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Correlazione degli indici ecografici di congestione venosa con pressione intra-addominale nei pazienti in terapia intensiva.

29 novembre 2023 aggiornato da: Kyriakos K. Trigkidis, National and Kapodistrian University of Athens

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è quello di esaminare la potenziale associazione tra pressione intra-addominale e congestione venosa valutata mediante ecografia addominale, in pazienti critici nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU).

La domanda principale a cui si propone di rispondere è se esiste un'associazione tra la pressione intra-addominale e il punteggio dell'eccesso venoso (VExUS).

I partecipanti verranno valutati ecograficamente e la loro pressione intra-addominale misurata una volta entro i primi 3 giorni dal ricovero in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti consecutivi ricoverati in un'unità di terapia intensiva generale affiliata all'Università da 31 letti in un ospedale terziario (Ospedale Generale Evangelismos, Atene, Grecia). L'unità di terapia intensiva ammette sia pazienti medici che chirurgici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti intubati in terapia intensiva in ventilazione meccanica controllata, sottoposti a sedazione. I pazienti devono avere un catetere uretrale in posizione.

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • gravidanza/allattamento
  • malattia epatica primaria (cirrosi epatica, lesioni epatiche occupanti spazio, sindrome di Budd-Chiari, trombosi della vena porta) o chirurgia epatica
  • insufficienza renale allo stadio terminale o in dialisi cronica
  • pazienti non intubati o pazienti intubati in modalità di ventilazione meccanica non controllata
  • assenza di catetere uretrale, presenza di catetere sovrapubico, irrigazione vescicale continua
  • scarsa ecogenicità addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pressione intraddominale normale
Test diagnostico: Ecografia addominale
Misurazione della congestione venosa negli organi bersaglio addominali (fegato, reni) calcolando il punteggio VExUS
Altri nomi:
  • Calcolo del punteggio VExUS
Pressione intra-addominale elevata
Test diagnostico: Ecografia addominale
Misurazione della congestione venosa negli organi bersaglio addominali (fegato, reni) calcolando il punteggio VExUS
Altri nomi:
  • Calcolo del punteggio VExUS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza del punteggio VExUS tra i 2 gruppi di studio (pressione intra-addominale normale ed elevata)
Lasso di tempo: 01.12.2023 - 01.08.2024
01.12.2023 - 01.08.2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

7 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35656

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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