Access-H20 kran för ryggmärgsskada
29 maj 2026 uppdaterad av: Anna Jeng, Old Dominion University
Access-H20: Sensordriven smart kran för att möjliggöra och stärka oberoende drickande och grooming för individer som drabbats av ryggmärgsskada
Fas I SBIR-målet är att designa, utveckla och demonstrera genomförbarheten av Access-H2OTM, en sensordriven smart kran för att möjliggöra och möjliggöra oberoende drickande och grooming för individer som drabbats av ryggmärgsskada (SCI).
SCI påverkar allvarligt funktionellt oberoende och förmåga att utföra dagliga aktiviteter (ADL).
Större funktion går vanligtvis förlorad med högre, mer kompletta skador.
Mer specifikt har de som drabbats ovanför C5-C7 försämrade övre extremiteter, vilket begränsar användningen av armar och händer för aktiviteter som att äta, dricka och sköta.
Funktionell tillgång till vatten för dessa individer blir en nyckel till ökat oberoende och framgångsrikt slutförande av ADL.
Därför har kommersialisering av smarta fontänkranar, som automatiskt kan leverera vatten i måltemperatur, kraft och munstycksinställning för en specifik ADL, potential att ge individer med SCI för större oberoende och och förbättrad livskvalitet.
Försökspersoner med SCI och kontroller rekryterades för att testa funktionen hos kranen som inkluderar ögonblick, röst och rörelsesensorer för att kontrollera vattenströmmen för att dricka, skölja och sköta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nästan 300 000 individer lever med ryggmärgsskador (SCI), och över 12 000 nya SCI inträffar årligen i USA.
De flesta SCI involverar den cervikala (nacken) regionen av ryggraden och orsakar partiell eller fullständig förlust av rörelse i båda armarna, båda benen och bålen (quadriplegia).
Individer med en högre nivå och mer komplett SCI har vanligtvis större förlust av funktionell rörelse och känsel under skadans nivå.
De kräver högre nivåer av hjälp för egenvård och rörlighet.
För närvarande finns det begränsade möjligheter för quadriplegics att få tillgång till vatten för att utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet som att dricka.
Dessutom skapar vätskeförpackningar och sugrör ohälsosamma förhållanden och kan vara svåra att använda.
Målet med projektet är att utveckla en innovativ fontänkran för att göra det möjligt för individer som lever med SCI att få tillgång till vatten mer självständigt för grundläggande aktiviteter i det dagliga livet.
Kranen innehåller elektromekaniska kontroller och mjukvaruprogram som justerar sprayutlopp, sprayvinklar och vattentemperaturer.
En närhetssensor och röstigenkänningsfunktion tillåter användare att styra kranen via en smart högtalare.
Dessa funktioner möjliggör exakt dispensering av vatten vid önskad temperatur och volym, medan en kamera och andra sensorer möjliggör handsfree-drift.
Försökspersoner, inklusive individer som lever med SCI och kontroller, rekryterades från en poliklinisk rehabiliteringsklinik för att testa funktionen hos kranen inklusive ögonblick, röst och rörelsesensorer för att kontrollera vattenströmmen för att dricka, skölja och sköta.
Examinatorn screenade försökspersonerna för att fastställa deras nivåer av funktionellt oberoende (oberoende, modifierad oberoende, assistans krävs och beroende).
Deltagarna intervjuades också angående deras nuvarande metoder för att dricka, skölja och sköta.
Procentandelen och standardavvikelsen för individer i varje nivå av oberoende för varje funktion beräknades.
Ett t-test genomfördes för att fastställa eventuella signifikanta skillnader i beroendenivåer mellan de testade och kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23509
- ODU Monarch Physical Therapy Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Quadriplegics med skador över C7
Exklusions kriterier:
- Ämnen med kognitiva brister, allvarlig psykisk hälsa eller medicinska tillstånd som skulle äventyra ämnets säkerhet eller korrekt feedback från användare kommer att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ryggmärgsskada
Varje försöksperson ombads att placera sin hand vid rörelsesensorn (rörelsekontroll), använda en talhögtalare (röstkontroll) och sedan flytta ögonen uppåt, nedåt, åt vänster och höger för att aktivera ögonblickssensorn (ögonblickskontroll) för att styra vattenuttag för att dricka, skölja och sköta.
Varje ämne utförde samma uppgift/funktion tre gånger.
|
Den tilldelade uppfinningen utvecklades för att testa genomförbarheten av prototypen av Access-H2O-kranen genom att bedöma om försökspersoner kan aktivera kranen för att styra vattenutgången via rörelsesensorn, ögonblick och en talhögtalare.
För att aktivera kranen via rörelsesensorn ombads varje försöksperson att placera sin hand nära rörelsesensorn.
För att aktivera kranen via ögonblicken ombads varje försöksperson att titta direkt på ögonblickssensorn.
För att aktivera kranen via talhögtalaren ombads varje försöksperson att tala till talaren.
Varje försöksperson utförde samma funktion tre gånger.
Vattnet från kranen användes för att dricka, skölja och sköta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Water Access for Activities of Daily Living
Tidsram: The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.
|
Each subject could complete the tasks:
|
The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R43HD108061-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 13459356 (Annan identifierare: NIH)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .