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脊髄損傷用 Access-H20 蛇口

2026年5月29日 更新者:Anna Jeng、Old Dominion University

Access-H20: 脊髄損傷の影響を受けた個人の自立した飲酒と身だしなみを可能にし、支援するセンサー駆動のスマート蛇口

フェーズ I SBIR の目的は、脊髄損傷 (SCI) の影響を受けた個人の自立した飲酒と身だしなみを可能にし、支援するセンサー駆動のスマート蛇口である Access-H2OTM の設計、開発、実現可能性を実証することです。 SCI は、機能的自立と日常生活活動 (ADL) を実行する能力に重大な影響を与えます。 通常、より高度で完全な損傷が生じると、より大きな機能が失われます。 より具体的には、C5~C7より上に影響を受けた人は上肢に障害があり、飲食や身だしなみなどの活動での腕や手の使用が制限されます。 これらの個人にとって水への機能的なアクセスは、自立性を高め、ADL を正常に完了するための鍵となります。 したがって、特定の ADL に合わせて目標の温度、力、ノズル設定で水を自動的に供給できるスマート噴水蛇口の商品化は、SCI 患者の自立性を高め、生活の質を向上させる可能性を秘めています。 SCIの被験者と対照者を集めて、視線、音声、動作センサーを含む蛇口の機能をテストして、飲み、すすぎ、身づくろいのための水流を制御しました。

調査の概要

詳細な説明

米国では、約 300,000 人が脊髄損傷 (SCI) を抱えて暮らしており、毎年 12,000 件以上の新たな SCI が発生しています。 ほとんどの SCI は脊椎の頸部 (首) 領域に影響を及ぼし、両腕、両脚、胴体の部分的または完全な動きの喪失 (四肢麻痺) を引き起こします。 より高度な、より完全なSCIを患っている人は、通常、損傷レベル以下で機能的な運動や感覚の喪失が大きくなります。 彼らはセルフケアと移動のためにより高いレベルの援助を必要とします。 現在、四肢麻痺者が飲料水などの基本的な日常生活活動を行うために水にアクセスするための選択肢は限られています。 さらに、水分補給パックやストローは不衛生な状態を生み出し、使用が困難になる場合があります。 このプロジェクトの目的は、SCI を抱えて暮らす人々が日常生活の基本的な活動のために、より自立して水にアクセスできるようにする革新的な噴水蛇口を開発することです。 蛇口には電気機械制御と、スプレー出口、スプレー角度、水温を調整するソフトウェア プログラムが組み込まれています。 近接センサーと音声認識機能により、スマートスピーカーから蛇口を操作できます。 これらの機能により、水を希望の温度と量で正確に供給できるほか、カメラやその他のセンサーによりハンズフリー操作が可能になります。 SCIを抱えて生活する個人と対照者を含む被験者を外来リハビリテーションクリニックから募集し、視線、音声、動作センサーを含む蛇口の機能をテストして、飲水、すすぎ、身づくろいのための水流を制御した。 検査官は被験者をスクリーニングして、機能的自立のレベル(自立、修正自立、支援が必要、および依存)を判定した。 参加者には、現在の飲酒、すすぎ、身だしなみの方法についてもインタビューされました。 各機能の各独立性レベルにおける個人のパーセンテージと標準偏差が計算されました。 t 検定を実行して、テスト対象と対照グループの間の依存レベルの有意差を判定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23509
        • ODU Monarch Physical Therapy Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • C7 より上に損傷がある四肢麻痺者

除外基準:

  • 被験者の安全性やユーザーからの正確なフィードバックを損なう可能性のある認知欠陥、重度の精神的健康または病状のある被験者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脊髄損傷
各被験者は、モーションセンサーに手を置き(モーションコントロール)、スピーチスピーカー(音声コントロール)を使用し、次に目を上下左右に動かして視線センサーを作動させる(視線コントロール)ように依頼されました。飲料水、すすぎ、身だしなみのための水の出力を制御します。 各被験者は同じタスク/機能を 3 回実行しました。
譲渡された発明は、被験者が動作センサー、視線、および音声スピーカーを介して蛇口を作動させて水の出力を制御できるかどうかを評価することにより、Access-H2O 蛇口のプロトタイプの実現可能性をテストするために開発されました。 モーションセンサーを介して蛇口を作動させるために、各被験者はモーションセンサーの近くに手を置くように依頼されました。 視線を介して蛇口を作動させるために、各被験者は視線センサーを直接見るように依頼されました。 スピーチスピーカーを介して蛇口を作動させるために、各被験者はスピーカーに話すように求められました。 各被験者は同じ機能を 3 回実行しました。 蛇口から出る水は、飲料水、すすぎ、身だしなみに使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Water Access for Activities of Daily Living
時間枠:The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.

Each subject could complete the tasks:

  1. Can the test participants use their voice to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks?
  2. Can the test participants use the eye gaze mode to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks?
  3. Can the test participants use the hand motion to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks? Coding 1 was labeled as "complete," coding 2 as "partially complete," and coding 3 as "not completed." The "complete" means all the tasks to activate the faucet were completed; The "partially complete" means the faucet was activated, but some tasks were not completed; The "not completed" means the tasks were not completed to activate the faucet.
The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月15日

一次修了 (実際)

2023年4月15日

研究の完了 (実際)

2023年4月15日

試験登録日

最初に提出

2023年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月28日

最初の投稿 (実際)

2023年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R43HD108061-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
  • 13459356 (その他の識別子:NIH)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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