- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06159920
Ocena diagnostycznej i prognostycznej roli PET (PET/CT i PET/MRI) w guzach neuroendokrynnych.
5 marca 2024 zaktualizowane przez: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Guzy neuroendokrynne (NET) stanowią około 0,5% nowotworów złośliwych.
Obecnie, dzięki najnowszym osiągnięciom technologicznym w obrazowaniu biomedycznym, możliwe jest rozpoznanie choroby na coraz wczesnym etapie choroby.
W szczególności tradycyjne metody leczenia tych patologii obejmują endoskopię, rezonans magnetyczny (MRI) i tomografię komputerową (CT).
Ponadto zintegrowane metody pozytonowej tomografii emisyjnej (PET/CT i PET/MRI) są innowacyjnymi technikami obrazowania molekularnego i stanowią stale rozwijającą się dziedzinę badań w onkologii.
W szczególności PET nabiera coraz większej roli w badaniu nowotworów neuroendokrynnych, także dzięki wprowadzeniu coraz dokładniejszych radiofarmaceutyków (ukierunkowanych na receptory somatostatyny), otwierając tym samym drogę do nowych możliwości diagnostyki i charakteryzacji tych nowotworów, w fazie postoju i ponownego postoju.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arturo Chiti
- Numer telefonu: 0226432716
- E-mail: chiti.arturo@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alessandra Maielli
- Numer telefonu: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Włochy
- Rekrutacyjny
- IRCCS San Raffaele
-
Kontakt:
- Alessandra Maielli
- Numer telefonu: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu dorośli pacjenci cierpiący na nowotwory neuroendokrynne, którzy przeszli badanie PET (PET/CT lub PET/MRI) z użyciem 18F-FDG lub 68Ga-DOTATOC na Uniwersytecie Medycyny Nuklearnej w RCCS San Raffaele, będą brani pod uwagę powodów zarówno na etapie przemieszczania, jak i ponownego umieszczania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci dotknięci nowotworami neuroendokrynnymi; Pacjenci, którzy przeprowadzili co najmniej jedno badanie PET z 18F-FDG i/lub 68Ga-DOTATOC w celu oceny stopnia zaawansowania lub diagnozy ich patologii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku < 18 lat;
- Brak dostępności danych klinicznych i obrazowania PET przydatnych do analiz.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
800 pacjentów chorych na nowotwory neuroendokrynne, u których wykonano badanie PET (PET/CT lub PET/MRI) przy użyciu 18F-FDG lub 68Ga-DOTATOC.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zintegrowane metody pozytonowej tomografii emisyjnej (PET/CT i PET/MRI) to innowacyjne techniki obrazowania molekularnego służące do diagnostyki i charakteryzacji tych nowotworów.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PET-NET-Retrospective
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dokładność diagnostyczna
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjnyGenetyczne predyspozycje do choroby | Rzadkie chorobyNiemcy
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończony
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationZakończony
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AbbVie; Prometheus LaboratoriesZakończonyChoroba Leśniowskiego-Crohna | SpondyloartropatiaKanada
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenZakończony
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...RekrutacyjnyOporność na środki przeciwdrobnoustrojoweBurkina Faso