- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06159920
Hodnocení diagnostické a prognostické role PET (PET/CT a PET/MRI) u neuroendokrinních nádorů.
5. března 2024 aktualizováno: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Neuroendokrinní tumory (NET) tvoří přibližně 0,5 % malignit.
K dnešnímu dni je diagnóza ve stále časnějším stadiu onemocnění možná díky nedávným technologickým pokrokům v biomedicínském zobrazování.
Tradiční vyšetření těchto patologií zahrnuje zejména endoskopii, zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a počítačovou tomografii (CT).
Kromě toho jsou metody integrované pozitronové emisní tomografie (PET/CT a PET/MRI) inovativními technikami molekulárního zobrazování a představují neustále se rozšiřující pole výzkumu v onkologickém prostředí.
Zejména PET přebírá stále významnější roli pro studium neuroendokrinních nádorů, a to i díky zavádění stále přesnějších radiofarmak (cílených na somatostatinové receptory), čímž se otevírá cesta k novým možnostem diagnostiky a charakterizace těchto nádorů. ve fázi stagingu a restagingu .
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arturo Chiti
- Telefonní číslo: 0226432716
- E-mail: chiti.arturo@hsr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alessandra Maielli
- Telefonní číslo: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
Studijní místa
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Itálie
- Nábor
- IRCCS San Raffaele
-
Kontakt:
- Alessandra Maielli
- Telefonní číslo: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii budou dospělí pacienti trpící neuroendokrinními nádory, kteří podstoupili PET vyšetření (PET/CT nebo PET/MRI) s 18F-FDG nebo 68Ga-DOTATOC na U.0 nukleární medicíny v RCCS San Raffaele, zvažováni pro klinické důvodů ve fázi stagingu i restagingu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti postižení neuroendokrinními nádory; Pacienti, kteří provedli alespoň jednu PET studii s 18F-FDG a/nebo 68Ga-DOTATOC pro stanovení stadia nebo diagnózy jejich patologie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti < 18 let;
- Nedostatek klinických dat a PET zobrazování užitečných pro analýzy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
800 pacientů trpících neuroendokrinními nádory, kteří podstoupili PET vyšetření (PET/CT nebo PET/MRI) s 18F-FDG nebo 68Ga-DOTATOC.
Časové okno: 2 roky
|
Metody integrované pozitronové emisní tomografie (PET/CT a PET/MRI) jsou inovativní molekulární zobrazovací techniky pro diagnostiku a charakterizaci těchto nádorů.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
27. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PET-NET-Retrospective
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .