Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Access-H20 Vandhane til rygmarvsskade

29. maj 2026 opdateret af: Anna Jeng, Old Dominion University

Access-H20: Sensordrevet smart vandhane for at aktivere og styrke uafhængig drikke og pleje for personer, der er ramt af rygmarvsskade

Fase I SBIR-målet er at designe, udvikle og demonstrere gennemførligheden af ​​Access-H2OTM, en sensordrevet smart vandhane, der muliggør og styrker uafhængig drikke og pleje for personer, der er ramt af rygmarvsskade (SCI). SCI påvirker i alvorlig grad funktionel uafhængighed og evne til at udføre daglige aktiviteter (ADL'er). Større funktion tabes typisk ved højere, mere komplette skader. Mere specifikt har de påvirkede over C5-C7 svækkede øvre ekstremiteter, hvilket begrænser brugen af ​​arme og hænder til aktiviteter som at spise, drikke og pleje. Funktionel adgang til vand for disse individer bliver en nøgle til øget uafhængighed og vellykket gennemførelse af ADL'er. Derfor har kommercialisering af smarte springvandshaner, som automatisk kan levere vand i måltemperatur, kraft og dyseindstilling for en specifik ADL, potentialet til at styrke individer med SCI til større uafhængighed og forbedret livskvalitet. Forsøgspersoner med SCI og kontroller blev rekrutteret til at teste funktionaliteten af ​​vandhanen, som inkluderer øjenblik, stemme og bevægelsessensorer til at kontrollere vandstrømmen til at drikke, skylle og pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næsten 300.000 individer lever med rygmarvsskader (SCI), og over 12.000 nye SCI forekommer årligt i USA. De fleste SCI'er involverer den cervikale (nakke) region af rygsøjlen og forårsager delvist eller fuldstændigt tab af bevægelse af begge arme, begge ben og torsoen (quadriplegi). Personer med et højere niveau og mere komplet SCI har typisk større tab af funktionel bevægelse og følelse under skadens niveau. De kræver større niveauer af hjælp til egenomsorg og mobilitet. I øjeblikket er der begrænsede muligheder for quadriplegikere at få adgang til vand for at udføre grundlæggende daglige aktiviteter såsom at drikke. Derudover skaber hydreringspakker og sugerør uhygiejniske forhold og kan være svære at bruge. Målet med projektet er at udvikle en innovativ springvandhane, der gør det muligt for personer, der lever med SCI, at få adgang til vand mere uafhængigt til daglige basale aktiviteter. Vandhanen indeholder elektromekaniske kontroller og softwareprogrammer, der justerer sprøjteudløb, sprøjtevinkler og vandtemperaturer. En nærhedssensor og stemmegenkendelsesfunktion giver brugerne mulighed for at styre vandhanen gennem en smart højttaler. Disse funktioner muliggør præcis dispensering af vand ved den ønskede temperatur og volumen, mens et kamera og andre sensorer muliggør håndfri betjening. Forsøgspersoner, inklusive personer, der lever med SCI og kontroller, blev rekrutteret fra en ambulant rehabiliteringsklinik for at teste funktionaliteten af ​​vandhanen, herunder øjenblik, stemme og bevægelsessensorer til at kontrollere vandstrømmen til at drikke, skylle og pleje. Eksaminatoren screenede forsøgspersonerne for at bestemme deres niveauer af funktionel uafhængighed (uafhængig, modificeret uafhængig, assistance påkrævet og afhængig). Deltagerne blev også interviewet om deres nuværende metoder til at drikke, skylle og pleje. Procentdelen og standardafvigelsen for individer i hvert niveau af uafhængighed for hver funktion blev beregnet. En t-test blev udført for at bestemme eventuelle signifikante forskelle i afhængighedsniveauerne mellem de testede personer og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23509
        • ODU Monarch Physical Therapy Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Quadriplegikere med skader over C7

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med kognitive mangler, alvorlig mental sundhed eller medicinske tilstande, der ville kompromittere emnets sikkerhed eller nøjagtig brugerfeedback, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rygmarvsskade
Hvert forsøgsperson blev bedt om at placere deres hånd ved bevægelsessensoren (bevægelseskontrol), bruge en talehøjttaler (stemmekontrol) og derefter flytte øjnene op, ned, til venstre og højre for at aktivere øjenblikssensoren (øjeblikstyring) til at kontrollere vandudløb til drikke, skylning og pleje. Hvert emne udførte den samme opgave/funktion tre gange.
Enhed: Access-H2O vandhane
Den tildelte opfindelse blev udviklet til at teste gennemførligheden af ​​prototypen af ​​Access-H2O-hanen ved at vurdere, om forsøgspersoner kan aktivere vandhanen for at styre vandudgangene via bevægelsessensoren, øjenblikket og en talehøjttaler. For at aktivere vandhanen via bevægelsessensoren blev hver enkelt person bedt om at placere sin hånd i nærheden af ​​bevægelsessensoren. For at aktivere vandhanen via øjenblikket blev hvert forsøgsperson bedt om at se direkte på øjenblikssensoren. For at aktivere vandhanen via talehøjttaleren, blev hvert individ bedt om at tale til taleren. Hvert emne udførte den samme funktion tre gange. Vandet fra vandhanen blev brugt til at drikke, skylle og pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Water Access for Activities of Daily Living
Tidsramme: The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.

Each subject could complete the tasks:

  1. Can the test participants use their voice to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks?
  2. Can the test participants use the eye gaze mode to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks?
  3. Can the test participants use the hand motion to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks? Coding 1 was labeled as "complete," coding 2 as "partially complete," and coding 3 as "not completed." The "complete" means all the tasks to activate the faucet were completed; The "partially complete" means the faucet was activated, but some tasks were not completed; The "not completed" means the tasks were not completed to activate the faucet.
The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Old Dominion University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R43HD108061-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 13459356 (Anden identifikator: NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade Cervikal

Kliniske forsøg med Access-H2O vandhane

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner