- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06159946
Access-H20-Wasserhahn für Rückenmarksverletzungen
29. Mai 2026 aktualisiert von: Anna Jeng, Old Dominion University
Access-H20: Sensorgesteuerter intelligenter Wasserhahn, der Personen mit Rückenmarksverletzungen unabhängiges Trinken und Körperpflege ermöglicht und ermöglicht
Das SBIR-Ziel der Phase I besteht darin, Access-H2OTM zu entwerfen, zu entwickeln und die Machbarkeit zu demonstrieren, einen sensorgesteuerten intelligenten Wasserhahn, der Personen, die von einer Rückenmarksverletzung (SCI) betroffen sind, unabhängiges Trinken und Körperpflege ermöglicht und ermöglicht.
SCI beeinträchtigt die funktionelle Unabhängigkeit und die Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) auszuführen, erheblich.
Bei höheren, vollständigeren Verletzungen gehen typischerweise größere Funktionen verloren.
Genauer gesagt haben diejenigen, die oberhalb von C5-C7 betroffen sind, eine Beeinträchtigung der oberen Extremitäten, was die Verwendung von Armen und Händen für Aktivitäten wie Essen, Trinken und Körperpflege einschränkt.
Der funktionierende Zugang zu Wasser wird für diese Personen zu einem Schlüssel für mehr Unabhängigkeit und den erfolgreichen Abschluss von ADLs.
Daher hat die Kommerzialisierung intelligenter Springbrunnenhähne, die automatisch Wasser mit der Zieltemperatur, Kraft und Düseneinstellung für einen bestimmten ADL liefern können, das Potenzial, Menschen mit Querschnittlähmung zu größerer Unabhängigkeit und verbesserter Lebensqualität zu verhelfen.
Probanden mit SCI und Kontrollpersonen wurden rekrutiert, um die Funktionalität des Wasserhahns zu testen, der Blick-, Sprach- und Bewegungssensoren zur Steuerung des Wasserstrahls zum Trinken, Spülen und Pflegen umfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fast 300.000 Menschen leben mit Rückenmarksverletzungen (SCI), und in den Vereinigten Staaten treten jedes Jahr über 12.000 neue SCI auf.
Die meisten Querschnittlähmungen betreffen den Halsbereich der Wirbelsäule und führen zu einem teilweisen oder vollständigen Bewegungsverlust beider Arme, beider Beine und des Rumpfes (Tetraplegie).
Personen mit einer höhergradigen und vollständigeren Querschnittlähmung haben typischerweise einen größeren Verlust an funktioneller Bewegung und Empfindung unterhalb der Verletzungsebene.
Sie benötigen ein höheres Maß an Unterstützung bei der Selbstversorgung und Mobilität.
Derzeit gibt es für Tetraplegiker nur begrenzte Möglichkeiten, Zugang zu Wasser zu erhalten, um grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens wie Trinken auszuführen.
Darüber hinaus schaffen Trinkrucksäcke und Strohhalme unhygienische Bedingungen und können schwierig zu verwenden sein.
Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines innovativen Brunnenhahns, der Menschen mit Rückenmarksverletzung einen unabhängigeren Zugang zu Wasser für grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens ermöglicht.
Der Wasserhahn verfügt über elektromechanische Steuerungen und Softwareprogramme, die Sprühauslässe, Sprühwinkel und Wassertemperaturen anpassen.
Ein Näherungssensor und eine Spracherkennungsfunktion ermöglichen es Benutzern, den Wasserhahn über einen intelligenten Lautsprecher zu steuern.
Diese Funktionen ermöglichen eine präzise Ausgabe von Wasser mit der gewünschten Temperatur und Menge, während eine Kamera und andere Sensoren eine freihändige Bedienung ermöglichen.
Probanden, darunter Personen mit Querschnittlähmung und Kontrollpersonen, wurden aus einer ambulanten Rehabilitationsklinik rekrutiert, um die Funktionalität des Wasserhahns zu testen, einschließlich Blick-, Sprach- und Bewegungssensoren zur Steuerung des Wasserstrahls zum Trinken, Spülen und Körperpflege.
Der Prüfer untersuchte die Probanden, um den Grad ihrer funktionalen Unabhängigkeit zu bestimmen (selbstständig, modifiziert unabhängig, Unterstützung erforderlich und abhängig).
Die Teilnehmer wurden auch zu ihren aktuellen Trink-, Spül- und Körperpflegemethoden befragt.
Der Prozentsatz und die Standardabweichung der Individuen in jedem Unabhängigkeitsgrad für jede Funktion wurden berechnet.
Ein t-Test wurde durchgeführt, um etwaige signifikante Unterschiede im Abhängigkeitsgrad zwischen den getesteten Probanden und der Kontrollgruppe festzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23509
- ODU Monarch Physical Therapy Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tetraplegiker mit Verletzungen über C7
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit kognitiven Defiziten, schwerwiegenden psychischen Erkrankungen oder Erkrankungen, die die Sicherheit der Probanden oder genaues Benutzerfeedback beeinträchtigen würden, werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rückenmarksverletzung
Jeder Proband wurde gebeten, seine Hand neben dem Bewegungssensor zu platzieren (Bewegungssteuerung), einen Sprachlautsprecher zu verwenden (Sprachsteuerung) und dann seine Augen nach oben, unten, links und rechts zu bewegen, um den Blicksensor zu aktivieren (Blicksteuerung). zur Steuerung der Wasserausgänge zum Trinken, Spülen und zur Körperpflege.
Jeder Proband führte die gleiche Aufgabe/Funktion dreimal aus.
|
Die zugewiesene Erfindung wurde entwickelt, um die Machbarkeit des Prototyps des Access-H2O-Wasserhahns zu testen, indem untersucht wurde, ob Probanden den Wasserhahn aktivieren können, um die Wasserausgabe über den Bewegungssensor, den Blick in die Augen und einen Sprachlautsprecher zu steuern.
Um den Wasserhahn über den Bewegungssensor zu aktivieren, wurde jeder Proband gebeten, seine Hand in die Nähe des Bewegungssensors zu legen.
Um den Wasserhahn über den Blick zu aktivieren, wurde jede Versuchsperson gebeten, direkt auf den Blicksensor zu schauen.
Um den Wasserhahn über den Sprechlautsprecher zu aktivieren, wurde jede Versuchsperson gebeten, mit dem Sprecher zu sprechen.
Jeder Proband führte dreimal dieselbe Funktion aus.
Das Wasser aus dem Wasserhahn wurde zum Trinken, Spülen und zur Körperpflege verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Water Access for Activities of Daily Living
Zeitfenster: The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.
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Each subject could complete the tasks:
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The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R43HD108061-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 13459356 (Andere Kennung: NIH)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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