Смеситель Access-H20 при травме спинного мозга
29 мая 2026 г. обновлено: Anna Jeng, Old Dominion University
Access-H20: интеллектуальный смеситель с сенсорным управлением, позволяющий и расширяющий возможности самостоятельного питья и ухода за людьми, пострадавшими от травмы спинного мозга
Целью Фазы I SBIR является проектирование, разработка и демонстрация осуществимости Access-H2OTM, интеллектуального крана с сенсорным управлением, позволяющего и расширяющего возможности самостоятельного питья и ухода за собой для людей, пострадавших от травмы спинного мозга (ТСМ).
ТСМ серьезно влияет на функциональную независимость и способность выполнять повседневную деятельность (ADL).
Большая функция обычно теряется при более тяжелых и полных травмах.
В частности, у лиц, затронутых выше C5-C7, повреждены верхние конечности, что ограничивает использование рук для таких действий, как еда, питье и уход за собой.
Функциональный доступ к воде для этих людей становится ключом к большей независимости и успешному завершению ADL.
Таким образом, коммерциализация интеллектуальных фонтанных смесителей, которые могут автоматически подавать воду с заданной температурой, силой и настройкой сопла для конкретного ADL, потенциально может дать людям с SCI большую независимость и улучшить качество жизни.
Субъекты с травмой спинного мозга и контрольная группа были набраны для проверки функциональности крана, который включает в себя датчики взгляда, голоса и движения для управления потоком воды для питья, ополаскивания и ухода за собой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Около 300 000 человек живут с травмами спинного мозга (ТСМ), и ежегодно в Соединенных Штатах происходит более 12 000 новых случаев ТСМ.
Большинство травм спинного мозга поражают шейный отдел позвоночника и вызывают частичную или полную потерю подвижности обеих рук, обеих ног и туловища (квадриплегия).
Лица с более высоким уровнем и более полной травмой спинного мозга обычно имеют большую потерю функциональных движений и чувствительности ниже уровня травмы.
Им требуется более высокий уровень помощи для самообслуживания и мобильности.
В настоящее время у парализованных людей ограничены возможности доступа к воде для выполнения основных повседневных действий, таких как питье.
Кроме того, пакеты для питья и соломинки создают антисанитарные условия и могут быть затруднены в использовании.
Целью проекта является разработка инновационного фонтанного крана, который позволит людям, живущим с ТСМ, более независимо получать доступ к воде для выполнения основных повседневных задач.
Смеситель оснащен электромеханическим управлением и программным обеспечением, которые регулируют выходы струи, углы струи и температуру воды.
Датчик приближения и функция распознавания голоса позволяют пользователям управлять смесителем через умный динамик.
Эти функции обеспечивают точную подачу воды нужной температуры и объема, а камера и другие датчики позволяют работать без помощи рук.
Субъекты, в том числе люди, живущие с ТСМ и контрольная группа, были набраны из амбулаторной реабилитационной клиники для проверки функциональности крана, включая датчики взгляда, голоса и движения для управления потоком воды для питья, ополаскивания и ухода за собой.
Эксперт проверял участников, чтобы определить их уровни функциональной независимости (независимые, модифицированные независимые, требующие помощи и зависимые).
Участники также были опрошены относительно их текущих методов питья, полоскания и ухода за собой.
Были рассчитаны процентное соотношение и стандартное отклонение индивидов на каждом уровне независимости для каждой функции.
Был проведен t-тест для определения каких-либо существенных различий в уровнях зависимости между испытуемыми и контрольной группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23509
- ODU Monarch Physical Therapy Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Квадриплегики с травмами выше С7.
Критерий исключения:
- Субъекты с когнитивными нарушениями, серьезным психическим здоровьем или медицинскими состояниями, которые могут поставить под угрозу безопасность субъектов или точные отзывы пользователей, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повреждение спинного мозга
Каждому испытуемому было предложено поднести руку к датчику движения (управление движением), использовать речевой динамик (голосовое управление), а затем подвигать глазами вверх, вниз, влево и вправо, чтобы активировать датчик взгляда (управление взглядом). контролировать расход воды для питья, полоскания и ухода.
Каждый испытуемый выполнял одну и ту же задачу/функцию три раза.
|
Назначенное изобретение было разработано для проверки возможности прототипа крана Access-H2O путем оценки того, могут ли испытуемые активировать кран для управления выходом воды через датчик движения, взгляд и речевой динамик.
Чтобы активировать кран через датчик движения, каждого испытуемого просили поднести руку к датчику движения.
Чтобы активировать кран взглядом в глаза, каждого испытуемого просили посмотреть прямо на датчик взгляда.
Чтобы активировать кран через речевой динамик, каждому испытуемому предлагалось поговорить с говорящим.
Каждый испытуемый выполнял одну и ту же функцию трижды.
Воду из крана использовали для питья, ополаскивания и ухода за собой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Water Access for Activities of Daily Living
Временное ограничение: The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.
|
Each subject could complete the tasks:
|
The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R43HD108061-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- 13459356 (Другой идентификатор: NIH)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .