henhold til CPAK-klassifikationen, og deres fordeling blev undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

353

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Changchun, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

OA-gruppe: konsekutive OA-patienter med knæsmerter, som gennemgik primær TKA Sund gruppe: konsekutive besøgende på ambulatoriet, som fik foretaget langbensrøntgenbilleder, men uden tegn på bruskdegeneration eller sygehistorie med lav ekstremitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- OA-gruppe: Data for konsekutive OA-patienter med knæsmerter, som gennemgik primær TKA af en seniorkirurg mellem august 2021 og juli 2023 på en enkelt institution, blev analyseret retrospektivt.

Rask gruppe: Data for fortløbende besøgende på ambulatoriet, som har gennemgået langbensrøntgenbilleder, men uden tegn på bruskdegeneration eller sygehistorie med lav ekstremitet mellem januar 2023 og juli 2023 på samme institution, blev analyseret retrospektivt.

Ekskluderingskriterier:

- OA-gruppe: tidligere total hoftearthroplastik; tydelig knoglemangel i lårbenet eller skinnebenet, samtidig bøjning af knæet og rotation af benet på røntgenbilleder Sund gruppe: ekstraartikulær deformitet af lårbenet eller skinnebenet; samtidig bøjning af knæet og rotation af benet på røntgenbilleder; billede af dårlig kvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OA gruppe
Data for konsekutive OA-patienter med knæsmerter, som gennemgik primær TKA af en seniorkirurg mellem august 2021 og juli 2023 på en enkelt institution, blev analyseret retrospektivt. I alt 273 patienter gennemgik langbensrøntgenbilleder. Følgende 27 patienter blev udelukket fra denne undersøgelse: tidligere total hoftearthroplastik, 2; tydelig knoglemangel på lårbenet eller skinnebenet, 10; samtidig bøjning af knæet og rotation af benet på røntgenbilleder, 15. CPAK-fordeling af de resterende 246 tilfælde (ensidige, 15; bilaterale, 231; i alt 477 knæ) blev undersøgt.
Et fladskærms digitalt radiografi (DR) udstyr (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) blev brugt til at fange fuldlængde bipedale underekstremiteter i stående stilling. Teknikeren flyttede detektoren fra top til bund og fangede fire dele: de bilaterale hofteled, femur, skinneben og fibula og ankelled. Eksponeringsparametrene for hver del var som følger: 1. eksponering - 85kV, 75mAs; 2. eksponering - 80kV, 50mAs; 3. eksponering - 75kV, 40mAs; 4. eksponering - 68kV, 20mAs. Afstanden fra kilden (kv-kg) var 300 cm, og synsfeltet var 43,18 cm x 43,18 cm. Alle 4 røntgenbilleder blev syet ved hjælp af Siemens DR Station.
sund gruppe
Data for fortløbende besøgende på ambulatoriet, som har gennemgået langbensrøntgenbilleder, men uden tegn på bruskdegeneration eller sygehistorie med lavekstremitet mellem januar 2023 og juli 2023 på samme institution, blev analyseret retrospektivt. I alt blev der rekrutteret 136 besøgende. Følgende 18 besøgende blev udelukket fra denne undersøgelse: ekstraartikulær deformitet af femur eller tibia, 15; samtidig fleksion af knæet og rotation af benet på røntgenbilleder, 13; billede af dårlig kvalitet, 1. CPAK-fordeling af de resterende 107 tilfælde (214 knæ) blev undersøgt.
Et fladskærms digitalt radiografi (DR) udstyr (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) blev brugt til at fange fuldlængde bipedale underekstremiteter i stående stilling. Teknikeren flyttede detektoren fra top til bund og fangede fire dele: de bilaterale hofteled, femur, skinneben og fibula og ankelled. Eksponeringsparametrene for hver del var som følger: 1. eksponering - 85kV, 75mAs; 2. eksponering - 80kV, 50mAs; 3. eksponering - 75kV, 40mAs; 4. eksponering - 68kV, 20mAs. Afstanden fra kilden (kv-kg) var 300 cm, og synsfeltet var 43,18 cm x 43,18 cm. Alle 4 røntgenbilleder blev syet ved hjælp af Siemens DR Station.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPAK distribution
Tidsramme: før operationen
fordeling af koronalplansjustering af knæklassifikationen
før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Bin Liu, The First Hospital of Jilin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

6. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Anslået)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FirstJilinUQX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner