- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06159920
Valutazione del ruolo diagnostico e prognostico della PET (PET/CT e PET/MRI) nei tumori neuroendocrini.
5 marzo 2024 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
I tumori neuroendocrini (NET) costituiscono circa lo 0,5% delle neoplasie.
Ad oggi la diagnosi in uno stadio sempre più precoce della malattia è possibile grazie ai recenti progressi tecnologici nell’imaging biomedico.
In particolare, l'iter tradizionale per queste patologie comprende l'endoscopia, la risonanza magnetica (MRI) e la tomografia computerizzata (CT).
Inoltre, le metodiche integrate di tomografia ad emissione di positroni (PET/CT e PET/MRI) sono tecniche innovative di imaging molecolare e rappresentano un campo di ricerca in continua espansione in ambito oncologico.
In particolare, la PET sta assumendo un ruolo sempre più rilevante per lo studio dei tumori neuroendocrini, anche grazie all'introduzione di radiofarmaci sempre più accurati (mirati sui recettori della somatostatina), aprendo così la strada a nuove possibilità per la diagnosi e la caratterizzazione di questi tumori. nella fase di allestimento e riallestimento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Arturo Chiti
- Numero di telefono: 0226432716
- Email: chiti.arturo@hsr.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alessandra Maielli
- Numero di telefono: 0226432716
- Email: maielli.alessandra@hsr.it
Luoghi di studio
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Italia
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Milano, Italia, Italia
- Reclutamento
- IRCCS San Raffaele
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Contatto:
- Alessandra Maielli
- Numero di telefono: 0226432716
- Email: maielli.alessandra@hsr.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In questo studio verranno presi in considerazione pazienti adulti affetti da tumori neuroendocrini che sono stati sottoposti ad esame PET (PET/CT o PET/MRI) con 18F-FDG o 68Ga-DOTATOC presso l'U.0 di Medicina Nucleare presso l'RCCS San Raffaele per l'esame clinico. ragioni sia in fase di staging che di riallestimento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti affetti da tumori neuroendocrini; Pazienti che hanno eseguito almeno uno studio PET con 18F-FDG e/o 68Ga-DOTATOC per la stadiazione o la diagnosi della propria patologia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti < 18 anni;
- Mancanza di disponibilità di dati clinici e di immagini PET utili per le analisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
800 pazienti affetti da tumori neuroendocrini che sono stati sottoposti a esame PET (PET/CT o PET/MRI) con 18F-FDG o 68Ga-DOTATOC.
Lasso di tempo: 2 anni
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Le metodiche integrate di tomografia ad emissione di positroni (PET/CT e PET/MRI) sono tecniche innovative di imaging molecolare, per la diagnosi e la caratterizzazione di questi tumori.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2021
Completamento primario (Stimato)
27 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
27 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PET-NET-Retrospective
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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