Конституциональное соответствие у больных остеоартритом и здоровых китайцев
Распределение выравнивания корональной плоскости по классификации коленного сустава у китайского остеоартрита, а также у здоровой популяции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательские группы и дизайн группы ОА. Данные о последовательных пациентах с ОА с болью в колене, перенесших первичную ТКА у одного старшего хирурга в период с августа 2021 года по июль 2023 года в одном учреждении, были проанализированы ретроспективно. Всего 273 пациентам была проведена рентгенография длинных ног. Следующие 27 пациентов были исключены из этого исследования: предшествующее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава - 2; очевидный дефицит костной ткани бедренной или большеберцовой кости - 10; одновременное сгибание колена и ротация голени на рентгенограммах, 15. Было исследовано распределение CPAK в оставшихся 246 случаях (односторонние — 15; двусторонние — 231; всего 477 колен).
группа здоровых данных. Данные о последовательных посетителях амбулаторной клиники, которым были сделаны рентгенограммы длинных ног, но без каких-либо признаков дегенерации хряща или истории болезни нижних конечностей в период с января 2023 года по июль 2023 года в том же учреждении, были проанализированы ретроспективно. Всего было привлечено 136 посетителей. Из исследования были исключены следующие 18 посетителей: внесуставная деформация бедренной или большеберцовой кости - 15; одновременное сгибание колена и ротация голени на рентгенограммах - 13; изображение низкого качества, 1. Было исследовано распределение CPAK в остальных 107 случаях (214 коленей).
Рентгенологические измерения. Всем участникам была сделана стандартная цифровая рентгенограмма длинных конечностей. Механическую ось бедренной кости отмечали от центра головки бедренной кости до центра колена. Центр головы был отмечен методом концентрических кругов для определения центра. Центр лодыжки был отмечен как точка на куполе таранной кости на середине ширины. Угол mHKA представлял собой угол, образованный механическими осями бедренной и большеберцовой костей. LDFA определяли как латеральный угол, образованный между механической осью бедренной кости и линией сустава дистального отдела бедренной кости. MPTA определяли как медицинский угол, образующийся между механической осью большеберцовой кости и линией сустава проксимального отдела большеберцовой кости. Угол схождения линий сустава (JLCA) представлял собой угол, образующийся между линиями ориентации сустава на противоположных сторонах одного и того же сустава [17]. Все измерения проводил врач-ортопед. Старший автор провел анализ подгруппы 60 коленей в группе ОА и повторял его с недельными интервалами для оценки согласия между и внутри наблюдателя.
CPAK-классификация ОА и здоровой группы aHKA рассчитывали по следующей формуле: aHKA=MPTA-LDFA. JLO рассчитывали по формуле: JLO=MPTA+LDFA. При измерении aHKA и JLO пациентов можно отнести к 9 возможным группам соответствия CPAK. Средние значения aHKA и JLO в двух группах округлялись до ближайшего целого числа для окончательного отнесения к классу CPAK. Предел CPAK для определения нейтральных колен составлял aHKA 0 ± 2 градуса. Границы CPAK для нейтрального JLO определялись как 180 ± 3 градуса, варусного aHKA менее -2 градусов и вальгусного aHKA более +2 градусов. Дистальный угол JLO на вершине составлял менее 177°, а угол JLO на верхушке проксимальный был больше 183°[9]. Группа ОА и здоровые были классифицированы в соответствии с классификацией CPAK и исследовано их распределение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xin Qi, Dr.
- Номер телефона: +8615843073202
- Электронная почта: dr.qixin@jlu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Changchun, Китай
- Рекрутинг
- The First Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Xin Qi, Dr.
- Номер телефона: +8615843073202
- Электронная почта: qixindoc@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Группа ОА: данные о последовательных пациентах с ОА с болью в колене, перенесших первичную ТКА у одного старшего хирурга в период с августа 2021 года по июль 2023 года в одном учреждении, были проанализированы ретроспективно.
Здоровая группа: данные о последовательных посетителях амбулаторной клиники, которым были сделаны рентгенограммы длинных ног, но без каких-либо признаков дегенерации хряща или истории болезни нижних конечностей в период с января 2023 года по июль 2023 года в том же учреждении, были проанализированы ретроспективно.
Критерий исключения:
- группа ОА: предшествующее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава; очевидная костная недостаточность бедренной или большеберцовой кости, одновременное сгибание колена и ротация ноги на рентгенограммах. Здоровая группа: внесуставная деформация бедренной или большеберцовой кости; одновременное сгибание колена и ротация ноги на рентгенограммах; изображение низкого качества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ОА
Ретроспективно были проанализированы данные последовательных пациентов с ОА с болью в колене, которым была проведена первичная ТКА у одного старшего хирурга в период с августа 2021 года по июль 2023 года в одном учреждении.
Всего 273 пациентам была проведена рентгенография длинных ног.
Следующие 27 пациентов были исключены из этого исследования: предшествующее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава - 2; очевидный дефицит костной ткани бедренной или большеберцовой кости - 10; одновременное сгибание колена и ротация голени на рентгенограммах, 15.
Было исследовано распределение CPAK в оставшихся 246 случаях (односторонние — 15; двусторонние — 231; всего 477 колен).
|
Плоское цифровое рентгенографическое оборудование (DR) (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) использовалось для захвата нижних конечностей двуногих людей в полный рост в положении стоя.
Техник перемещал детектор сверху вниз, захватывая четыре части: двусторонние тазобедренные суставы, бедренную кость, большеберцовую и малоберцовую кости и голеностопный сустав.
Параметры воздействия для каждой детали были следующими: 1-е воздействие - 85кВ, 75мАс; 2-е воздействие – 80кВ, 50мАс; 3-е воздействие – 75кВ, 40мАс; 4-е воздействие - 68кВ, 20мАс.
Расстояние от источника (кв-кг) составляло 300 см, поле зрения 43,18 см х 43,18 см.
Все 4 рентгеновских снимка были сшиты с помощью Siemens DR Station.
|
|
здоровая группа
Данные о последовательных посетителях амбулаторной клиники, которым были сделаны рентгенограммы длинных ног, но без каких-либо признаков дегенерации хряща или истории болезни нижних конечностей в период с января 2023 года по июль 2023 года в том же учреждении, были проанализированы ретроспективно.
Всего было привлечено 136 посетителей.
Из исследования были исключены следующие 18 посетителей: внесуставная деформация бедренной или большеберцовой кости - 15; одновременное сгибание колена и ротация голени на рентгенограммах - 13; изображение низкого качества, 1. Было исследовано распределение CPAK в остальных 107 случаях (214 коленей).
|
Плоское цифровое рентгенографическое оборудование (DR) (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX) использовалось для захвата нижних конечностей двуногих людей в полный рост в положении стоя.
Техник перемещал детектор сверху вниз, захватывая четыре части: двусторонние тазобедренные суставы, бедренную кость, большеберцовую и малоберцовую кости и голеностопный сустав.
Параметры воздействия для каждой детали были следующими: 1-е воздействие - 85кВ, 75мАс; 2-е воздействие – 80кВ, 50мАс; 3-е воздействие – 75кВ, 40мАс; 4-е воздействие - 68кВ, 20мАс.
Расстояние от источника (кв-кг) составляло 300 см, поле зрения 43,18 см х 43,18 см.
Все 4 рентгеновских снимка были сшиты с помощью Siemens DR Station.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение CPAK
Временное ограничение: перед операцией
|
Распределение выравнивания фронтальной плоскости классификации колена
|
перед операцией
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Bin Liu, The First Hospital of Jilin University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FirstJilinUQX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .