- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06159920
PET:n (PET/CT ja PET/MRI) diagnostisen ja prognostisen roolin arviointi neuroendokriinisissa kasvaimissa.
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Neuroendokriiniset kasvaimet (NET) muodostavat noin 0,5 % pahanlaatuisista kasvaimista.
Tähän mennessä taudin diagnosointi yhä varhaisemmassa vaiheessa on mahdollista biolääketieteellisen kuvantamisen viimeaikaisen teknologisen kehityksen ansiosta.
Erityisesti näiden patologioiden perinteinen käsittely sisältää endoskopian, magneettikuvauksen (MRI) ja tietokonetomografian (CT).
Lisäksi integroidut positroniemissiotomografiamenetelmät (PET/CT ja PET/MRI) ovat innovatiivisia molekyylikuvaustekniikoita ja edustavat jatkuvasti kasvavaa tutkimusalaa onkologiassa.
Erityisesti PET on saamassa yhä merkityksellisemmän roolin neuroendokriinisten kasvainten tutkimuksessa, myös entistä tarkempien radiofarmaseuttisten lääkkeiden käyttöönoton ansiosta (somatostatiinireseptoreihin kohdistettuna), mikä avaa tien uusille mahdollisuuksille näiden kasvainten diagnosointiin ja karakterisointiin. lavastus- ja uudelleenasennusvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arturo Chiti
- Puhelinnumero: 0226432716
- Sähköposti: chiti.arturo@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessandra Maielli
- Puhelinnumero: 0226432716
- Sähköposti: maielli.alessandra@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Maielli
- Puhelinnumero: 0226432716
- Sähköposti: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa aikuispotilaat, jotka kärsivät neuroendokriinisista kasvaimista, joille on tehty PET-tutkimus (PET/CT tai PET/MRI) 18F-FDG:llä tai 68Ga-DOTATOC:lla RCCS San Raffaelen ydinlääketieteen U.0:ssa, otetaan huomioon kliinisissä tutkimuksissa. syitä sekä lavastus- että restaging-vaiheessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet; Potilaat, jotka ovat tehneet vähintään yhden PET-tutkimuksen 18F-FDG:llä ja/tai 68Ga-DOTATOC:lla patologiansa vaihetta tai diagnoosia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat;
- Kliinisen tiedon ja analyyseihin hyödyllisen PET-kuvantamisen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
800 neuroendokriinisista kasvaimista kärsivää potilasta, joille on tehty PET-tutkimus (PET/CT tai PET/MRI) 18F-FDG:llä tai 68Ga-DOTATOC:lla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Integroidut positroniemissiotomografiamenetelmät (PET/CT ja PET/MRI) ovat innovatiivisia molekyylikuvaustekniikoita näiden kasvainten diagnosointiin ja karakterisointiin.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PET-NET-Retrospective
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .