- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06159920
Evaluatie van de diagnostische en prognostische rol van PET (PET/CT en PET/MRI) bij neuro-endocriene tumoren.
5 maart 2024 bijgewerkt door: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Neuro-endocriene tumoren (NET's) vormen ongeveer 0,5% van de maligniteiten.
Tot op heden is diagnose in een steeds vroeger stadium van de ziekte mogelijk dankzij de recente technologische vooruitgang op het gebied van biomedische beeldvorming.
In het bijzonder omvat het traditionele onderzoek naar deze pathologieën endoscopie, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en computertomografie (CT).
Bovendien zijn de geïntegreerde positronemissietomografiemethoden (PET/CT en PET/MRI) innovatieve moleculaire beeldvormingstechnieken en vertegenwoordigen ze een voortdurend groeiend onderzoeksgebied in de oncologische setting.
In het bijzonder speelt PET een steeds relevantere rol voor de studie van neuro-endocriene tumoren, mede dankzij de introductie van steeds nauwkeurigere radiofarmaceutica (gericht op somatostatinereceptoren), waardoor de weg wordt geopend naar nieuwe mogelijkheden voor de diagnose en karakterisering van deze tumoren. in de fase van enscenering.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Arturo Chiti
- Telefoonnummer: 0226432716
- E-mail: chiti.arturo@hsr.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Alessandra Maielli
- Telefoonnummer: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
Studie Locaties
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italië
- Werving
- IRCCS San Raffaele
-
Contact:
- Alessandra Maielli
- Telefoonnummer: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In deze studie komen volwassen patiënten die lijden aan neuro-endocriene tumoren en die een PET-onderzoek (PET/CT of PET/MRI) met 18F-FDG of 68Ga-DOTATOC hebben ondergaan bij de U.0 of Nucleaire geneeskunde van het RCCS San Raffaele, in aanmerking voor klinische behandeling. redenen, zowel in de enscenerings- als in de herstadiumfase.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten getroffen door neuro-endocriene tumoren; Patiënten die ten minste één PET-onderzoek met 18F-FDG en/of 68Ga-DOTATOC hebben uitgevoerd voor het stadiëren of diagnosticeren van hun pathologie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar oud;
- Gebrek aan beschikbaarheid van klinische gegevens en PET-beeldvorming die nuttig zijn voor analyses.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
800 patiënten met neuro-endocriene tumoren die PET-onderzoek (PET/CT of PET/MRI) hebben ondergaan met 18F-FDG of 68Ga-DOTATOC.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De geïntegreerde positronemissietomografiemethoden (PET/CT en PET/MRI) zijn innovatieve moleculaire beeldvormingstechnieken voor de diagnose en karakterisering van deze tumoren.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
27 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
27 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PET-NET-Retrospective
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .