Evaluering af den diagnostiske og prognostiske rolle af PET (PET/CT og PET/MRI) i neuroendokrine tumorer.
5. marts 2024 opdateret af: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Neuroendokrine tumorer (NET'er) udgør cirka 0,5 % af maligniteterne.
Til dato er diagnosticering på et stadig tidligere stadium af sygdommen mulig takket være de seneste teknologiske fremskridt inden for biomedicinsk billeddannelse.
Især omfatter den traditionelle oparbejdning af disse patologier endoskopi, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og computertomografi (CT).
Desuden er de integrerede positronemissionstomografimetoder (PET/CT og PET/MRI) innovative molekylære billeddannelsesteknikker og repræsenterer et konstant voksende forskningsfelt inden for onkologiske omgivelser.
Især PET påtager sig en stadig mere relevant rolle for undersøgelsen af neuroendokrine tumorer, også takket være introduktionen af stadig mere præcise radiofarmaceutiske midler (målrettet mod somatostatinreceptorer), hvilket åbner vejen for nye muligheder for diagnosticering og karakterisering af disse tumorer. i iscenesættelsen og genopbygningsfasen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Arturo Chiti
- Telefonnummer: 0226432716
- E-mail: chiti.arturo@hsr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alessandra Maielli
- Telefonnummer: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
Studiesteder
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italien
- Rekruttering
- IRCCS San Raffaele
-
Kontakt:
- Alessandra Maielli
- Telefonnummer: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse vil voksne patienter, der lider af neuroendokrine tumorer, som har gennemgået PET-undersøgelse (PET/CT eller PET/MRI) med 18F-FDG eller 68Ga-DOTATOC på U.0 for Nuklearmedicin ved RCCS San Raffaele, blive overvejet til klinisk årsager både i iscenesættelsen og genopbygningsfasen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter ramt af neuroendokrine tumorer; Patienter, der har udført mindst ét PET-studie med 18F-FDG og/eller 68Ga-DOTATOC til stadieinddeling eller diagnosticering af deres patologi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år;
- Manglende tilgængelighed af kliniske data og PET-billeddannelse nyttigt til analyser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
800 patienter, der lider af neuroendokrine tumorer, som har gennemgået PET-undersøgelse (PET/CT eller PET/MRI) med 18F-FDG eller 68Ga-DOTATOC.
Tidsramme: 2 år
|
De integrerede positronemissionstomografimetoder (PET/CT og PET/MRI) er innovative molekylære billeddannelsesteknikker til diagnosticering og karakterisering af disse tumorer.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
27. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2023
Først opslået (Faktiske)
7. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PET-NET-Retrospective
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .