Grifo Access-H20 para lesiones de la médula espinal
29 de mayo de 2026 actualizado por: Anna Jeng, Old Dominion University
Access-H20: grifo inteligente impulsado por sensor para permitir y potenciar el consumo de alcohol y el aseo independiente de personas afectadas por una lesión de la médula espinal
El objetivo de la Fase I SBIR es diseñar, desarrollar y demostrar la viabilidad de Access-H2OTM, un grifo inteligente impulsado por sensor para permitir y potenciar el consumo de alcohol y el aseo independiente de personas afectadas por una lesión de la médula espinal (SCI).
La LME afecta gravemente la independencia funcional y la capacidad para realizar las actividades de la vida diaria (AVD).
Por lo general, se pierde una mayor función con lesiones más altas y completas.
Más específicamente, aquellos impactados por encima de C5-C7 tienen extremidades superiores deterioradas, lo que limita el uso de brazos y manos para actividades como comer, beber y arreglarse.
El acceso funcional al agua para estas personas se convierte en una clave para una mayor independencia y la finalización exitosa de las AVD.
Por lo tanto, la comercialización de grifos de fuente inteligentes, que pueden suministrar agua automáticamente en la temperatura, fuerza y configuración de boquilla objetivo para una ADL específica, tiene el potencial de capacitar a las personas con LME para una mayor independencia y una mejor calidad de vida.
Se reclutó a sujetos con LME y controles para probar la funcionalidad del grifo, que incluye sensores de mirada, voz y movimiento para controlar el chorro de agua para beber, enjuagar y arreglarse.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Casi 300.000 personas viven con lesiones de la médula espinal (LME) y más de 12.000 nuevas LME ocurren anualmente en los Estados Unidos.
La mayoría de las LME afectan la región cervical (cuello) de la columna y causan una pérdida parcial o completa del movimiento de ambos brazos, ambas piernas y el torso (cuadriplejía).
Las personas con una LME de nivel más alto y más completa suelen tener una mayor pérdida de movimiento funcional y sensación por debajo del nivel de la lesión.
Requieren mayores niveles de asistencia para el autocuidado y la movilidad.
Actualmente, existen opciones limitadas para que los tetrapléjicos accedan al agua para realizar actividades básicas de la vida diaria, como beber.
Además, las mochilas de hidratación y las pajitas crean condiciones insalubres y pueden resultar difíciles de usar.
El objetivo del proyecto es desarrollar un grifo de fuente innovador que permita a las personas que viven con LME acceder al agua de forma más independiente para las actividades básicas de la vida diaria.
El grifo incorpora controles electromecánicos y programas de software que ajustan las salidas de rociado, los ángulos de rociado y la temperatura del agua.
Un sensor de proximidad y una función de reconocimiento de voz permiten a los usuarios controlar el grifo a través de un altavoz inteligente.
Estas características permiten una dispensación precisa de agua a la temperatura y el volumen deseados, mientras que una cámara y otros sensores permiten el funcionamiento con manos libres.
Los sujetos, incluidos individuos que vivían con LME y controles, fueron reclutados en una clínica de rehabilitación para pacientes ambulatorios para probar la funcionalidad del grifo, incluidos los sensores de mirada, voz y movimiento para controlar el flujo de agua para beber, enjuagar y arreglarse.
El examinador evaluó a los sujetos para determinar sus niveles de independencia funcional (independiente, independiente modificado, asistencia requerida y dependiente).
Los participantes también fueron entrevistados sobre sus métodos actuales de beber, enjuagarse y arreglarse.
Se calcularon el porcentaje y la desviación estándar de los individuos en cada nivel de independencia para cada función.
Se realizó una prueba t para determinar cualquier diferencia significativa en los niveles de dependencia entre los sujetos evaluados y el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23509
- ODU Monarch Physical Therapy Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tetrapléjicos con lesiones por encima de C7
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los sujetos con déficits cognitivos, salud mental grave o afecciones médicas que puedan comprometer la seguridad del sujeto o los comentarios precisos de los usuarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lesión de la médula espinal
Se pidió a cada sujeto que colocara su mano junto al sensor de movimiento (control de movimiento), usara un altavoz de voz (control de voz) y luego moviera sus ojos hacia arriba, abajo, izquierda y derecha para activar el sensor de mirada (control de mirada). para controlar las salidas de agua para beber, enjuagar y asear.
Cada sujeto realizó la misma tarea/función tres veces.
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La invención asignada se desarrolló para probar la viabilidad del prototipo del grifo Access-H2O evaluando si los sujetos pueden activar el grifo para controlar la salida de agua a través del sensor de movimiento, la mirada y un altavoz.
Para activar el grifo a través del sensor de movimiento, se pidió a cada sujeto que colocara su mano cerca del sensor de movimiento.
Para activar el grifo a través de la mirada, se pidió a cada sujeto que mirara directamente al sensor de la mirada.
Para activar el grifo a través del orador, se pidió a cada sujeto que hablara con el orador.
Cada sujeto realizó la misma función tres veces.
El agua del grifo se utilizaba para beber, enjuagar y arreglarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Water Access for Activities of Daily Living
Periodo de tiempo: The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.
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Each subject could complete the tasks:
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The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R43HD108061-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 13459356 (Otro identificador: NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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