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神経内分泌腫瘍における PET (PET/CT および PET/MRI) の診断および予後の役割の評価。

2024年3月5日 更新者:Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele
神経内分泌腫瘍 (NET) は悪性腫瘍の約 0.5% を構成します。 現在に至るまで、生物医学画像における最近の技術進歩のおかげで、病気のより早期の段階での診断が可能になっています。 特に、これらの病状に対する従来の精密検査には、内視鏡検査、磁気共鳴画像法 (MRI)、およびコンピューター断層撮影法 (CT) が含まれます。 さらに、統合型陽電子放射断層撮影法 (PET/CT および PET/MRI) は革新的な分子イメージング技術であり、腫瘍学環境における研究分野が拡大し続けています。 特に、ますます正確になった放射性医薬品(ソマトスタチン受容体を標的とする)の導入のおかげで、PET は神経内分泌腫瘍の研究にますます重要な役割を果たしており、これらの腫瘍の診断と特性評価に新たな可能性への道が開かれています。ステージングおよび再ステージング段階。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、RCCS サンラファエレの核医学大学で 18F-FDG または 68Ga-DOTATOC による PET 検査(PET/CT または PET/MRI)を受けた神経内分泌腫瘍を患う成人患者が臨床検査の対象となります。理由はステージング段階と再ステージング段階の両方にあります。

説明

包含基準:

  • 神経内分泌腫瘍に罹患した成人患者。病理の病期分類または診断のために 18F-FDG および/または 68Ga-DOTATOC を用いた PET 研究を少なくとも 1 回実施した患者。

除外基準:

  • 患者は18歳未満。
  • 分析に役立つ臨床データと PET 画像が利用できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18F-FDGまたは68Ga-DOTATOCによるPET検査(PET/CTまたはPET/MRI)を受けた神経内分泌腫瘍患者800名。
時間枠:2年
統合陽電子放出断層撮影法 (PET/CT および PET/MRI) は、これらの腫瘍の診断と特性評価のための革新的な分子イメージング技術です。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月27日

一次修了 (推定)

2024年12月27日

研究の完了 (推定)

2024年12月27日

試験登録日

最初に提出

2023年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月5日

最初の投稿 (実際)

2023年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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