Correlazione degli indici ecografici di congestione venosa con pressione intra-addominale nei pazienti in terapia intensiva.
29 novembre 2023 aggiornato da: Kyriakos K. Trigkidis, National and Kapodistrian University of Athens
L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è quello di esaminare la potenziale associazione tra pressione intra-addominale e congestione venosa valutata mediante ecografia addominale, in pazienti critici nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU).
La domanda principale a cui si propone di rispondere è se esiste un'associazione tra la pressione intra-addominale e il punteggio dell'eccesso venoso (VExUS).
I partecipanti verranno valutati ecograficamente e la loro pressione intra-addominale misurata una volta entro i primi 3 giorni dal ricovero in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kyriakos K. Trigkidis, MD
- Numero di telefono: +30697843660
- Email: k.trigkidis@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti consecutivi ricoverati in un'unità di terapia intensiva generale affiliata all'Università da 31 letti in un ospedale terziario (Ospedale Generale Evangelismos, Atene, Grecia).
L'unità di terapia intensiva ammette sia pazienti medici che chirurgici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti intubati in terapia intensiva in ventilazione meccanica controllata, sottoposti a sedazione. I pazienti devono avere un catetere uretrale in posizione.
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- gravidanza/allattamento
- malattia epatica primaria (cirrosi epatica, lesioni epatiche occupanti spazio, sindrome di Budd-Chiari, trombosi della vena porta) o chirurgia epatica
- insufficienza renale allo stadio terminale o in dialisi cronica
- pazienti non intubati o pazienti intubati in modalità di ventilazione meccanica non controllata
- assenza di catetere uretrale, presenza di catetere sovrapubico, irrigazione vescicale continua
- scarsa ecogenicità addominale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pressione intraddominale normale
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Misurazione della congestione venosa negli organi bersaglio addominali (fegato, reni) calcolando il punteggio VExUS
Altri nomi:
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Pressione intra-addominale elevata
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Misurazione della congestione venosa negli organi bersaglio addominali (fegato, reni) calcolando il punteggio VExUS
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza del punteggio VExUS tra i 2 gruppi di studio (pressione intra-addominale normale ed elevata)
Lasso di tempo: 01.12.2023 - 01.08.2024
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01.12.2023 - 01.08.2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
7 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35656
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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