Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení diagnostické a prognostické role PET (PET/CT a PET/MRI) u neuroendokrinních nádorů.

5. března 2024 aktualizováno: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Neuroendokrinní tumory (NET) tvoří přibližně 0,5 % malignit. K dnešnímu dni je diagnóza ve stále časnějším stadiu onemocnění možná díky nedávným technologickým pokrokům v biomedicínském zobrazování. Tradiční vyšetření těchto patologií zahrnuje zejména endoskopii, zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a počítačovou tomografii (CT). Kromě toho jsou metody integrované pozitronové emisní tomografie (PET/CT a PET/MRI) inovativními technikami molekulárního zobrazování a představují neustále se rozšiřující pole výzkumu v onkologickém prostředí. Zejména PET přebírá stále významnější roli pro studium neuroendokrinních nádorů, a to i díky zavádění stále přesnějších radiofarmak (cílených na somatostatinové receptory), čímž se otevírá cesta k novým možnostem diagnostiky a charakterizace těchto nádorů. ve fázi stagingu a restagingu .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii budou dospělí pacienti trpící neuroendokrinními nádory, kteří podstoupili PET vyšetření (PET/CT nebo PET/MRI) s 18F-FDG nebo 68Ga-DOTATOC na U.0 nukleární medicíny v RCCS San Raffaele, zvažováni pro klinické důvodů ve fázi stagingu i restagingu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti postižení neuroendokrinními nádory; Pacienti, kteří provedli alespoň jednu PET studii s 18F-FDG a/nebo 68Ga-DOTATOC pro stanovení stadia nebo diagnózy jejich patologie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti < 18 let;
  • Nedostatek klinických dat a PET zobrazování užitečných pro analýzy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
800 pacientů trpících neuroendokrinními nádory, kteří podstoupili PET vyšetření (PET/CT nebo PET/MRI) s 18F-FDG nebo 68Ga-DOTATOC.
Časové okno: 2 roky
Metody integrované pozitronové emisní tomografie (PET/CT a PET/MRI) jsou inovativní molekulární zobrazovací techniky pro diagnostiku a charakterizaci těchto nádorů.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit