Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Torneira Access-H20 para lesão na medula espinhal

29 de maio de 2026 atualizado por: Anna Jeng, Old Dominion University

Access-H20: torneira inteligente acionada por sensor para permitir e capacitar consumo independente e higiene para indivíduos afetados por lesão na medula espinhal

O objetivo da Fase I do SBIR é projetar, desenvolver e demonstrar a viabilidade do Access-H2OTM, uma torneira inteligente acionada por sensor para permitir e capacitar o consumo independente de bebidas e cuidados pessoais para indivíduos afetados por lesão medular (LM). A LME afeta gravemente a independência funcional e a capacidade de realizar atividades da vida diária (AVDs). Uma função maior normalmente é perdida com lesões mais altas e completas. Mais especificamente, aqueles afetados acima de C5-C7 apresentam comprometimento das extremidades superiores, o que limita o uso dos braços e das mãos para atividades como comer, beber e cuidar da higiene. O acesso funcional à água para estes indivíduos torna-se uma chave para uma maior independência e conclusão bem sucedida das AVD. Portanto, a comercialização de torneiras de fontes inteligentes, que podem fornecer água automaticamente na temperatura, força e configuração de bico desejadas para uma ADL específica, tem o potencial de capacitar indivíduos com LME para maior independência e melhor qualidade de vida. Indivíduos com LME e controles foram recrutados para testar a funcionalidade da torneira, que inclui olhar, voz e sensores de movimento para controlar o fluxo de água para beber, enxaguar e se limpar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quase 300.000 indivíduos vivem com lesões na medula espinhal (LM), e mais de 12.000 novas LME ocorrem anualmente nos Estados Unidos. A maioria das LME envolve a região cervical (pescoço) da coluna e causa perda parcial ou completa do movimento de ambos os braços, pernas e tronco (quadriplegia). Indivíduos com LME de nível superior e mais completo normalmente apresentam maior perda de movimento funcional e sensação abaixo do nível da lesão. Eles exigem maiores níveis de assistência para autocuidado e mobilidade. Atualmente, existem opções limitadas para os tetraplégicos terem acesso à água para realizar atividades básicas da vida diária, como beber. Além disso, bolsas de hidratação e canudos criam condições insalubres e podem ser difíceis de usar. O objetivo do projeto é desenvolver uma torneira inovadora para permitir que indivíduos que vivem com LME tenham acesso à água de forma mais independente para atividades básicas da vida diária. A torneira incorpora controles eletromecânicos e programas de software que ajustam as saídas de pulverização, os ângulos de pulverização e as temperaturas da água. Um sensor de proximidade e função de reconhecimento de voz permitem aos usuários controlar a torneira por meio de um alto-falante inteligente. Esses recursos permitem a distribuição precisa de água na temperatura e no volume desejados, enquanto uma câmera e outros sensores permitem a operação com as mãos livres. Os indivíduos, incluindo indivíduos que vivem com LME e controles, foram recrutados em uma clínica de reabilitação ambulatorial para testar a funcionalidade da torneira, incluindo olhar, voz e sensores de movimento para controlar o fluxo de água para beber, enxaguar e se limpar. O examinador examinou os sujeitos para determinar seus níveis de independência funcional (independente, independente modificado, necessidade de assistência e dependente). Os participantes também foram entrevistados sobre seus métodos atuais de beber, enxaguar e se arrumar. Foram calculados o percentual e o desvio padrão dos indivíduos em cada nível de independência para cada função. Um teste t foi realizado para determinar quaisquer diferenças significativas nos níveis de dependência entre os sujeitos testados e o grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23509
        • ODU Monarch Physical Therapy Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quadriplégicos com lesões acima de C7

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos indivíduos com déficits cognitivos, saúde mental grave ou condições médicas que possam comprometer a segurança do sujeito ou feedback preciso do usuário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lesão da medula espinal
Cada sujeito foi solicitado a colocar a mão perto do sensor de movimento (controle de movimento), usar um alto-falante (controle de voz) e, em seguida, mover os olhos para cima, para baixo, para a esquerda e para a direita para ativar o sensor de olhar fixo (controle de olhar fixo) para controlar as saídas de água para beber, enxaguar e limpar. Cada sujeito executou a mesma tarefa/função três vezes.
Dispositivo: Torneira Access-H2O
A invenção atribuída foi desenvolvida para testar a viabilidade do protótipo da torneira Access-H2O, avaliando se os indivíduos podem ativar a torneira para controlar as saídas de água através do sensor de movimento, olhar e um alto-falante. Para ativar a torneira através do sensor de movimento, cada sujeito foi solicitado a colocar a mão perto do sensor de movimento. Para ativar a torneira através do olhar, cada sujeito foi solicitado a olhar diretamente para o sensor do olhar. Para ativar a torneira através do alto-falante, cada sujeito foi solicitado a falar com o alto-falante. Cada sujeito executou a mesma função três vezes. A água da torneira era usada para beber, enxaguar e se limpar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Water Access for Activities of Daily Living
Prazo: The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.

Each subject could complete the tasks:

  1. Can the test participants use their voice to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks?
  2. Can the test participants use the eye gaze mode to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks?
  3. Can the test participants use the hand motion to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks? Coding 1 was labeled as "complete," coding 2 as "partially complete," and coding 3 as "not completed." The "complete" means all the tasks to activate the faucet were completed; The "partially complete" means the faucet was activated, but some tasks were not completed; The "not completed" means the tasks were not completed to activate the faucet.
The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Old Dominion University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R43HD108061-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 13459356 (Outro identificador: NIH)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever