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Bewertung der diagnostischen und prognostischen Rolle von PET (PET/CT und PET/MRT) bei neuroendokrinen Tumoren.

5. März 2024 aktualisiert von: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Neuroendokrine Tumoren (NETs) machen etwa 0,5 % aller bösartigen Erkrankungen aus. Dank der jüngsten technologischen Fortschritte in der biomedizinischen Bildgebung ist eine Diagnose in einem immer früheren Stadium der Erkrankung möglich. Die traditionelle Abklärung dieser Pathologien umfasst insbesondere Endoskopie, Magnetresonanztomographie (MRT) und Computertomographie (CT). Darüber hinaus sind die integrierten Positronen-Emissions-Tomographie-Methoden (PET/CT und PET/MRT) innovative molekulare Bildgebungsverfahren und stellen ein sich ständig erweiterndes Forschungsfeld in der Onkologie dar. Insbesondere die PET spielt bei der Untersuchung neuroendokriner Tumoren eine immer wichtigere Rolle, auch dank der Einführung immer präziserer Radiopharmaka (die auf Somatostatinrezeptoren abzielen) und eröffnet damit neue Möglichkeiten für die Diagnose und Charakterisierung dieser Tumoren in der Staging- und Restaging-Phase.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Italia
      • Milano, Italia, Italien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In dieser Studie werden erwachsene Patienten mit neuroendokrinen Tumoren, die sich einer PET-Untersuchung (PET/CT oder PET/MRT) mit 18F-FDG oder 68Ga-DOTATOC an der U.0 für Nuklearmedizin am RCCS San Raffaele unterzogen haben, für die klinische Untersuchung in Betracht gezogen Gründe sowohl in der Inszenierungs- als auch in der Restinszenierungsphase.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die von neuroendokrinen Tumoren betroffen sind; Patienten, die mindestens eine PET-Studie mit 18F-FDG und/oder 68Ga-DOTATOC zur Einstufung oder Diagnose ihrer Pathologie durchgeführt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten < 18 Jahre alt;
  • Mangelnde Verfügbarkeit klinischer Daten und PET-Bildgebung, die für Analysen nützlich sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
800 Patienten mit neuroendokrinen Tumoren, die sich einer PET-Untersuchung (PET/CT oder PET/MRT) mit 18F-FDG oder 68Ga-DOTATOC unterzogen haben.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die integrierten Positronen-Emissions-Tomographie-Methoden (PET/CT und PET/MRT) sind innovative molekulare Bildgebungsverfahren zur Diagnose und Charakterisierung dieser Tumoren.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PET-NET-Retrospective

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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