Access-H20-hana selkäydinvammaan
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Anna Jeng, Old Dominion University
Access-H20: Anturikäyttöinen älyhana, joka mahdollistaa ja tehostaa itsenäistä juomista ja hoitoa selkäytimen vamman saaneille henkilöille
Vaiheen I SBIR-tavoite on suunnitella, kehittää ja esitellä Access-H2OTM:n toteutettavuus. Se on anturikäyttöinen älykäs hana, joka mahdollistaa ja mahdollistaa itsenäisen juomisen ja hoitoon selkäydinvamman (SCI) kärsiville henkilöille.
SCI vaikuttaa vakavasti toiminnalliseen riippumattomuuteen ja kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL).
Suuremmat toiminnot menetetään tyypillisesti suurempien ja täydellisempien vammojen yhteydessä.
Tarkemmin sanottuna niillä, joilla on vaikutusta C5-C7 yläpuolelle, on heikentynyt yläraajoissa, mikä rajoittaa käsivarsien ja käsien käyttöä toimintoihin, kuten syömiseen, juomiseen ja hoitoon.
Toiminnallinen veden saatavuus näille henkilöille on avain riippumattomuuden lisääntymiseen ja ADL:n onnistuneeseen suorittamiseen.
Siksi älykkäiden suihkulähdehanojen kaupallistaminen, jotka voivat toimittaa vettä automaattisesti tavoitelämpötilassa, voimakkuudessa ja suutinasennossa tietylle ADL:lle, voi antaa SCI:n omaaville henkilöille mahdollisuuden parantaa itsenäisyyttä ja parantaa elämänlaatua.
Koehenkilöt, joilla oli SCI ja hallintalaitteet, rekrytoitiin testaamaan hanan toimivuutta. Hana sisältää katselu-, ääni- ja liikeanturit ohjaamaan vesivirtaa juomista, huuhtelua ja hoitoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes 300 000 ihmistä kärsii selkäydinvammoista (SCI), ja Yhdysvalloissa esiintyy vuosittain yli 12 000 uutta SCI:tä.
Useimmat SCI:t liittyvät selkärangan kohdunkaulan (kaulan) alueelle ja aiheuttavat osittaisen tai täydellisen molempien käsivarsien, molempien jalkojen ja vartalon liikkeen menetyksen (quadriplegia).
Henkilöillä, joilla on korkeampi ja täydellisempi SCI, on tyypillisesti suurempi toiminnallinen liikkeen ja tunteen menetys vamman tason alapuolella.
He tarvitsevat suurempaa apua itsehoitoon ja liikkumiseen.
Tällä hetkellä nelijalkaisille on rajalliset mahdollisuudet saada vettä päivittäisen elämän perustoimintojen, kuten juomisen, suorittamiseen.
Lisäksi nestepakkaukset ja pillit luovat epähygieenisiä olosuhteita ja voivat olla vaikeita käyttää.
Hankkeen tavoitteena on kehittää innovatiivinen suihkulähdehana, jonka avulla SCI:tä sairastavat ihmiset voivat saada vettä itsenäisemmin arjen perustoimintoihin.
Hanassa on sähkömekaanisia ohjaimia ja ohjelmistoja, jotka säätävät ruiskutusaukkoja, suihkutuskulmia ja veden lämpötiloja.
Läheisyysanturin ja äänentunnistustoiminnon avulla käyttäjät voivat ohjata hanaa älykaiuttimen kautta.
Nämä ominaisuudet mahdollistavat veden tarkan annostelun halutussa lämpötilassa ja määrässä, kun taas kamera ja muut anturit mahdollistavat handsfree-toiminnan.
Koehenkilöt, mukaan lukien henkilöt, joilla oli SCI ja kontrollit, rekrytoitiin avohoitokuntoutusklinikalta testaamaan hanan toimivuutta, mukaan lukien katselu-, ääni- ja liikeanturit ohjaamaan vesivirtaa juomista, huuhtelua ja hoitoa varten.
Tutkija seuloi koehenkilöt määrittääkseen heidän toiminnallisen riippumattomuutensa tasot (riippumaton, muunnettu riippumaton, apua vaadittu ja riippuvainen).
Osallistujia haastateltiin myös heidän nykyisistä juoma-, huuhtelu- ja hoitomenetelmistään.
Yksilöiden prosenttiosuus ja keskihajonta kullakin riippumattomuustasolla kunkin toiminnon osalta laskettiin.
Suoritettiin t-testi mahdollisten merkittävien erojen määrittämiseksi riippuvuustasoissa testattujen koehenkilöiden ja kontrolliryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23509
- ODU Monarch Physical Therapy Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nelijalkaiset vammat yli C7
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt, vakava mielenterveys tai lääketieteelliset sairaudet, jotka vaarantavat kohteen turvallisuuden tai tarkan käyttäjäpalautteen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkäydinvamma
Jokaista koehenkilöä pyydettiin asettamaan kätensä liiketunnistimen (liikeohjaus) viereen, käyttämään puhekaiutinta (ääniohjaus) ja sitten liikuttamaan silmiään ylös, alas, vasemmalle ja oikealle silmän katselutunnistimen (silmän katseen ohjaus) aktivoimiseksi. ohjaamaan juomaveden ulostuloa, huuhtelua ja hoitoa.
Jokainen koehenkilö suoritti saman tehtävän/toiminnon kolme kertaa.
|
Tehtävä keksintö on kehitetty testaamaan Access-H2O-hanan prototyypin soveltuvuutta arvioimalla, voivatko koehenkilöt aktivoida hanan ohjaamaan veden ulostuloa liiketunnistimen, katseen ja puhekaiuttimen kautta.
Hanan aktivoimiseksi liiketunnistimen kautta jokaista koehenkilöä pyydettiin asettamaan kätensä liiketunnistimen lähelle.
Hanan aktivoimiseksi katseen avulla kutakin koehenkilöä pyydettiin katsomaan suoraan katseluvanturiin.
Hanan aktivoimiseksi puhekaiuttimen kautta kutakin kohdetta pyydettiin puhumaan puhujalle.
Jokainen koehenkilö suoritti saman toiminnon kolme kertaa.
Hanan vesi käytettiin juomiseen, huuhteluun ja hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Water Access for Activities of Daily Living
Aikaikkuna: The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.
|
Each subject could complete the tasks:
|
The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R43HD108061-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 13459356 (Muu tunniste: NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .