Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie konstytucyjne u chorych na chorobę zwyrodnieniową stawów i zdrowych Chińczyków

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University

Rozkład ustawienia stawu kolanowego w płaszczyźnie czołowej w chińskiej populacji z chorobą zwyrodnieniową stawów i populacji zdrowej

Retrospektywnie zbadano rozkład ustawienia stawu kolanowego w płaszczyźnie czołowej (CPAK) u 246 przypadków (477 kolan) pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i 107 przypadków (214 kolan) osób zdrowych na radiogramach długich nóg. Porównano pomiary radiologiczne i klasyfikację CPAK w różnych stopniach Kellgren-Lawrence(K-L) u pacjentów po jednostronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA). Zbadano wyniki kliniczne pacjentów z CPAK typu I, poddanych zabiegowi mechanicznego ustawienia (MA) i ograniczonego ustawienia kinematycznego (rKA) podczas TKA. Ustalono algorytm ML obejmujący K najbliższych sąsiadów (KNN), losowy las (RF), sztuczne sieci neuronowe (ANN), regresję logistyczną (LR) i wzmacnianie gradientu (GBDT), zmienną zależną ustalono, czy fenotyp konstytucyjny choroby zwyrodnieniowej stawów kolano sklasyfikowane jako typ I, było typem I.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Grupy badawcze i projekt grupy OA Dane dotyczące kolejnych pacjentów z OA z bólem kolana, którzy przeszli pierwotną TKA przez jednego starszego chirurga w okresie od sierpnia 2021 r. do lipca 2023 r. w jednej placówce, przeanalizowano retrospektywnie. W sumie 273 pacjentów przeszło radiogramy długich nóg. Z badania wykluczono następujących 27 pacjentów: wcześniejsza całkowita alloplastyka stawu biodrowego – 2; oczywisty niedobór kości kości udowej lub piszczelowej, 10; jednoczesne zgięcie kolana i rotacja nogi na zdjęciach RTG, 15. Zbadano rozkład pozostałych 246 przypadków metodą CPAK (jednostronny – 15; obustronny – 231; łącznie 477 kolan).

grupa zdrowa Dane dotyczące kolejnych osób odwiedzających przychodnię, u których wykonano radiogramy długich nóg, ale bez żadnych oznak zwyrodnienia chrząstki lub historii choroby kończyny dolnej w okresie od stycznia 2023 r. do lipca 2023 r. w tej samej placówce, przeanalizowano retrospektywnie. W sumie przyjęto 136 gości. Z badania wykluczono następujących 18 gości: pozastawowa deformacja kości udowej lub piszczelowej, 15; jednoczesne zgięcie kolana i obrót nogi na zdjęciach RTG, 13; obraz złej jakości, 1. Badano rozkład CPAK pozostałych 107 przypadków (214 kolan).

Pomiary radiologiczne Wszystkim uczestnikom wykonano standardowe cyfrowe zdjęcia rentgenowskie długich nóg. Wyznaczono oś mechaniczną kości udowej od środka głowy kości udowej do środka kolana. W celu identyfikacji środka oznaczono środek głowy metodą koncentrycznego okręgu. Środek kostki zaznaczono jako punkt na kopule kości skokowej w połowie szerokości. Kąt mHKA był kątem wyznaczanym przez mechaniczne osie kości udowej i piszczelowej. LDFA zdefiniowano jako kąt boczny utworzony pomiędzy osią mechaniczną kości udowej a linią stawową dalszej części kości udowej. MPTA zdefiniowano jako kąt medyczny utworzony pomiędzy mechaniczną osią kości piszczelowej a linią stawową bliższej kości piszczelowej. Kąt zbieżności linii stawu (JLCA) to kąt utworzony pomiędzy liniami orientacji stawu po przeciwnych stronach tego samego stawu [17]. Wszystkie pomiary zostały wykonane przez lekarza ortopedę. Starszy autor przeprowadził analizę podgrup 60 kolan w grupie OA i powtarzał ją w tygodniowych odstępach, aby ocenić zgodność między i wewnątrz obserwatorów.

Klasyfikację CPAK dla OA i grupy zdrowej aHKA obliczono na podstawie następującego wzoru: aHKA=MPTA-LDFA. JLO obliczono ze wzoru: JLO=MPTA+LDFA. Po zmierzeniu aHKA i JLO pacjentów można przypisać do 9 możliwych grup dopasowania CPAK. W celu ostatecznego przydzielenia do klasy CPAK średnie wartości aHKA i JLO obu grup zaokrąglono do najbliższej liczby całkowitej. Limity CPAK dla definicji kolan neutralnych wynosiły aHKA wynoszące 0 ± 2 stopnie. Granice CPAK dla neutralnego JLO zdefiniowano jako 180 ± 3 stopnie, szpotawość aHKA poniżej 2 stopni i koślawość aHKA powyżej +2 stopni. Dystalny wierzchołek JLO był mniejszy niż 177°, podczas gdy proksymalny JLO wierzchołka był większy niż 183° [9]. Grupę chorych na ChZS i zdrowych podzielono według klasyfikacji CPAK i zbadano ich rozkład.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

353

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Changchun, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa OA: kolejni pacjenci z OA z bólem kolana, poddani pierwotnej TKA. Grupa zdrowa: kolejni pacjenci w przychodni, którzy przeszli zdjęcia rentgenowskie długich nóg, ale bez żadnych oznak zwyrodnienia chrząstki ani historii choroby kończyny dolnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Grupa OA: Dane dotyczące kolejnych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów z bólem kolana, u których w okresie od sierpnia 2021 r. do lipca 2023 r. w jednej instytucji przeprowadzono pierwotną TKA przez jednego starszego chirurga, przeanalizowano retrospektywnie.

Grupa zdrowych: Retrospektywnie przeanalizowano dane dotyczące kolejnych osób odwiedzających przychodnię, u których wykonano radiogramy długich nóg, ale bez żadnych oznak zwyrodnienia chrząstki lub historii choroby kończyny dolnej w okresie od stycznia 2023 r. do lipca 2023 r. w tej samej placówce.

Kryteria wyłączenia:

- grupa OA: przed całkowitą alloplastyką stawu biodrowego; ewidentny niedobór kostny kości udowej lub piszczelowej, jednoczesne zgięcie stawu kolanowego i rotacja nogi na zdjęciach rentgenowskich Grupa zdrowa: pozastawowa deformacja kości udowej lub piszczelowej; jednoczesne zgięcie kolana i obrót nogi na zdjęciach rentgenowskich; obraz słabej jakości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa OA
Dane dotyczące kolejnych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i bólem stawu kolanowego, u których w okresie od sierpnia 2021 r. do lipca 2023 r. w jednej instytucji przeprowadzono pierwotną TKA przez jednego starszego chirurga, przeanalizowano retrospektywnie. W sumie 273 pacjentów przeszło radiogramy długich nóg. Z badania wykluczono następujących 27 pacjentów: wcześniejsza całkowita alloplastyka stawu biodrowego – 2; oczywisty niedobór kości kości udowej lub piszczelowej, 10; jednoczesne zgięcie kolana i rotacja nogi na zdjęciach RTG, 15. Zbadano rozkład pozostałych 246 przypadków metodą CPAK (jednostronny – 15; obustronny – 231; łącznie 477 kolan).
Do uchwycenia pełnej długości dwunożnych kończyn dolnych w pozycji stojącej wykorzystano płaski sprzęt do radiografii cyfrowej (DR) (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX). Technik przesuwał detektor od góry do dołu, rejestrując cztery części: obustronne stawy biodrowe, kość udową, piszczelową i strzałkową oraz staw skokowy. Parametry ekspozycji dla każdej części były następujące: I ekspozycja - 85kV, 75mAs; 2. ekspozycja - 80kV, 50mAs; 3. ekspozycja - 75kV, 40mAs; 4. ekspozycja - 68kV, 20mAs. Odległość od źródła (kv-kg) wynosiła 300 cm, a pole widzenia 43,18 cm x 43,18 cm. Wszystkie 4 zdjęcia rentgenowskie zszyto przy użyciu stacji DR firmy Siemens.
zdrowa grupa
Dane dotyczące kolejnych osób odwiedzających przychodnię, u których w okresie od stycznia 2023 r. do lipca 2023 r. w tej samej placówce wykonano zdjęcia rentgenowskie długich nóg, ale bez żadnych oznak zwyrodnienia chrząstki lub historii choroby kończyn dolnych w okresie od stycznia 2023 r. do lipca 2023 r. w tej samej placówce, przeanalizowano retrospektywnie. W sumie przyjęto 136 gości. Z badania wykluczono następujących 18 gości: pozastawowa deformacja kości udowej lub piszczelowej, 15; jednoczesne zgięcie kolana i obrót nogi na zdjęciach RTG, 13; obraz złej jakości, 1. Badano rozkład CPAK pozostałych 107 przypadków (214 kolan).
Do uchwycenia pełnej długości dwunożnych kończyn dolnych w pozycji stojącej wykorzystano płaski sprzęt do radiografii cyfrowej (DR) (Siemens DR AXIOM Aristos AX/VX). Technik przesuwał detektor od góry do dołu, rejestrując cztery części: obustronne stawy biodrowe, kość udową, piszczelową i strzałkową oraz staw skokowy. Parametry ekspozycji dla każdej części były następujące: I ekspozycja - 85kV, 75mAs; 2. ekspozycja - 80kV, 50mAs; 3. ekspozycja - 75kV, 40mAs; 4. ekspozycja - 68kV, 20mAs. Odległość od źródła (kv-kg) wynosiła 300 cm, a pole widzenia 43,18 cm x 43,18 cm. Wszystkie 4 zdjęcia rentgenowskie zszyto przy użyciu stacji DR firmy Siemens.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja CPAK
Ramy czasowe: przed operacją
rozkład ustawienia płaszczyzny czołowej klasyfikacji stawu kolanowego
przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bin Liu, The First Hospital of Jilin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na zdjęcie rentgenowskie długich nóg

3
Subskrybuj