- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06159920
Évaluation du rôle diagnostique et pronostique de la TEP (PET/CT et PET/MRI) dans les tumeurs neuroendocrines.
5 mars 2024 mis à jour par: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Les tumeurs neuroendocrines (TNE) constituent environ 0,5 % des tumeurs malignes.
À ce jour, le diagnostic à un stade de plus en plus précoce de la maladie est possible grâce aux récentes avancées technologiques en imagerie biomédicale.
En particulier, le bilan traditionnel de ces pathologies comprend l'endoscopie, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la tomodensitométrie (TDM).
De plus, les méthodes intégrées de tomographie par émission de positons (PET/CT et PET/MRI) sont des techniques d'imagerie moléculaire innovantes et représentent un domaine de recherche en constante expansion dans le domaine de l'oncologie.
En particulier, la TEP joue un rôle de plus en plus pertinent pour l'étude des tumeurs neuroendocrines, également grâce à l'introduction de produits radiopharmaceutiques de plus en plus précis (ciblant les récepteurs de la somatostatine), ouvrant ainsi la voie à de nouvelles possibilités pour le diagnostic et la caractérisation de ces tumeurs. en phase de mise en scène et de reconstitution.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arturo Chiti
- Numéro de téléphone: 0226432716
- E-mail: chiti.arturo@hsr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alessandra Maielli
- Numéro de téléphone: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
Lieux d'étude
-
-
Italia
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Milano, Italia, Italie
- Recrutement
- IRCCS San Raffaele
-
Contact:
- Alessandra Maielli
- Numéro de téléphone: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dans cette étude, des patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines ayant subi un examen TEP (PET/CT ou PET/MRI) avec 18F-FDG ou 68Ga-DOTATOC à l'U.0 de médecine nucléaire du RCCS San Raffaele seront pris en compte pour une évaluation clinique. raisons à la fois dans les phases de mise en scène et de reconstitution.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines ; Patients ayant réalisé au moins une étude TEP au 18F-FDG et/ou 68Ga-DOTATOC pour la stadification ou le diagnostic de leur pathologie.
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans ;
- Manque de disponibilité des données cliniques et de l’imagerie TEP utiles aux analyses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
800 patients atteints de tumeurs neuroendocrines ayant subi un examen TEP (TEP/CT ou PET/IRM) au 18F-FDG ou au 68Ga-DOTATOC.
Délai: 2 ans
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Les méthodes intégrées de tomographie par émission de positons (PET/CT et PET/MRI) sont des techniques d'imagerie moléculaire innovantes, pour le diagnostic et la caractérisation de ces tumeurs.
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
27 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Première publication (Réel)
7 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PET-NET-Retrospective
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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