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ICU患者における静脈うっ血の超音波検査指数と腹腔内圧との相関。

2023年11月29日 更新者:Kyriakos K. Trigkidis、National and Kapodistrian University of Athens

この前向き観察研究の目的は、集中治療室 (ICU) の重症患者を対象に、腹部超音波検査で評価した腹腔内圧と静脈うっ血との潜在的な関連性を調べることです。

この研究が答えようとしている主な質問は、腹腔内圧と静脈過剰超音波 (VExUS) スコアとの間に関連性があるかどうかです。

参加者は、ICU 入院後最初の 3 日以内に 1 回超音波検査を受け、腹腔内圧が測定されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

三次病院(ギリシャ、アテネのエヴァンゲリスモス総合病院)にある大学付属の31床の一般ICUに連続して入院した成人患者。 ICU は内科患者と外科患者の両方を受け入れます。

説明

包含基準:

  • 挿管され、制御された人工呼吸器を使用し、鎮静を受けている ICU 患者。 患者は尿道カテーテルを留置しなければなりません。

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 妊娠・授乳中
  • 原発性肝疾患(肝硬変、肝空間占有病変、バッド・キアリ症候群、門脈血栓症)または肝手術
  • 末期腎不全または慢性透析を受けている
  • 非挿管患者、または非制御人工呼吸モードの挿管患者
  • 尿道カテーテルの不在、恥骨上カテーテルの存在、継続的な膀胱洗浄
  • 腹部エコー源性が悪い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
正常な腹腔内圧
VExUS スコアの計算による腹部の標的臓器 (肝臓、腎臓) の静脈うっ血の測定
他の名前:
  • VExUS スコアの計算
腹腔内圧の上昇
VExUS スコアの計算による腹部の標的臓器 (肝臓、腎臓) の静脈うっ血の測定
他の名前:
  • VExUS スコアの計算

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2 つの研究グループ間の VExUS スコアの差 (正常な腹圧と上昇した腹圧)
時間枠:2023 年 12 月 1 日 - 2024 年 8 月 1 日
2023 年 12 月 1 日 - 2024 年 8 月 1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月29日

最初の投稿 (推定)

2023年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月29日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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