- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06159920
Evaluering av den diagnostiske og prognostiske rollen til PET (PET/CT og PET/MRI) i nevroendokrine svulster.
5. mars 2024 oppdatert av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Nevroendokrine svulster (NET) utgjør omtrent 0,5 % av malignitetene.
Til dags dato er diagnose på et stadig tidligere stadium av sykdommen mulig takket være nyere teknologiske fremskritt innen biomedisinsk avbildning.
Spesielt inkluderer den tradisjonelle opparbeidingen av disse patologiene endoskopi, magnetisk resonansavbildning (MRI) og computertomografi (CT).
Videre er de integrerte metodene for positronemisjonstomografi (PET/CT og PET/MRI) innovative molekylære avbildningsteknikker og representerer et stadig voksende forskningsfelt innen onkologi.
Spesielt tar PET en stadig mer relevant rolle for studiet av nevroendokrine svulster, også takket være introduksjonen av stadig mer nøyaktige radiofarmasøytiske midler (målrettet mot somatostatinreseptorer), og dermed åpner veien for nye muligheter for diagnostisering og karakterisering av disse svulstene. i iscenesettelsen og gjenoppbyggingsfasen .
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Arturo Chiti
- Telefonnummer: 0226432716
- E-post: chiti.arturo@hsr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alessandra Maielli
- Telefonnummer: 0226432716
- E-post: maielli.alessandra@hsr.it
Studiesteder
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italia
- Rekruttering
- IRCCS San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Alessandra Maielli
- Telefonnummer: 0226432716
- E-post: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien vil voksne pasienter som lider av nevroendokrine svulster som har gjennomgått PET-undersøkelse (PET/CT eller PET/MRI) med 18F-FDG eller 68Ga-DOTATOC ved U.0 of Nuclear medicine ved RCCS San Raffaele bli vurdert for klinisk årsaker både i iscenesettelsesfasen og gjenoppbyggingsfasen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter påvirket av nevroendokrine svulster; Pasienter som har utført minst én PET-studie med 18F-FDG og/eller 68Ga-DOTATOC for iscenesettelse eller diagnose av deres patologi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år;
- Mangel på tilgjengelighet av kliniske data og PET-avbildning nyttig for analyser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
800 pasienter som lider av nevroendokrine svulster som har gjennomgått PET-undersøkelse (PET/CT eller PET/MRI) med 18F-FDG eller 68Ga-DOTATOC.
Tidsramme: 2 år
|
De integrerte metodene for positronemisjonstomografi (PET/CT og PET/MRI) er innovative molekylære bildeteknikker for diagnostisering og karakterisering av disse svulstene.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
27. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
27. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PET-NET-Retrospective
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevroendokrine svulster
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekruttering
-
Bristol-Myers SquibbFullførtPan TumorForente stater, Puerto Rico, Italia, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Chile, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Polen, Romania, Singapore, Spania, Storbritannia
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk Midgut Neuroendokrin Tumor | Ikke-opererbar Midgut Neuroendocrine Tumor | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Forente stater, Canada
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Peking University Third HospitalFullført
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Martin GutierrezHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncTilbaketrukket
-
Incyte CorporationAvsluttetSolid tumor malignitetForente stater, Frankrike, Storbritannia, Italia, Korea, Republikken, Japan, Spania, Israel, Danmark, Tyskland, Sveits
Kliniske studier på diagnostisk nøyaktighet
-
Sun Yat-sen UniversityUkjent
-
William Beaumont HospitalsFoundation for Education and Research in Neurological EmergenciesFullførtForbigående iskemisk angrepForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Amnestisk mild kognitiv lidelseForente stater
-
University Hospital TuebingenRekrutteringGenetisk disposisjon for sykdom | Sjeldne sykdommerTyskland
-
PATHHar ikke rekruttert ennåPrimære immunsviktsykdommerPakistan
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullført
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiv, ikke rekrutterendeUlcerøs kolittForente stater, Australia, Belgia, Tsjekkia, Frankrike, Georgia, Canada, Ungarn, Israel, Italia, Polen, Storbritannia
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationFullført
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Bryst sykdommerTaiwan