Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Access-H20 kran for ryggmargsskade

29. mai 2026 oppdatert av: Anna Jeng, Old Dominion University

Access-H20: Sensordrevet smartkran for å aktivere og styrke uavhengig drikking og pleie for individer som er berørt av ryggmargsskade

Fase I SBIR-målet er å designe, utvikle og demonstrere gjennomførbarheten av Access-H2OTM, en sensordrevet smartkran for å muliggjøre og styrke uavhengig drikking og pleie for individer som er rammet av ryggmargsskade (SCI). SCI påvirker funksjonell uavhengighet og evne til å utføre daglige aktiviteter (ADL) alvorlig. Større funksjon går vanligvis tapt med høyere, mer fullstendige skader. Mer spesifikt har de som er rammet over C5-C7 svekkede øvre ekstremiteter, noe som begrenser bruken av armer og hender til aktiviteter som spising, drikking og stell. Funksjonell tilgang til vann for disse personene blir en nøkkel til økt uavhengighet og vellykket gjennomføring av ADL. Derfor har kommersialisering av smarte fontenekraner, som automatisk kan levere vann i måltemperatur, kraft og dyseinnstilling for en spesifikk ADL, potensialet til å styrke individer med SCI for større uavhengighet og og forbedret livskvalitet. Forsøkspersoner med SCI og kontroller ble rekruttert for å teste funksjonaliteten til kranen som inkluderer øyeblikk, stemme- og bevegelsessensorer for å kontrollere vannstrømmen for drikking, skylling og stell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nesten 300 000 individer lever med ryggmargsskader (SCI), og over 12 000 nye SCI forekommer årlig i USA. De fleste SCIer involverer den cervikale (nakke) regionen av ryggraden og forårsaker delvis eller fullstendig tap av bevegelse av begge armer, begge ben og overkroppen (quadriplegia). Personer med et høyere nivå og mer fullstendig SCI har vanligvis større tap av funksjonell bevegelse og følelse under skadenivået. De krever større grad av hjelp for egenomsorg og mobilitet. For øyeblikket er det begrensede muligheter for quadriplegics å få tilgang til vann for å utføre grunnleggende aktiviteter i dagliglivet som å drikke. I tillegg skaper hydreringspakker og sugerør uhygieniske forhold og kan være vanskelige å bruke. Målet med prosjektet er å utvikle en innovativ fontenekran for å gjøre det mulig for individer som lever med SCI å få tilgang til vann mer uavhengig for grunnleggende aktiviteter i dagliglivet. Kranen inneholder elektromekaniske kontroller og programvare som justerer sprayuttak, sprayvinkler og vanntemperaturer. En nærhetssensor og stemmegjenkjenningsfunksjon lar brukere kontrollere kranen gjennom en smart høyttaler. Disse funksjonene muliggjør nøyaktig dispensering av vann ved ønsket temperatur og volum, mens et kamera og andre sensorer muliggjør håndfri betjening. Forsøkspersoner, inkludert individer som lever med SCI og kontroller, ble rekruttert fra en poliklinisk rehabiliteringsklinikk for å teste funksjonaliteten til kranen, inkludert øyeblikk, stemme og bevegelsessensorer for å kontrollere vannstrømmen for drikking, skylling og stell. Undersøkeren screenet forsøkspersonene for å bestemme deres nivåer av funksjonell uavhengighet (uavhengig, modifisert uavhengig, nødvendig assistanse og avhengig). Deltakerne ble også intervjuet angående deres nåværende metoder for drikking, skylling og stell. Prosentandelen og standardavviket til individer i hvert uavhengighetsnivå for hver funksjon ble beregnet. En t-test ble utført for å bestemme eventuelle signifikante forskjeller i avhengighetsnivåene mellom testpersonene og kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23509
        • ODU Monarch Physical Therapy Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Quadriplegics med skader over C7

Ekskluderingskriterier:

  • Emner med kognitive defekter, alvorlig mental helse eller medisinske tilstander som ville kompromittere fagsikkerheten eller nøyaktig tilbakemelding fra brukere vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ryggmargs-skade
Hvert forsøksperson ble bedt om å plassere hånden ved bevegelsessensoren (bevegelseskontroll), bruke en talehøyttaler (stemmekontroll), og deretter flytte øynene opp, ned, til venstre og høyre for å aktivere øyeblikksensoren (øyeblikkkontroll) for å kontrollere vannuttak for drikking, skylling og stell. Hvert emne utførte samme oppgave/funksjon tre ganger.
Den tildelte oppfinnelsen ble utviklet for å teste gjennomførbarheten av prototypen til Access-H2O-kranen ved å vurdere om forsøkspersoner kan aktivere kranen for å kontrollere vannutganger via bevegelsessensoren, øyeblikket og en talehøyttaler. For å aktivere kranen via bevegelsessensoren, ble hvert forsøksperson bedt om å plassere hånden i nærheten av bevegelsessensoren. For å aktivere kranen via øyeblikket, ble hvert forsøksperson bedt om å se direkte på øyeblikksensoren. For å aktivere kranen via talehøyttaleren, ble hvert forsøksperson bedt om å snakke med taleren. Hvert emne utførte samme funksjon tre ganger. Vannet fra kranen ble brukt til å drikke, skylle og stelle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Water Access for Activities of Daily Living
Tidsramme: The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.

Each subject could complete the tasks:

  1. Can the test participants use their voice to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks?
  2. Can the test participants use the eye gaze mode to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks?
  3. Can the test participants use the hand motion to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks? Coding 1 was labeled as "complete," coding 2 as "partially complete," and coding 3 as "not completed." The "complete" means all the tasks to activate the faucet were completed; The "partially complete" means the faucet was activated, but some tasks were not completed; The "not completed" means the tasks were not completed to activate the faucet.
The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R43HD108061-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 13459356 (Annen identifikator: NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere