Evaluación del papel diagnóstico y pronóstico de la PET (PET/CT y PET/MRI) en tumores neuroendocrinos.
5 de marzo de 2024 actualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Los tumores neuroendocrinos (NET) constituyen aproximadamente el 0,5% de las neoplasias malignas.
Hasta la fecha, el diagnóstico en una fase cada vez más temprana de la enfermedad es posible gracias a los recientes avances tecnológicos en imágenes biomédicas.
En particular, el estudio tradicional de estas patologías incluye endoscopia, resonancia magnética (MRI) y tomografía computarizada (TC).
Además, los métodos integrados de tomografía por emisión de positrones (PET/CT y PET/MRI) son técnicas de imagen molecular innovadoras y representan un campo de investigación en continua expansión en el ámbito de la oncología.
En particular, la PET está adquiriendo un papel cada vez más relevante para el estudio de los tumores neuroendocrinos, también gracias a la introducción de radiofármacos cada vez más precisos (dirigidos a los receptores de la somatostatina), abriendo así el camino a nuevas posibilidades para el diagnóstico y la caracterización de estos tumores. en la fase de puesta en escena y reestadificación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arturo Chiti
- Número de teléfono: 0226432716
- Correo electrónico: chiti.arturo@hsr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alessandra Maielli
- Número de teléfono: 0226432716
- Correo electrónico: maielli.alessandra@hsr.it
Ubicaciones de estudio
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Italia
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Milano, Italia, Italia
- Reclutamiento
- IRCCS San Raffaele
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Contacto:
- Alessandra Maielli
- Número de teléfono: 0226432716
- Correo electrónico: maielli.alessandra@hsr.it
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio, los pacientes adultos que padecen tumores neuroendocrinos y que se han sometido a un examen PET (PET/CT o PET/MRI) con 18F-FDG o 68Ga-DOTATOC en la U.0 de Medicina Nuclear del RCCS San Raffaele serán considerados para estudios clínicos. razones tanto en la fase de escenificación como en la de reescenificación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos afectados por tumores neuroendocrinos; Pacientes que hayan realizado al menos un estudio PET con 18F-FDG y/o 68Ga-DOTATOC para la estadificación o diagnóstico de su patología.
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años;
- Falta de disponibilidad de datos clínicos e imágenes PET útiles para los análisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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800 pacientes que padecen tumores neuroendocrinos a los que se les ha realizado un examen PET (PET/CT o PET/MRI) con 18F-FDG o 68Ga-DOTATOC.
Periodo de tiempo: 2 años
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Los métodos integrados de tomografía por emisión de positrones (PET/CT y PET/MRI) son técnicas innovadoras de imagen molecular, para el diagnóstico y caracterización de estos tumores.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
27 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
27 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PET-NET-Retrospective
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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