Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Access-H20 kraan voor ruggenmergletsel

29 mei 2026 bijgewerkt door: Anna Jeng, Old Dominion University

Access-H20: sensorgestuurde slimme kraan om zelfstandig drinken en verzorgen mogelijk te maken en te faciliteren voor personen die getroffen zijn door ruggenmergletsel

De Fase I SBIR-doelstelling is het ontwerpen, ontwikkelen en aantonen van de haalbaarheid van Access-H2OTM, een sensorgestuurde slimme kraan om zelfstandig drinken en verzorgen mogelijk te maken en mogelijk te maken voor personen die getroffen zijn door een dwarslaesie (SCI). SCI heeft ernstige gevolgen voor de functionele onafhankelijkheid en het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven (ADL) uit te voeren. Bij hogere, completere verwondingen gaat doorgaans een grotere functie verloren. Meer specifiek hebben degenen die getroffen zijn boven C5-C7 verminderde bovenste ledematen, waardoor het gebruik van armen en handen voor activiteiten zoals eten, drinken en verzorging wordt beperkt. Functionele toegang tot water voor deze personen wordt een sleutel tot grotere onafhankelijkheid en succesvolle afronding van ADL's. Daarom heeft de commercialisering van slimme fonteinkranen, die automatisch water kunnen leveren met de doeltemperatuur, kracht en spuitmondinstelling voor een specifieke ADL, het potentieel om individuen met dwarslaesie in staat te stellen een grotere onafhankelijkheid en een betere levenskwaliteit te bereiken. Proefpersonen met dwarslaesie en controlepersonen werden gerekruteerd om de functionaliteit van de kraan te testen, waaronder oogbesturing, stem en bewegingssensoren om de waterstroom te regelen voor drinken, spoelen en verzorgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bijna 300.000 mensen lijden aan dwarslaesies (SCI), en jaarlijks komen er in de Verenigde Staten meer dan 12.000 nieuwe SCI voor. De meeste dwarslaesies hebben betrekking op het cervicale (nek)gebied van de wervelkolom en veroorzaken een gedeeltelijk of volledig bewegingsverlies van beide armen, beide benen en de romp (quadriplegie). Personen met een hoger en completer dwarslaesie hebben doorgaans een groter verlies aan functionele beweging en gevoel onder het niveau van de blessure. Ze hebben meer hulp nodig voor zelfzorg en mobiliteit. Momenteel zijn er beperkte mogelijkheden voor verlamde mensen om toegang te krijgen tot water om basisactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren, zoals drinken. Bovendien creëren drinkrugzakken en rietjes onhygiënische omstandigheden en kunnen ze moeilijk te gebruiken zijn. Het doel van het project is het ontwikkelen van een innovatieve fonteinkraan om personen met dwarslaesie in staat te stellen zelfstandiger toegang te krijgen tot water voor basisactiviteiten van het dagelijks leven. De kraan is voorzien van elektromechanische bedieningselementen en softwareprogramma's die de sproeiuitlaten, sproeihoeken en watertemperaturen aanpassen. Dankzij een nabijheidssensor en stemherkenningsfunctie kunnen gebruikers de kraan bedienen via een slimme luidspreker. Deze functies maken een nauwkeurige dosering van water op de gewenste temperatuur en volume mogelijk, terwijl een camera en andere sensoren handsfree bediening mogelijk maken. Proefpersonen, waaronder personen met dwarslaesie en controlepersonen, werden gerekruteerd uit een poliklinische revalidatiekliniek om de functionaliteit van de kraan te testen, inclusief oogbesturing, stem- en bewegingssensoren om de waterstroom te regelen voor drinken, spoelen en verzorgen. De onderzoeker screende de proefpersonen om hun niveau van functionele onafhankelijkheid te bepalen (onafhankelijk, aangepast onafhankelijk, hulp vereist en afhankelijk). De deelnemers werden ook geïnterviewd over hun huidige methoden van drinken, spoelen en verzorgen. Het percentage en de standaarddeviatie van individuen op elk niveau van onafhankelijkheid voor elke functie werden berekend. Er werd een t-test uitgevoerd om eventuele significante verschillen in de afhankelijkheidsniveaus tussen de geteste proefpersonen en de controlegroep vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23509
        • ODU Monarch Physical Therapy Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Quadriplegie met blessures boven C7

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met cognitieve gebreken, ernstige geestelijke gezondheid of medische aandoeningen die de veiligheid van de proefpersonen of nauwkeurige gebruikersfeedback in gevaar zouden brengen, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ruggengraat letsel
Elke proefpersoon werd gevraagd zijn hand bij de bewegingssensor te plaatsen (bewegingscontrole), een spraakluidspreker te gebruiken (stembesturing) en vervolgens zijn ogen omhoog, omlaag, naar links en rechts te bewegen om de oogbesturingssensor te activeren (oogbesturing). om de waterproductie te regelen voor drinken, spoelen en verzorgen. Elke proefpersoon voerde drie keer dezelfde taak/functie uit.
Apparaat: Access-H2O-kraan
De toegewezen uitvinding is ontwikkeld om de haalbaarheid van het prototype van de Access-H2O-kraan te testen door te beoordelen of proefpersonen de kraan kunnen activeren om de wateruitvoer te regelen via de bewegingssensor, oogbesturing en een spraakluidspreker. Om de kraan via de bewegingssensor te activeren, werd elke proefpersoon gevraagd zijn of haar hand bij de bewegingssensor te plaatsen. Om de kraan via de oogbesturing te activeren, werd elke proefpersoon gevraagd rechtstreeks naar de oogbesturingssensor te kijken. Om de kraan via de spraakluidspreker te activeren, werd elke proefpersoon gevraagd met de spreker te spreken. Elke proefpersoon voerde drie keer dezelfde functie uit. Het water uit de kraan werd gebruikt om te drinken, te spoelen en te verzorgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Water Access for Activities of Daily Living
Tijdsspanne: The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.

Each subject could complete the tasks:

  1. Can the test participants use their voice to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks?
  2. Can the test participants use the eye gaze mode to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks?
  3. Can the test participants use the hand motion to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks? Coding 1 was labeled as "complete," coding 2 as "partially complete," and coding 3 as "not completed." The "complete" means all the tasks to activate the faucet were completed; The "partially complete" means the faucet was activated, but some tasks were not completed; The "not completed" means the tasks were not completed to activate the faucet.
The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Old Dominion University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R43HD108061-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 13459356 (Andere identificatie: NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren