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Access-H20 脊髓损伤水龙头

2026年5月29日 更新者:Anna Jeng、Old Dominion University

Access-H20:传感器驱动的智能水龙头,使受脊髓损伤影响的个人能够独立饮酒和梳洗

第一阶段 SBIR 的目标是设计、开发并展示 Access-H2OTM 的可行性,这是一种传感器驱动的智能水龙头,可为受脊髓损伤 (SCI) 影响的个人提供独立饮酒和梳洗的能力。 SCI 严重影响功能独立性和进行日常生活活动 (ADL) 的能力。 更严重、更完全的损伤通常会导致更大的功能丧失。 更具体地说,C5-C7 以上受影响的人上肢受损,这限制了使用手臂和手进行饮食和梳洗等活动。 对于这些人来说,功能性获得水成为提高独立性和成功完成 ADL 的关键。 因此,智能喷泉水龙头的商业化可以自动以特定 ADL 的目标温度、压力和喷嘴设置供水,有可能使 SCI 患者获得更大的独立性并提高生活质量。 招募患有 SCI 的受试者和对照组来测试水龙头的功能,其中包括眼睛注视、声音和运动传感器,以控制饮用、冲洗和梳洗的水流。

研究概览

地位

完全的

详细说明

美国有近 300,000 人患有脊髓损伤 (SCI),每年新增 SCI 病例超过 12,000 例。 大多数脊髓损伤累及脊柱的颈椎区域,导致双臂、双腿和躯干部分或完全丧失运动能力(四肢瘫痪)。 脊髓损伤水平较高且更完整的个体通常在损伤平面以下的功能性运动和感觉丧失更大。 他们需要更多的自我护理和行动援助。 目前,四肢瘫痪者获取水来进行基本日常生活活动(例如饮水)的选择有限。 此外,水袋和吸管会造成不卫生的环境并且难以使用。 该项目的目的是开发一种创新的喷泉水龙头,使 SCI 患者能够更独立地获取水来进行基本的日常生活活动。 该水龙头集成了机电控制装置和软件程序,可调节喷射出口、喷射角度和水温。 接近传感器和语音识别功能允许用户通过智能扬声器控制水龙头。 这些功能可以在所需的温度和体积下精确分配水,而摄像头和其他传感器则可以实现免提操作。 从门诊康复诊所招募受试者(包括 SCI 患者和对照者)来测试水龙头的功能,包括眼睛注视、声音和运动传感器,以控制饮用、冲洗和梳洗的水流。 检查者筛选受试者以确定他们的功能独立水平(独立、改良独立、需要帮助和依赖)。 参与者还接受了有关他们当前饮酒、漱口和梳洗方法的采访。 计算了每个功能的每个独立水平中个体的百分比和标准差。 进行 t 检验以确定测试对象和对照组之间依赖性水平的任何显着差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23509
        • ODU Monarch Physical Therapy Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • C7 以上损伤的四肢瘫痪

排除标准:

  • 患有认知缺陷、严重心理健康或健康状况(会损害受试者安全或准确的用户反馈)的受试者将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:设备可行性
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脊髓损伤
要求每个受试者将手放在运动传感器旁(运动控制),使用语音扬声器(语音控制),然后上下左右移动眼睛以激活眼睛注视传感器(眼睛注视控制)控制饮用、冲洗和梳洗的水量。 每个受试者执行相同的任务/功能三次。
开发所分配的发明是为了测试 Access-H2O 水龙头原型的可行性,方法是评估受试者是否可以激活水龙头,通过运动传感器、眼睛凝视和语音扬声器来控制出水量。 为了通过运动传感器激活水龙头,每个受试者都被要求将他或她的手放在运动传感器附近。 为了通过眼睛注视激活水龙头,每个受试者都被要求直视眼睛注视传感器。 为了通过演讲者激活水龙头,每个受试者都被要求与演讲者交谈。 每个受试者执行相同的功能三次。 水龙头里的水用于饮用、冲洗和梳洗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Water Access for Activities of Daily Living
大体时间:The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.

Each subject could complete the tasks:

  1. Can the test participants use their voice to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks?
  2. Can the test participants use the eye gaze mode to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks?
  3. Can the test participants use the hand motion to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks? Coding 1 was labeled as "complete," coding 2 as "partially complete," and coding 3 as "not completed." The "complete" means all the tasks to activate the faucet were completed; The "partially complete" means the faucet was activated, but some tasks were not completed; The "not completed" means the tasks were not completed to activate the faucet.
The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月15日

初级完成 (实际的)

2023年4月15日

研究完成 (实际的)

2023年4月15日

研究注册日期

首次提交

2023年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月28日

首次发布 (实际的)

2023年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月29日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R43HD108061-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 13459356 (其他标识符:NIH)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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