Korrelasjon av ultralydindekser for venøs overbelastning med intraabdominalt trykk hos ICU-pasienter.
29. november 2023 oppdatert av: Kyriakos K. Trigkidis, National and Kapodistrian University of Athens
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å undersøke den potensielle sammenhengen mellom intraabdominalt trykk og venøs kongestion, vurdert ved abdominal ultralyd, hos kritisk syke pasienter på intensivavdelingen (ICU).
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er om det er sammenheng mellom intraabdominalt trykk og venøs overskytende ultralyd (VExUS) score.
Deltakerne vil bli sonografisk vurdert og deres intraabdominale trykk målt én gang i løpet av de første 3 dagene etter innleggelse på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kyriakos K. Trigkidis, MD
- Telefonnummer: +30697843660
- E-post: k.trigkidis@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende voksne pasienter innlagt på en 31-sengers universitetstilknyttet generell intensivavdeling på et tertiærsykehus (Evangelismos General Hospital, Athen, Hellas).
ICU tar inn både medisinske og kirurgiske pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intuberte ICU-pasienter på kontrollert mekanisk ventilasjon, som mottar sedasjon. Pasienter må ha urinrørskateter på plass.
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år gammel
- graviditet/amming
- primær leversykdom (levercirrhose, hepatiske plassopptakende lesjoner, Budd-Chiari syndrom, portvenetrombose) eller leverkirurgi
- nyresvikt i sluttstadiet eller i kronisk dialyse
- ikke-intuberte pasienter eller intuberte pasienter på ikke-kontrollert mekanisk ventilasjonsmodus
- fravær av urinrørskateter, tilstedeværelse av suprapubisk kateter, kontinuerlig blæreskylling
- dårlig abdominal ekkogenitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normalt intraabdominalt trykk
|
Måling av venøs overbelastning i abdominale målorganer (lever, nyrer) ved å beregne VExUS-score
Andre navn:
|
|
Forhøyet intraabdominalt trykk
|
Måling av venøs overbelastning i abdominale målorganer (lever, nyrer) ved å beregne VExUS-score
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VExUS-poengforskjell mellom de 2 studiegruppene (normalt og forhøyet intraabdominalt trykk)
Tidsramme: 01.12.2023 - 01.08.2024
|
01.12.2023 - 01.08.2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
7. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35656
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .